Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Algoritme voor zelfmoordpreventie in de Franse overzeese gebiedsdelen (APSOM)

26 januari 2021 bijgewerkt door: University Hospital Center of Martinique

Beoordeling van de preventieve doeltreffendheid van een algoritme dat plaatsvindt na zelfmoordpogingen bij poging tot ziekenhuisopname in de Franse overzeese gebiedsdelen

In Frankrijk is zelfmoordgedrag een groot probleem voor de volksgezondheid dat in 2013 aanleiding gaf tot de oprichting van een Nationaal Observatorium voor Zelfmoord. In continentaal Frankrijk bleek het "Algos" -protocol effectief te zijn voor het voorkomen van herhalingen van zelfmoordpogingen. Dit protocol is gebaseerd op een procedure die telefoon- en postcontacten onderhoudt met de suïcidepoging en toelaat om via een algoritme het risico op herhaling van een suïcidepoging in te schatten, om zo nodig in te grijpen. Desalniettemin betrekt Algos geen eerstelijnsgezondheidswerkers, die een substantiële extra werkzaamheid zouden kunnen toevoegen, vooral als ze stroomafwaarts en in aanvulling op Algos ingrijpen. Bovendien is dit soort protocol nooit geëvalueerd in de Franse overzeese gebiedsdelen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Aangezien (1) Algos nooit is geïmplementeerd in de Franse overzeese departementen (FOD) en er geen huisartsen (PCP) bij betrokken zijn, (2) het bijkomende effect van de betrokkenheid van huisartsen buiten Algos alleen in onbekend, en (3) weinig onderzoek over suïcidegedrag is uitgevoerd in de FOD, heeft dit voorstel het volgende hoofddoel: de doeltreffendheid en de doeltreffendheid beoordelen van de interventie, in aanvulling op en na Algos, van een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg, over de herhaling van suïcidepogingen in de FOD ; de beroepsbeoefenaar is zoveel mogelijk de huisarts van de patiënt.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
259

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Bijeenkomst
      • Saint-Benoit, Bijeenkomst, 97470
        • Etablissement Psychiatrique de Santé Mentale
      • Saint-Paul, Bijeenkomst, 97863
        • Centre d'Accueil Psychiatrique Ouest-Centre
      • Saint-Pierre, Bijeenkomst, 97448
        • Centre d'Accueil d'Urgences Médico-Psychologique
      • Saint-denis, Bijeenkomst, 97405
        • Centre d'Accueil Psychiatrique Nord
  • Frans-Guyana
      • Cayenne, Frans-Guyana, 97306
        • CH de Cayenne
      • Saint-Laurent du Maroni, Frans-Guyana, 97393
        • CH Ouest Guyanais
  • Guadeloupe
      • Les Abymes, Guadeloupe, 97189
        • CHU de Pointe à Pitre
      • Saint-claude, Guadeloupe, 97120
        • CH de Monteran
  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • CHU Martinique

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw ouder dan 16 jaar
  • Het ziekenhuis verlaten binnen 15 dagen na de zelfmoordpoging
  • Het geven van (hem/haarzelf of zijn/haar wettelijke vertegenwoordiger) een mondelinge toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
  • Zorgverzekering hebben
  • Telefonisch bereikbaar, met mogelijkheid tot vertrouwelijk gesprek, en per mail
  • Inwoner van Guadeloupe, Frans Guyana, Martinique of Réunion
  • Frans kunnen verstaan ​​en spreken

Uitsluitingscriteria:

  • Dakloze
  • Gehandicapte volwassene, persoon onder gerechtelijke/gerechtelijke bescherming, handelingsonbekwame volwassene
  • Deelnemer kan het onderzoeksprotocol, de risico's en bijwerkingen ervan niet begrijpen, of weigert deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
ACTIVE_COMPARATOR: Controle
Binnen 21 dagen na ontslag uit het ziekenhuis wordt telefonisch contact opgenomen met de patiënt door een professionele psycholoog. Als er na 9 pogingen geen contact kan worden gemaakt, worden er maandelijks ansichtkaarten verzonden naar M2, M3, M4 en M5, met het verzoek om contact op te nemen met de aangewezen psycholoog. Het telefoongesprek zal bepalen of de deelnemer al dan niet in een staat van suïcidale crisis verkeert. Zo ja, dan worden er stappen ondernomen om binnen 24 uur bij de crisis aanwezig te zijn.
Ander: APSOM versus controle
In aanvulling op de acties beschreven in de controlearm, wordt binnen de 21 dagen na ontslag uit het ziekenhuis contact opgenomen met de huisarts van de patiënt en met de patiënt zelf om een ​​afspraak tussen hen beiden te regelen; dit consult zal naar verwachting plaatsvinden tussen dag 22 en dag 45 na ontslag uit het ziekenhuis. Als de patiënt geen huisarts heeft, wordt een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg (HCP) ter beschikking gesteld. .GP (of HCP) zal ook gecontacteerd worden na 6 en 13 maanden.
ANDER: APSOM
In aanvulling op de acties beschreven in de controlearm, wordt binnen de 21 dagen na ontslag uit het ziekenhuis contact opgenomen met de huisarts van de patiënt en met de patiënt zelf om een ​​afspraak tussen hen beiden te regelen; dit consult zal naar verwachting plaatsvinden tussen dag 22 en dag 45 na ontslag uit het ziekenhuis. Als de patiënt geen huisarts heeft, wordt een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg (HCP) ter beschikking gesteld. .GP (of HCP) zal ook gecontacteerd worden na 6 en 13 maanden.
Ander: APSOM versus controle
In aanvulling op de acties beschreven in de controlearm, wordt binnen de 21 dagen na ontslag uit het ziekenhuis contact opgenomen met de huisarts van de patiënt en met de patiënt zelf om een ​​afspraak tussen hen beiden te regelen; dit consult zal naar verwachting plaatsvinden tussen dag 22 en dag 45 na ontslag uit het ziekenhuis. Als de patiënt geen huisarts heeft, wordt een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg (HCP) ter beschikking gesteld. .GP (of HCP) zal ook gecontacteerd worden na 6 en 13 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bestaan ​​van een zelfmoord
Tijdsspanne: 6 maanden
Herhaling van zelfmoordpoging na ontslag uit het ziekenhuis
6 maanden
Bestaan ​​van een zelfmoord
Tijdsspanne: 13 maanden
Herhaling van zelfmoordpoging na ontslag uit het ziekenhuis
13 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal zelfmoordpogingen
Tijdsspanne: 6 en 13 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Om het totale aantal zelfmoorden te kennen
6 en 13 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Aantal doden door zelfdoding
Tijdsspanne: 6 en 13 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Om het aantal sterfgevallen door zelfmoord te kennen
6 en 13 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Scores op de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tijdsspanne: 6 en 13 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Passeer de schaal HADS
6 en 13 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Beoordeling van suïcidaal risico door de Sad Persons Scale en de Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
Tijdsspanne: 6 en 13 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Passeer de weegschaal Columbia
6 en 13 maanden na ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University Hospital Center of Martinique

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Centre Hospitalier de Cayenne
Centre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-Pitre
Centre Hospitalier de Monteran, Guadeloupe
Centre Hospitalier de Ouest Guyanais Franck Joly
Centre d Accueil Psychiatrique Ouest-Centre, La Réunion
Centre d Accueil d Urgences Médico Psychologique, La Réunion
Centre d Accueil Psychiatrique Nord, La Réunion
Etablissement Publique de Santé Mentale de la Réunion

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: JEHEL Louis, MD-PhD, CHU de Martinique

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
9 oktober 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
8 augustus 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
16 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
30 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
9 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
28 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 januari 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 15/B/04

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen