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Algorithme de prévention du suicide dans les territoires français d'outre-mer (APSOM)

26 janvier 2021 mis à jour par: University Hospital Center of Martinique

Évaluation de l'efficacité préventive d'un algorithme ayant lieu après des tentatives de suicide chez des tentatives hospitalisées dans les territoires français d'outre-mer

En France, les conduites suicidaires sont une préoccupation majeure de santé publique qui a suscité la création en 2013 d'un Observatoire national du suicide. En France métropolitaine, le protocole « Algos » s'est avéré efficace pour la prévention des récidives de tentatives de suicide. Ce protocole repose sur une procédure qui maintient les contacts téléphoniques et postaux avec le suicidaire et permet, via un algorithme, d'évaluer le risque de récidive de la tentative de suicide, afin d'intervenir si nécessaire. Néanmoins, Algos n'implique pas les praticiens de santé primaires, qui pourraient apporter un supplément d'efficacité substantiel, surtout s'ils interviennent en aval et en complément d'Algos. De plus, ce type de protocole n'a jamais été évalué dans les DOM-TOM.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Étant donné que (1) Algos n'a jamais été mis en œuvre dans les départements français d'outre-mer (FOD) et n'implique pas les médecins généralistes (PCP), (2) l'effet supplémentaire de l'implication des PCP au-delà d'Algos seul est inconnu, et (3) peu de recherches sur les conduites suicidaires a été menée en FOD, cette proposition a pour objectif principal : d'évaluer l'effectivité et l'effectivité de l'intervention, en complément et en aval d'Algos, d'un professionnel de santé, sur la récidive des tentatives de suicide en FOD ; le professionnel de santé sera le médecin généraliste du patient, dans la mesure du possible.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
259

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Guadeloupe
      • Les Abymes, Guadeloupe, 97189
        • CHU de Pointe à Pitre
      • Saint-claude, Guadeloupe, 97120
        • CH de Monteran
  • Guyane Française
      • Cayenne, Guyane Française, 97306
        • CH de Cayenne
      • Saint-Laurent du Maroni, Guyane Française, 97393
        • CH Ouest Guyanais
  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • CHU Martinique
  • Réunion
      • Saint-Benoit, Réunion, 97470
        • Etablissement Psychiatrique de Santé Mentale
      • Saint-Paul, Réunion, 97863
        • Centre d'Accueil Psychiatrique Ouest-Centre
      • Saint-Pierre, Réunion, 97448
        • Centre d'Accueil d'Urgences Médico-Psychologique
      • Saint-denis, Réunion, 97405
        • Centre d'Accueil Psychiatrique Nord

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme de plus de 16 ans
  • Quitter l'hôpital dans les 15 jours suivant la tentative de suicide
  • Donner (lui-même ou son représentant légal) un consentement oral pour participer à l'étude
  • Avoir une assurance maladie
  • Joignable par téléphone, avec possibilité d'entretien confidentiel, et par mail
  • Résident de Guadeloupe, Guyane, Martinique ou Réunion
  • Capable de comprendre et de parler le français

Critère d'exclusion:

  • Sans-abri
  • Adulte handicapé, personne sous protection judiciaire/judiciaire, majeur incapable
  • Participant incapable de comprendre le protocole de l'étude, ses risques et effets secondaires, ou refusant de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle
Le contact téléphonique avec le patient sera établi par un psychologue professionnel dans les 21 jours suivant la sortie de l'hôpital. Si le contact n'a pas pu être établi après 9 tentatives, des cartes postales seront envoyées mensuellement à M2, M3, M4 et M5 demandant au participant de prendre contact avec le psychologue désigné. L'appel téléphonique déterminera si le participant est ou non en état de crise suicidaire. Si oui, des mesures seront prises pour assister à la crise dans les 24 heures.
Autre: APSOM contre Contrôle
En complément des actions décrites dans le bras contrôle, le médecin généraliste (MG) du patient et le patient lui-même seront contactés dans les 21 jours suivant la sortie de l'hôpital afin d'organiser un rendez-vous entre eux ; cette consultation devrait avoir lieu entre le jour 22 et le jour 45 après la sortie de l'hôpital. Si le patient n'a pas de médecin généraliste, un professionnel de la santé (HCP) sera fourni. Le .GP (ou HCP) sera également contacté à 6 et 13 mois.
AUTRE: APSOM
En complément des actions décrites dans le bras contrôle, le médecin généraliste (MG) du patient et le patient lui-même seront contactés dans les 21 jours suivant la sortie de l'hôpital afin d'organiser un rendez-vous entre eux ; cette consultation devrait avoir lieu entre le jour 22 et le jour 45 après la sortie de l'hôpital. Si le patient n'a pas de médecin généraliste, un professionnel de la santé (HCP) sera fourni. Le .GP (ou HCP) sera également contacté à 6 et 13 mois.
Autre: APSOM contre Contrôle
En complément des actions décrites dans le bras contrôle, le médecin généraliste (MG) du patient et le patient lui-même seront contactés dans les 21 jours suivant la sortie de l'hôpital afin d'organiser un rendez-vous entre eux ; cette consultation devrait avoir lieu entre le jour 22 et le jour 45 après la sortie de l'hôpital. Si le patient n'a pas de médecin généraliste, un professionnel de la santé (HCP) sera fourni. Le .GP (ou HCP) sera également contacté à 6 et 13 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Existence d'un suicide
Délai: 6 mois
Réitération de tentative de suicide après la sortie de l'hôpital
6 mois
Existence d'un suicide
Délai: 13 mois
Réitération de tentative de suicide après la sortie de l'hôpital
13 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de tentatives de suicide
Délai: 6 et 13 mois après la sortie de l'hôpital
Pour connaître le nombre total de suicides
6 et 13 mois après la sortie de l'hôpital
Nombre de décès par suicide
Délai: 6 et 13 mois après la sortie de l'hôpital
Connaître le nombre de décès par suicide
6 et 13 mois après la sortie de l'hôpital
Scores à l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: 6 et 13 mois après la sortie de l'hôpital
Passer l'échelle HADS
6 et 13 mois après la sortie de l'hôpital
Évaluation du risque suicidaire par la Sad Persons Scale et la Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
Délai: 6 et 13 mois après la sortie de l'hôpital
Passer l'échelle Columbia
6 et 13 mois après la sortie de l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University Hospital Center of Martinique

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Centre Hospitalier de Cayenne
Centre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-Pitre
Centre Hospitalier de Monteran, Guadeloupe
Centre Hospitalier de Ouest Guyanais Franck Joly
Centre d Accueil Psychiatrique Ouest-Centre, La Réunion
Centre d Accueil d Urgences Médico Psychologique, La Réunion
Centre d Accueil Psychiatrique Nord, La Réunion
Etablissement Publique de Santé Mentale de la Réunion

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: JEHEL Louis, MD-PhD, CHU de Martinique

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
9 octobre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
8 août 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
16 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
30 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
2 février 2018

Première publication (RÉEL)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
9 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
28 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
26 janvier 2021

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 15/B/04

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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