Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsemurhien ehkäisyalgoritmi Ranskan merentakaisilla alueilla (APSOM)

tiistai 26. tammikuuta 2021 päivittänyt: University Hospital Center of Martinique

Itsemurhayritysten jälkeen tapahtuvan algoritmin ennaltaehkäisevän tehokkuuden arviointi Ranskan merentakaisilla alueilla sairaalaan vietyjen yritysten joukossa

Ranskassa itsemurhakäyttäytyminen on suuri kansanterveysongelma, joka johti vuonna 2013 kansallisen itsemurhien seurantakeskuksen perustamiseen. Manner-Ranskassa "Algos"-protokollan havaittiin olevan tehokas itsemurhayritysten toistojen ehkäisyssä. Tämä protokolla perustuu menettelyyn, joka pitää puhelin- ja postiyhteydet itsemurhayritykseen ja mahdollistaa algoritmin avulla itsemurhayrityksen toistumisen riskin arvioinnin, jotta voidaan tarvittaessa puuttua asiaan. Algosissa ei kuitenkaan ole mukana perusterveydenhuollon ammattilaisia, jotka voisivat lisätä merkittävästi lisätehoa, varsinkin jos he puuttuvat alavirtaan ja Algoksen lisäksi. Lisäksi tällaista protokollaa ei ole koskaan arvioitu Ranskan merentakaisilla alueilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska (1) Algosta ei koskaan otettu käyttöön Ranskan merentakaisissa departementeissa (FOD) eikä siihen osallistu perusterveydenhuollon ammattilaisia, (2) PCP:n osallistumisen lisävaikutus Algosin yksinään on tuntematon, ja (3) vähän tutkimusta. Itsemurhakäyttäytymistä koskevassa itsemurhakäyttäytymistutkimuksessa FDE:ssä tällä ehdotuksella on seuraava päätavoite: arvioida terveydenhuollon ammattilaisen itsemurhayritysten toistumiseen liittyvien toimenpiteiden tehokkuutta ja tehokkuutta Algosin lisäksi ja sen jälkeen. ; terveydenhuollon ammattilainen on potilaan yleislääkäri aina kun mahdollista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
259

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Guadeloupe
      • Les Abymes, Guadeloupe, 97189
        • CHU de Pointe à Pitre
      • Saint-claude, Guadeloupe, 97120
        • CH de Monteran
  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • CHU Martinique
  • Ranskan Guayana
      • Cayenne, Ranskan Guayana, 97306
        • CH de Cayenne
      • Saint-Laurent du Maroni, Ranskan Guayana, 97393
        • CH Ouest Guyanais
  • Réunion
      • Saint-Benoit, Réunion, 97470
        • Etablissement Psychiatrique de Santé Mentale
      • Saint-Paul, Réunion, 97863
        • Centre d'Accueil Psychiatrique Ouest-Centre
      • Saint-Pierre, Réunion, 97448
        • Centre d'Accueil d'Urgences Médico-Psychologique
      • Saint-denis, Réunion, 97405
        • Centre d'Accueil Psychiatrique Nord

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen yli 16-vuotias
  • Poistuminen sairaalasta 15 päivän sisällä itsemurhayrityksestä
  • Suullisen suostumuksen antaminen (itsensä tai laillisen edustajansa) tutkimukseen osallistumiseen
  • Ottaa sairausvakuutus
  • Tavoitettavissa puhelimitse, luottamukselliseen keskusteluun ja postitse
  • Guadeloupen, Ranskan Guyanan, Martiniquen tai Reunionin saaren asukas
  • Pystyy ymmärtämään ja puhumaan ranskaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Koditon
  • Vammainen aikuinen, oikeussuojan alainen henkilö, laillisesti epäpätevä aikuinen
  • Osallistuja ei ymmärrä tutkimusprotokollaa, sen riskejä ja sivuvaikutuksia tai kieltäytyy osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Ammattipsykologi ottaa potilaaseen puhelimitse yhteyttä 21 päivän kuluessa sairaalasta poistumisesta. Jos yhteyttä ei saada 9 yrityksen jälkeen, postikortteja lähetetään kuukausittain numeroihin M2, M3, M4 ja M5, joissa pyydetään ottamaan yhteyttä nimettyyn psykologiin. Puhelussa selvitetään, onko osallistuja itsemurhakriisissä vai ei. Jos kyllä, kriisiin ryhdytään toimenpiteisiin 24 tunnin sisällä.
Muut: APSOM vs Control
Kontrollihaarassa kuvattujen toimenpiteiden lisäksi potilaan yleislääkäriin ja potilaaseen itseensä otetaan yhteyttä 21 päivän kuluessa sairaalasta kotiutumisesta, jotta voidaan järjestää tapaaminen heidän välillään; tämän konsultaation odotetaan tapahtuvan 22. ja 45. päivän välillä sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Jos potilaalla ei ole yleislääkäriä, hänelle tarjotaan terveydenhuollon ammattilainen (HCP). .GP:hen (tai HCP:hen) otetaan myös yhteyttä 6 ja 13 kuukauden iässä.
MUUTA: APSOM
Kontrollihaarassa kuvattujen toimenpiteiden lisäksi potilaan yleislääkäriin ja potilaaseen itseensä otetaan yhteyttä 21 päivän kuluessa sairaalasta kotiutumisesta, jotta voidaan järjestää tapaaminen heidän välillään; tämän konsultaation odotetaan tapahtuvan 22. ja 45. päivän välillä sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Jos potilaalla ei ole yleislääkäriä, hänelle tarjotaan terveydenhuollon ammattilainen (HCP). .GP:hen (tai HCP:hen) otetaan myös yhteyttä 6 ja 13 kuukauden iässä.
Muut: APSOM vs Control
Kontrollihaarassa kuvattujen toimenpiteiden lisäksi potilaan yleislääkäriin ja potilaaseen itseensä otetaan yhteyttä 21 päivän kuluessa sairaalasta kotiutumisesta, jotta voidaan järjestää tapaaminen heidän välillään; tämän konsultaation odotetaan tapahtuvan 22. ja 45. päivän välillä sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Jos potilaalla ei ole yleislääkäriä, hänelle tarjotaan terveydenhuollon ammattilainen (HCP). .GP:hen (tai HCP:hen) otetaan myös yhteyttä 6 ja 13 kuukauden iässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurhan olemassaolo
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Itsemurhayrityksen toistuminen sairaalasta poistumisen jälkeen
6 kuukautta
Itsemurhan olemassaolo
Aikaikkuna: 13 kuukautta
Itsemurhayrityksen toistuminen sairaalasta poistumisen jälkeen
13 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurhayritysten määrä
Aikaikkuna: 6 ja 13 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Tietää itsemurhien kokonaismäärän
6 ja 13 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Itsemurhakuolemien määrä
Aikaikkuna: 6 ja 13 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Tietää itsemurhakuolemien lukumäärän
6 ja 13 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Pisteet sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS)
Aikaikkuna: 6 ja 13 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Ohita HADS-asteikko
6 ja 13 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Itsemurhariskin arviointi Sad Persons Scalen ja Columbia Suicide Severity Rating Scalen (C-SSRS) mukaan.
Aikaikkuna: 6 ja 13 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Ohita Columbia-asteikko
6 ja 13 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital Center of Martinique

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Centre Hospitalier de Cayenne
Centre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-Pitre
Centre Hospitalier de Monteran, Guadeloupe
Centre Hospitalier de Ouest Guyanais Franck Joly
Centre d Accueil Psychiatrique Ouest-Centre, La Réunion
Centre d Accueil d Urgences Médico Psychologique, La Réunion
Centre d Accueil Psychiatrique Nord, La Réunion
Etablissement Publique de Santé Mentale de la Réunion

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: JEHEL Louis, MD-PhD, CHU de Martinique

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 9. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 8. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 16. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 30. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 2. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 9. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 28. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 26. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 15/B/04

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia