Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvmordsforebyggende algoritme i de franske oversøiske territorier (APSOM)

26. januar 2021 opdateret af: University Hospital Center of Martinique

Vurdering af forebyggende effektivitet af en algoritme, der finder sted efter selvmordsforsøg blandt forsøgere indlagt på hospital i de franske oversøiske territorier

I Frankrig er selvmordsadfærd et stort folkesundhedsproblem, der udløste oprettelsen i 2013 af et nationalt selvmordsobservatorium. På det kontinentale Frankrig viste "Algos"-protokollen sig at være effektiv til forebyggelse af gentagelser af selvmordsforsøg. Denne protokol er baseret på en procedure, der holder telefon- og postkontakt med selvmordsforsøgeren og giver mulighed for, via en algoritme, at vurdere risikoen for gentagelse af selvmordsforsøg, for at gribe ind, hvis det er nødvendigt. Algos involverer ikke desto mindre ikke læger i den primære sundhedspleje, som kunne tilføje en væsentlig yderligere effekt, især hvis de griber ind nedstrøms og som supplement til Algos. Derudover er denne form for protokol aldrig blevet evalueret i de franske oversøiske territorier.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Da (1) Algos aldrig blev implementeret i de franske oversøiske departementer (FOD) og ikke involverer primære læger (PCP), (2) den yderligere effekt af PCP-involvering ud over Algos alene i ukendt, og (3) lidt forskning om selvmordsadfærd er blevet gennemført i FOD, har dette forslag følgende hovedformål: at vurdere effektiviteten og virkningen af ​​interventionen, som supplement og nedstrøms til Algos, af en sundhedsperson, om gentagelse af selvmordsforsøg i FOD ; sundhedspersonen vil være patientens praktiserende læge, når det er muligt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
259

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Fransk Guyana
      • Cayenne, Fransk Guyana, 97306
        • CH de Cayenne
      • Saint-Laurent du Maroni, Fransk Guyana, 97393
        • CH Ouest Guyanais
  • Genforening
      • Saint-Benoit, Genforening, 97470
        • Etablissement Psychiatrique de Santé Mentale
      • Saint-Paul, Genforening, 97863
        • Centre d'Accueil Psychiatrique Ouest-Centre
      • Saint-Pierre, Genforening, 97448
        • Centre d'Accueil d'Urgences Médico-Psychologique
      • Saint-denis, Genforening, 97405
        • Centre d'Accueil Psychiatrique Nord
  • Guadeloupe
      • Les Abymes, Guadeloupe, 97189
        • CHU de Pointe à Pitre
      • Saint-claude, Guadeloupe, 97120
        • CH de Monteran
  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • CHU Martinique

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde over 16 år
  • Forlader hospitalet inden for 15 dage efter selvmordsforsøget
  • At give (ham/hende selv eller hans/hendes juridiske repræsentant) et mundtligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • At have en sundhedsforsikring
  • Kan nås på telefon, med mulighed for fortrolig samtale og på mail
  • Bosat i Guadeloupe, Fransk Guyana, Martinique eller Réunion Island
  • Kan forstå og tale fransk

Ekskluderingskriterier:

  • Hjemløs person
  • Handicapet voksen, person under rets-/retsbeskyttelse, juridisk inkompetent voksen
  • Deltager ude af stand til at forstå undersøgelsesprotokollen, dens risici og bivirkninger, eller nægter at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
Telefonisk kontakt med patienten vil blive taget af en professionel psykolog inden for 21 dage efter udskrivelsen. Hvis der ikke kan tages kontakt efter 9 forsøg, udsendes postkort månedligt på M2, M3, M4 og M5, hvor deltageren bedes etablere kontakt til den udpegede psykolog. Telefonopkaldet vil afgøre, om deltageren er i en selvmordskrise eller ej. Hvis ja, vil der blive taget skridt til at overvære krisen inden for 24 timer.
Andet: APSOM vs kontrol
Som supplement til handlinger beskrevet i kontrolarmen, vil patientens praktiserende læge (praktiserende læge) og patienten selv blive kontaktet inden for 21 dage efter hospitalsudskrivningen for at arrangere en aftale mellem dem to; denne konsultation forventes at finde sted mellem dag 22 og dag 45 efter hospitalsudskrivning. Hvis patienten ikke har en praktiserende læge, vil en sundhedsprofessionel (HCP) blive stillet til rådighed. .GP (eller HCP) vil også blive kontaktet ved 6 og 13 måneder.
ANDET: APSOM
Som supplement til handlinger beskrevet i kontrolarmen, vil patientens praktiserende læge (praktiserende læge) og patienten selv blive kontaktet inden for 21 dage efter hospitalsudskrivningen for at arrangere en aftale mellem dem to; denne konsultation forventes at finde sted mellem dag 22 og dag 45 efter hospitalsudskrivning. Hvis patienten ikke har en praktiserende læge, vil en sundhedsprofessionel (HCP) blive stillet til rådighed. .GP (eller HCP) vil også blive kontaktet ved 6 og 13 måneder.
Andet: APSOM vs kontrol
Som supplement til handlinger beskrevet i kontrolarmen, vil patientens praktiserende læge (praktiserende læge) og patienten selv blive kontaktet inden for 21 dage efter hospitalsudskrivningen for at arrangere en aftale mellem dem to; denne konsultation forventes at finde sted mellem dag 22 og dag 45 efter hospitalsudskrivning. Hvis patienten ikke har en praktiserende læge, vil en sundhedsprofessionel (HCP) blive stillet til rådighed. .GP (eller HCP) vil også blive kontaktet ved 6 og 13 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksistensen af ​​et selvmord
Tidsramme: 6 måneder
Gentagelse af selvmordsforsøg efter hospitalsudskrivning
6 måneder
Eksistensen af ​​et selvmord
Tidsramme: 13 måneder
Gentagelse af selvmordsforsøg efter hospitalsudskrivning
13 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal selvmordsforsøg
Tidsramme: 6 og 13 måneder efter hospitalsudskrivning
At vide det samlede antal selvmord
6 og 13 måneder efter hospitalsudskrivning
Antal dødsfald som følge af selvmord
Tidsramme: 6 og 13 måneder efter hospitalsudskrivning
At kende antallet af dødsfald ved selvmord
6 og 13 måneder efter hospitalsudskrivning
Scorer på Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 6 og 13 måneder efter hospitalsudskrivning
Bestå skalaen HADS
6 og 13 måneder efter hospitalsudskrivning
Vurdering af selvmordsrisiko ved hjælp af Sad Persons Scale og Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
Tidsramme: 6 og 13 måneder efter hospitalsudskrivning
Bestå skalaen Columbia
6 og 13 måneder efter hospitalsudskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital Center of Martinique

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Centre Hospitalier de Cayenne
Centre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-Pitre
Centre Hospitalier de Monteran, Guadeloupe
Centre Hospitalier de Ouest Guyanais Franck Joly
Centre d Accueil Psychiatrique Ouest-Centre, La Réunion
Centre d Accueil d Urgences Médico Psychologique, La Réunion
Centre d Accueil Psychiatrique Nord, La Réunion
Etablissement Publique de Santé Mentale de la Réunion

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: JEHEL Louis, MD-PhD, CHU de Martinique

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
8. august 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. januar 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 15/B/04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med APSOM vs kontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger