Behebung von visuellen Wahrnehmungsstörungen bei Schizophrenie (VRiS)
Visuelle Remediation bei Schizophrenie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Steven M Silverstein, Ph.D.
- Telefonnummer: 585-275-6742
- E-Mail: steven_silverstein@urmc.rochester.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Pamela Butler, Ph.D.
- Telefonnummer: 845-398-6537
- E-Mail: pam.butler@NKI.rfmh.org
Studienorte
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New York
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Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14623
- University of Rochester Medical Center - Strong Ties Community Support Clinic
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White Plains, New York, Vereinigte Staaten, 10605
- New York Presbyterian Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- SCID-5-Diagnose von Schizophrenie;
- 18-60 Jahre alt;
- spricht Englisch;
- in der Lage, die MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) bei der Basisbewertung (für R33) abzuschließen;
- eine Rohpunktzahl von 37 oder mehr beim Wide Range Achievement Test, Reading Subtest (WRAT-3), um ein Mindestleseniveau (6. Klasse) festzulegen und den prämorbiden IQ zu schätzen; Und
- klinisch stabil, wie angezeigt durch keine Veränderungen der antipsychotischen Medikation im letzten Monat oder, falls auf Depot, keine Veränderung in den letzten 2 Monaten.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von geistiger Behinderung oder Entwicklungs- oder neurologischer Störung;
- Hirntrauma in der Anamnese verbunden mit Bewusstseinsverlust für > 10 Minuten oder Verhaltensfolgen;
- Alkohol- oder Substanzgebrauchsstörung innerhalb der letzten 6 Monate; Und
- Vorgeschichte von Augenerkrankungen (z. B. Glaukom, Retinopathie).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kontrastempfindlichkeit
UltimEyes
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Ein Computerprogramm, das zur Verbesserung der Kontrastempfindlichkeit und Sehschärfe entwickelt wurde.
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Experimental: Wahrnehmungsorganisation
Konturintegrationstraining
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Ein computergestütztes Programm zur Verbesserung der Konturintegration (eine Form der Wahrnehmungsorganisation).
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Experimental: Kontrastempfindlichkeit + Wahrnehmungsorg.
UltimEyes + Contour Integrationsschulung
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Die Kombination aus UltimEyes und Contour Integration Training
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Aktiver Komparator: Kognitive Abhilfe
MyBrainSolutions
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Ein Computerprogramm bestehend aus Übungen zur Verbesserung der Kognition (Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Planung) und zur Erleichterung der Zielsetzung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kontrastempfindlichkeit - verhaltensbedingt
Zeitfenster: Jahre 1-5
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Spitzenkontrast, gemessen durch ein verhaltensbezogenes (psychophysikalisches) Maß der Kontrastempfindlichkeit.
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Jahre 1-5
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Kontrastempfindlichkeit - elektrophysiologisch
Zeitfenster: Jahre 1-5
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Visuell evozierte Potenzialamplituden (ssVEP) im Steady-State, die während der Kontrastempfindlichkeitsaufgabe aufgezeichnet wurden.
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Jahre 1-5
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Konturintegration
Zeitfenster: Jahre 1-5
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Gesamtpunktzahl bei der Jittered-Orientation Visual Integration Task oder JOVI), einem psychophysischen Maß für die Wahrnehmungsorganisation.
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Jahre 1-5
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lesegeschwindigkeit
Zeitfenster: Jahre 3-5
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Minnesota Low-Vision Reading Test (MNREAD): Dieser Test bewertet die Lesegeschwindigkeit.
Die Diagramme enthalten 19 englische Sätze (jeweils 60 Zeichen) mit Druckgrößen von 1,3 bis -0,5 logMAR in einem Abstand von 16 Zoll (0,41 Meter).
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Jahre 3-5
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Emotionserkennung
Zeitfenster: Jahre 3-5
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Gesamtpunktzahl beim Penn Emotion Recognition Test, einem computergestützten Test zur Emotionserkennung.
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Jahre 3-5
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Erkenntnis
Zeitfenster: Jahre 3-5
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Gesamtpunktzahl auf der MATRICS Consensus Cognitive Battery
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Jahre 3-5
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Funktionieren der Gemeinschaft
Zeitfenster: Jahre 3-5
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Gesamtpunktzahl beim UCSD Performance-Based Skills Assessment (UPSA), einem Test der Fähigkeit, verschiedene Fähigkeiten auszuführen, die in Wohn- und Gemeinschaftsumgebungen wichtig sind.
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Jahre 3-5
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Steven M Silverstein, Ph.D., University of Rochester
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Silverstein SM, Seitz AR, Ahmed AO, Thompson JL, Zemon V, Gara M, Butler PD. Development and Evaluation of a Visual Remediation Intervention for People with Schizophrenia. J Psychiatr Brain Sci. 2020;5:e200017. doi: 10.20900/jpbs.20200017. Epub 2020 Jul 20.
- Butler PD, Thompson JL, Seitz AR, Deveau J, Silverstein SM. Visual perceptual remediation for individuals with schizophrenia: Rationale, method, and three case studies. Psychiatr Rehabil J. 2017 Mar;40(1):43-52. doi: 10.1037/prj0000212. Epub 2016 Aug 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 20170000922
- R61MH115119 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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