Remediación de las deficiencias de percepción visual en la esquizofrenia (VRiS)
Remediación visual en la esquizofrenia
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Steven M Silverstein, Ph.D.
- Número de teléfono: 585-275-6742
- Correo electrónico: steven_silverstein@urmc.rochester.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Pamela Butler, Ph.D.
- Número de teléfono: 845-398-6537
- Correo electrónico: pam.butler@NKI.rfmh.org
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14623
- University of Rochester Medical Center - Strong Ties Community Support Clinic
-
White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
- New York Presbyterian Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- SCID-5 diagnóstico de esquizofrenia;
- 18-60 años;
- habla inglés;
- capaz de completar la batería cognitiva de consenso MATRICS (MCCB) en la evaluación de referencia (para R33);
- una puntuación bruta de 37 o más en la prueba de rendimiento de rango amplio, subprueba de lectura (WRAT-3), para establecer un nivel mínimo de lectura (sexto grado) y estimar el coeficiente intelectual premórbido; y
- clínicamente estable según lo indicado por ningún cambio en la medicación antipsicótica en el último mes o si está en el depósito, sin cambios en los últimos 2 meses.
Criterio de exclusión:
- historial de discapacidad intelectual o trastorno del desarrollo o neurológico;
- antecedentes de traumatismo craneoencefálico asociado con pérdida del conocimiento durante > 10 minutos o secuelas conductuales;
- trastorno por consumo de alcohol o sustancias en los últimos 6 meses; y
- antecedentes de enfermedades oculares (p. ej., glaucoma, retinopatía).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Sensibilidad al contraste
UltimEyes
|
Programa informático desarrollado para mejorar la sensibilidad al contraste y la agudeza visual.
|
|
Experimental: Organización perceptual
Entrenamiento de integración de contornos
|
Un programa computarizado para mejorar la integración del contorno (una forma de organización perceptiva).
|
|
Experimental: Sensibilidad al contraste + Org perceptual.
Entrenamiento de integración de UltimEyes + Contour
|
La combinación de UltimEyes y Contour Integration Training
|
|
Comparador activo: Remediación cognitiva
MyBrainSolutions
|
Un programa informático que consiste en ejercicios para mejorar la cognición (atención, memoria, planificación) y para facilitar el establecimiento de objetivos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sensibilidad al contraste - conductual
Periodo de tiempo: Años 1-5
|
Contraste máximo, como medidas mediante una medida conductual (psicofísica) de sensibilidad al contraste.
|
Años 1-5
|
|
Sensibilidad al contraste - electrofisiológico
Periodo de tiempo: Años 1-5
|
Amplitudes de potencial evocado visual en estado estacionario (ssVEP) registradas durante la tarea de sensibilidad al contraste.
|
Años 1-5
|
|
Integración de contorno
Periodo de tiempo: Años 1-5
|
Puntaje total en la Tarea de integración visual de orientación fluctuante, o JOVI), una medida psicofísica de la organización perceptiva.
|
Años 1-5
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Velocidad de lectura
Periodo de tiempo: Años 3-5
|
Prueba de lectura de baja visión de Minnesota (MNREAD): esta prueba evalúa la capacidad de velocidad de lectura.
Los gráficos contienen 19 oraciones en inglés (60 caracteres cada una) con tamaños de impresión que van desde 1,3 a -0,5 logMAR a una distancia de 16 pulgadas (0,41 metros).
|
Años 3-5
|
|
Reconocimiento de emociones
Periodo de tiempo: Años 3-5
|
Puntaje total en la prueba de reconocimiento de emociones de Penn, una prueba computarizada de reconocimiento de emociones.
|
Años 3-5
|
|
Cognición
Periodo de tiempo: Años 3-5
|
Puntaje total en la batería cognitiva de consenso MATRICS
|
Años 3-5
|
|
Funcionamiento de la comunidad
Periodo de tiempo: Años 3-5
|
Puntaje total en la Evaluación de Habilidades Basadas en el Desempeño (UPSA) de UCSD, una prueba de la capacidad de realizar varias habilidades importantes en entornos residenciales y comunitarios.
|
Años 3-5
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Steven M Silverstein, Ph.D., University of Rochester
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Silverstein SM, Seitz AR, Ahmed AO, Thompson JL, Zemon V, Gara M, Butler PD. Development and Evaluation of a Visual Remediation Intervention for People with Schizophrenia. J Psychiatr Brain Sci. 2020;5:e200017. doi: 10.20900/jpbs.20200017. Epub 2020 Jul 20.
- Butler PD, Thompson JL, Seitz AR, Deveau J, Silverstein SM. Visual perceptual remediation for individuals with schizophrenia: Rationale, method, and three case studies. Psychiatr Rehabil J. 2017 Mar;40(1):43-52. doi: 10.1037/prj0000212. Epub 2016 Aug 22.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20170000922
- R61MH115119 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .