Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selvmordsforebyggende algoritme i de franske oversjøiske territoriene (APSOM)

26. januar 2021 oppdatert av: University Hospital Center of Martinique

Vurdering av forebyggende effektivitet av en algoritme som finner sted etter selvmordsforsøk blant forsøkere innlagt på sykehus i de franske oversjøiske territoriene

I Frankrike er selvmordsatferd et stort folkehelseproblem som utløste opprettelsen i 2013 av et nasjonalt observatorium for selvmord. På det kontinentale Frankrike ble "Algos"-protokollen funnet å være effektiv for å forhindre gjentakelse av selvmordsforsøk. Denne protokollen er basert på en prosedyre som holder telefon- og postkontakt med selvmordsforsøkeren og gjør det mulig, via en algoritme, å vurdere risikoen for gjentakelse av selvmordsforsøk, for å gripe inn om nødvendig. Algos involverer likevel ikke helsepersonell i primærhelsetjenesten, som kan gi en betydelig ekstra effekt, spesielt hvis de griper inn nedstrøms og i tillegg til Algos. I tillegg har denne typen protokoll aldri blitt evaluert i de franske oversjøiske territoriene.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Siden (1) Algos aldri ble implementert i de franske oversjøiske avdelingene (FOD) og ikke involverer primærhelsepersonell (PCP), (2) tilleggseffekten av PCP-involvering utover Algos alene i ukjent, og (3) lite forskning om selvmordsatferd har blitt utført i FOD, har dette forslaget følgende hovedmål: å vurdere effektiviteten og effekten av intervensjonen, i supplement og nedstrøms til Algos, av en helsepersonell, ved gjentakelse av selvmordsforsøk i FOD ; helsepersonell vil være pasientens fastlege, når det er mulig.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
259

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Fransk Guyana
      • Cayenne, Fransk Guyana, 97306
        • CH de Cayenne
      • Saint-Laurent du Maroni, Fransk Guyana, 97393
        • CH Ouest Guyanais
  • Gjenforening
      • Saint-Benoit, Gjenforening, 97470
        • Etablissement Psychiatrique de Santé Mentale
      • Saint-Paul, Gjenforening, 97863
        • Centre d'Accueil Psychiatrique Ouest-Centre
      • Saint-Pierre, Gjenforening, 97448
        • Centre d'Accueil d'Urgences Médico-Psychologique
      • Saint-denis, Gjenforening, 97405
        • Centre d'Accueil Psychiatrique Nord
  • Guadeloupe
      • Les Abymes, Guadeloupe, 97189
        • CHU de Pointe à Pitre
      • Saint-claude, Guadeloupe, 97120
        • CH de Monteran
  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • CHU Martinique

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne over 16 år
  • Forlater sykehuset innen 15 dager etter selvmordsforsøket
  • Å gi (ham/henne selv eller hans/hennes juridiske representant) et muntlig samtykke til å delta i studien
  • Har helseforsikring
  • Tilgjengelig på telefon, med mulighet for konfidensiell samtale, og på mail
  • Bosatt i Guadeloupe, Fransk Guyana, Martinique eller Réunion Island
  • Kunne forstå og snakke fransk

Ekskluderingskriterier:

  • Hjemløs person
  • Funksjonshemmet voksen, person under retts-/rettsbeskyttelse, juridisk inhabil voksen
  • Deltaker ute av stand til å forstå studieprotokollen, dens risikoer og bivirkninger, eller nekter å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
Telefonkontakt med pasient vil bli tatt av profesjonell psykolog innen 21 dager etter utskrivning. Dersom kontakt ikke kan tas etter 9 forsøk, sendes postkort månedlig på M2, M3, M4 og M5, der deltakeren blir bedt om å etablere kontakt med anvist psykolog. Telefonsamtalen vil avgjøre om deltakeren er i en selvmordskrise eller ikke. Hvis ja, vil det bli tatt skritt for å møte krisen innen 24 timer.
Annen: APSOM vs kontroll
I tillegg til handlinger beskrevet i kontrollarmen, vil pasientens fastlege (fastlege) og pasienten selv bli kontaktet innen 21 dager etter utskrivning fra sykehus for å organisere en avtale mellom dem to; denne konsultasjonen forventes å finne sted mellom dag 22 og dag 45 etter utskrivning fra sykehus. Dersom pasienten ikke har fastlege, vil det bli gitt helsepersonell (HCP). .GP (eller HCP) vil også bli kontaktet ved 6 og 13 måneder.
ANNEN: APSOM
I tillegg til handlinger beskrevet i kontrollarmen, vil pasientens fastlege (fastlege) og pasienten selv bli kontaktet innen 21 dager etter utskrivning fra sykehus for å organisere en avtale mellom dem to; denne konsultasjonen forventes å finne sted mellom dag 22 og dag 45 etter utskrivning fra sykehus. Dersom pasienten ikke har fastlege, vil det bli gitt helsepersonell (HCP). .GP (eller HCP) vil også bli kontaktet ved 6 og 13 måneder.
Annen: APSOM vs kontroll
I tillegg til handlinger beskrevet i kontrollarmen, vil pasientens fastlege (fastlege) og pasienten selv bli kontaktet innen 21 dager etter utskrivning fra sykehus for å organisere en avtale mellom dem to; denne konsultasjonen forventes å finne sted mellom dag 22 og dag 45 etter utskrivning fra sykehus. Dersom pasienten ikke har fastlege, vil det bli gitt helsepersonell (HCP). .GP (eller HCP) vil også bli kontaktet ved 6 og 13 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eksistensen av et selvmord
Tidsramme: 6 måneder
Gjentakelse av selvmordsforsøk etter utskrivning fra sykehus
6 måneder
Eksistensen av et selvmord
Tidsramme: 13 måneder
Gjentakelse av selvmordsforsøk etter utskrivning fra sykehus
13 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall selvmordsforsøk
Tidsramme: 6 og 13 måneder etter utskrivning fra sykehus
Å vite totalt antall selvmord
6 og 13 måneder etter utskrivning fra sykehus
Antall dødsfall ved selvmord
Tidsramme: 6 og 13 måneder etter utskrivning fra sykehus
Å vite antall dødsfall ved selvmord
6 og 13 måneder etter utskrivning fra sykehus
Poeng på Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 6 og 13 måneder etter utskrivning fra sykehus
Bestå skalaen HADS
6 og 13 måneder etter utskrivning fra sykehus
Vurdering av selvmordsrisiko ved hjelp av Sad Persons Scale og Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
Tidsramme: 6 og 13 måneder etter utskrivning fra sykehus
Bestå skalaen Columbia
6 og 13 måneder etter utskrivning fra sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University Hospital Center of Martinique

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Centre Hospitalier de Cayenne
Centre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-Pitre
Centre Hospitalier de Monteran, Guadeloupe
Centre Hospitalier de Ouest Guyanais Franck Joly
Centre d Accueil Psychiatrique Ouest-Centre, La Réunion
Centre d Accueil d Urgences Médico Psychologique, La Réunion
Centre d Accueil Psychiatrique Nord, La Réunion
Etablissement Publique de Santé Mentale de la Réunion

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: JEHEL Louis, MD-PhD, CHU de Martinique

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
9. oktober 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
8. august 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
16. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
30. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
9. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
28. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. januar 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 15/B/04

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger