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Une étude du E7130 chez des participants atteints de tumeurs solides

5 mars 2025 mis à jour par: Eisai Co., Ltd.

Une étude de phase 1 du E7130 chez des sujets atteints d'une tumeur solide

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer le profil de tolérance et d'innocuité du E7130 chez les participants atteints de tumeurs solides avancées.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
62

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • Japon
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japon
        • EISAI Trial Site 9
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japon
        • EISAI Trial Site 1
      • Kashiwa, Chiba, Japon
        • EISAI Trial Site 6
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japon
        • EISAI Trial Site 8
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japon
        • EISAI Trial Site 4
    • Osaka
      • Chuo-ku, Osaka, Japon
        • EISAI Trial Site 5
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japon
        • EISAI Trial Site 7
      • Chuo-ku, Tokyo, Japon
        • EISAI Trial Site 3
      • Koto-ku, Tokyo, Japon
        • EISAI Trial Site 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Participants ayant fourni un consentement écrit volontaire pour participer à cette étude clinique
  • Participants à qui les règles de respect de cette étude clinique ont été expliquées de manière adéquate, et qui ont l'intention et peuvent se conformer à ces règles
  • Participants âgés de plus de ou égal à (>=) 20 ans au moment du consentement éclairé
  • Participants avec une fonction adéquate des principaux organes
  • Participants avec un score d'état de performance de 0 à 1 établi par l'Eastern Cooperative Oncology Group
  • Participants qui devraient survivre pendant 3 mois ou plus après le début de l'administration du médicament expérimental
  • Période de sevrage requise entre la fin du traitement précédent et la première administration du médicament à l'étude
  • Les participants acceptent de soumettre des échantillons de sang avant et pendant le traitement de l'étude pour les marqueurs de maladie évolutive.

Critères d'inclusion (Partie 2 uniquement) :

  • Maladie mesurable répondant aux critères suivants :

    1. Au moins 1 lésion >=1,0 centimètre (cm) dans le diamètre le plus long pour un ganglion non lymphatique ou >=1,5 cm dans le diamètre du petit axe pour un ganglion lymphatique qui est mesurable en série selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides ( RECIST) 1.1 à l'aide d'une tomodensitométrie/imagerie par résonance magnétique (CT/IRM).

    2. Les lésions qui ont subi une radiothérapie externe (EBRT) ou des thérapies locorégionales telles que l'ablation par radiofréquence (RF) doivent montrer des signes de progression de la maladie selon RECIST 1.1 pour être considérées comme une lésion cible.

      Critère d'exclusion:

  • Antécédents médicaux d'atteinte cardiovasculaire cliniquement significative
  • Infection systémique concomitante nécessitant un traitement médical (y compris infection bactérienne et infection fongique)
  • Participants dont le test de dépistage du virus de l'immunodéficience humaine (anticorps anti-VIH) est positif
  • Hépatite virale active (B ou C) démontrée par une sérologie positive ou nécessitant un traitement Antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg), anticorps de surface de l'hépatite B (anti-HBs)/anticorps anti-hépatite B (HBcAb) et anti-virus de l'hépatite C (VHC) test d'anticorps.
  • Epanchement nécessitant un drainage
  • Participants dont la toxicité du traitement précédent n'a pas récupéré au grade 1 ou inférieur (sauf pour l'alopécie)
  • Autre malignité active
  • Les femmes qui allaitent ou qui sont enceintes au moment du dépistage ou de la ligne de base (comme documenté par une bêta-gonadotrophine chorionique humaine [ß-hCG] ou une gonadotrophine chorionique humaine [hCG] positive).
  • Femmes en âge de procréer ou hommes en âge de procréer qui ne conviennent pas que le participant et son partenaire utiliseront une méthode de contraception médicalement efficace pendant l'étude et après l'arrêt du médicament à l'étude (homme ; 90 jours, femme ; 60 jours)
  • Intolérance connue au médicament à l'étude ou à l'un des excipients
  • Toute condition médicale ou autre qui, de l'avis du ou des investigateurs, empêcherait la participation du participant à l'étude
  • Chirurgie prévue pendant l'étude
  • Diagnostiqué avec une carcinose méningée
  • Les participants présentant des métastases cérébrales ou sous-durales ne sont pas éligibles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: E7130 (régime de 2 semaines)
Partie 1 (Cycle 1 ; 28 jours) : La première cohorte de 3 participants recevra 25 microgrammes par mètre carré (μg/m^2) de E7130, le Jour 1 et le Jour 15 sous forme de perfusion intraveineuse. Si une toxicité de grade 2 ou plus liée au médicament excluant les événements cliniquement insignifiants n'est pas observée dans la cohorte initiale, les toxicités limitant la dose (DLT) seront évaluées à des niveaux de dose successifs avec des participants uniques jusqu'à ce qu'une telle toxicité soit observée. Une fois la dose maximale tolérée (DMT) sera déterminée. Partie 2 : Les participants atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou et d'un carcinome urothélial seront évalués au niveau de dose déterminé dans la partie 1 dans un régime de 2 semaines ou de 3 semaines sur la base des évaluations de la partie 1.
Médicament: E7130
Dose initiale de 25 μg/m^2 le jour 1 et le jour 15 du cycle 1.
Médicament: E7130
La dose initiale est inférieure à celle à laquelle le premier DLT a été observé dans le régime de 2 semaines administré le jour 1 du cycle 1.
Expérimental: E7130 (régime de 3 semaines)
Partie 1 (cycle 1 ; 21 jours) : le jour 1, les participants recevront du E7130 à (-1) une dose inférieure à la dose à laquelle le premier DLT a été observé dans le régime de 2 semaines. Une fois que le MTD sera déterminé. Partie 2 : Les participants atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou et d'un carcinome urothélial seront évalués au niveau de dose déterminé dans la partie 1 dans un régime de 3 semaines ou de 2 semaines sur la base des évaluations de la partie 1.
Médicament: E7130
Dose initiale de 25 μg/m^2 le jour 1 et le jour 15 du cycle 1.
Médicament: E7130
La dose initiale est inférieure à celle à laquelle le premier DLT a été observé dans le régime de 2 semaines administré le jour 1 du cycle 1.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Partie 1 : Nombre de participants affectés au régime toutes les 2 semaines avec des toxicités limitant la dose (DLT)
Délai: Cycle 1 (28 jours)
Les DLT sont définis comme des événements indésirables (EI) liés au médicament à l'étude. La toxicité sera évaluée selon les critères de terminologie communs du National Cancer Institute pour les événements indésirables version 4.03 (NCI CTCAE 4.03).
Cycle 1 (28 jours)
Partie 1 : Nombre de participants affectés au régime toutes les 3 semaines avec DLT
Délai: Cycle 1 (21 jours)
Les DLT sont définis comme des EI liés au médicament à l'étude. La toxicité sera évaluée selon NCI CTCAE 4.03.
Cycle 1 (21 jours)
Partie 1 et partie 2: Nombre de participants avec des événements indésirables (AES)
Délai: Jusqu'à environ 83 mois
Jusqu'à environ 83 mois
Partie 1 et partie 2: Nombre de participants avec une valeur de test de laboratoire clinique cliniquement significative
Délai: Jusqu'à environ 83 mois
L'importance clinique sera déterminée par l'investigateur.
Jusqu'à environ 83 mois
Partie 1 et partie 2: Nombre de participants avec une valeur de signe vital cliniquement significative
Délai: Jusqu'à environ 83 mois
L'importance clinique sera déterminée par l'investigateur.
Jusqu'à environ 83 mois
Partie 1 et partie 2: Changement de la ligne de base en saturation artérielle en oxygène
Délai: Base de référence; Jusqu'à environ 83 mois
Base de référence; Jusqu'à environ 83 mois
Partie 1 et partie 2: Changement de la ligne de base en poids corporel
Délai: Base de référence; Jusqu'à environ 83 mois
Base de référence; Jusqu'à environ 83 mois
Partie 1 et partie 2: Nombre de participants avec une valeur électrocardiogramme (ECG) cliniquement significative
Délai: Jusqu'à environ 83 mois
Jusqu'à environ 83 mois
Partie 1 et partie 2: Changement par rapport à la référence dans le score du statut de performance (PS) établi par le Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
Délai: Base de référence; Jusqu'à environ 83 mois
Base de référence; Jusqu'à environ 83 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Partie 1 : Dose maximale tolérée (MTD) de E7130
Délai: Cycle 1 et Cycle 2 (56 jours [toutes les 2 semaines de régime] [chaque durée de cycle = 28 jours], 42 jours [toutes les 3 semaines de régime] [chaque durée de cycle = 21 jours])
La MTD sera sélectionnée comme la dose avec la plus petite différence entre le taux de DLT cible de 25 % et une estimation du taux de DLT basée sur la distribution postérieure du taux de DLT pour chaque dose.
Cycle 1 et Cycle 2 (56 jours [toutes les 2 semaines de régime] [chaque durée de cycle = 28 jours], 42 jours [toutes les 3 semaines de régime] [chaque durée de cycle = 21 jours])
Partie 1: Concentration plasmatique maximale observée (CMAX) de E7130
Délai: Bihebdomadaire: cycles 1-2 jours 1 et 15: 0-168 heures après l'infusion (chaque longueur du cycle = 28 jours); Tri-hebdomadaire: cycles 1-2 jour 1: 0-336 heures après l'infusion (chaque longueur du cycle = 21 jours)
Le CMAX est la concentration maximale observée de E7130 après l'administration du médicament.
Bihebdomadaire: cycles 1-2 jours 1 et 15: 0-168 heures après l'infusion (chaque longueur du cycle = 28 jours); Tri-hebdomadaire: cycles 1-2 jour 1: 0-336 heures après l'infusion (chaque longueur du cycle = 21 jours)
Partie 1: Il est temps d'atteindre une concentration plasmatique maximale (TMAX) de E7130
Délai: Bihebdomadaire: cycles 1-2 jours 1 et 15: 0-168 heures après l'infusion (chaque longueur du cycle = 28 jours); Tri-hebdomadaire: cycles 1-2 jour 1: 0-336 heures après l'infusion (chaque longueur du cycle = 21 jours)
Le Tmax est le moment où se produit la concentration de médicament la plus élevée.
Bihebdomadaire: cycles 1-2 jours 1 et 15: 0-168 heures après l'infusion (chaque longueur du cycle = 28 jours); Tri-hebdomadaire: cycles 1-2 jour 1: 0-336 heures après l'infusion (chaque longueur du cycle = 21 jours)
Partie 1: Aire sous la courbe de temps de concentration plasmatique (AUC) Depuis le temps 0 à l'infini
Délai: Bihebdomadaire: cycles 1-2 jours 1 et 15: 0-168 heures après l'infusion (chaque longueur du cycle = 28 jours); Tri-hebdomadaire: cycles 1-2 jour 1: 0-336 heures après l'infusion (chaque longueur du cycle = 21 jours)
Bihebdomadaire: cycles 1-2 jours 1 et 15: 0-168 heures après l'infusion (chaque longueur du cycle = 28 jours); Tri-hebdomadaire: cycles 1-2 jour 1: 0-336 heures après l'infusion (chaque longueur du cycle = 21 jours)
Partie 1: Phase d'élimination du terminal demi-vie (T1 / 2) de E7130
Délai: Bihebdomadaire: cycles 1-2 jours 1 et 15: 0-168 heures après l'infusion (chaque longueur du cycle = 28 jours); Tri-hebdomadaire: cycles 1-2 jour 1: 0-336 heures après l'infusion (chaque longueur du cycle = 21 jours)
Bihebdomadaire: cycles 1-2 jours 1 et 15: 0-168 heures après l'infusion (chaque longueur du cycle = 28 jours); Tri-hebdomadaire: cycles 1-2 jour 1: 0-336 heures après l'infusion (chaque longueur du cycle = 21 jours)
Partie 1: Dédaitement total de l'E7130
Délai: Bihebdomadaire: cycles 1-2 jours 1 et 15: 0-168 heures après l'infusion (chaque longueur du cycle = 28 jours); Tri-hebdomadaire: cycles 1-2 jour 1: 0-336 heures après l'infusion (chaque longueur du cycle = 21 jours)
Bihebdomadaire: cycles 1-2 jours 1 et 15: 0-168 heures après l'infusion (chaque longueur du cycle = 28 jours); Tri-hebdomadaire: cycles 1-2 jour 1: 0-336 heures après l'infusion (chaque longueur du cycle = 21 jours)
Partie 1: Volume de distribution (VD)
Délai: Bihebdomadaire: cycles 1-2 jours 1 et 15: 0-168 heures après l'infusion (chaque longueur du cycle = 28 jours); Tri-hebdomadaire: cycles 1-2 jour 1: 0-336 heures après l'infusion (chaque longueur du cycle = 21 jours)
Bihebdomadaire: cycles 1-2 jours 1 et 15: 0-168 heures après l'infusion (chaque longueur du cycle = 28 jours); Tri-hebdomadaire: cycles 1-2 jour 1: 0-336 heures après l'infusion (chaque longueur du cycle = 21 jours)
Partie 1 et partie 2: Dose recommandée pour les études futures
Délai: Jusqu'à environ 83 mois
La dose recommandée sera déterminée sur la base du MTD, la dose biologique optimale et l'efficacité / sécurité / pharmacocinétique / pharmacodynamique des parties 1 et 2.
Jusqu'à environ 83 mois
Partie 1 et partie 2: Nombre de participants avec des tumeurs solides avancées avec activité anti-tumorale
Délai: Jusqu'à environ 83 mois
Jusqu'à environ 83 mois
Partie 1 et partie 2: meilleure réponse globale (BOR)
Délai: Jusqu'à environ 83 mois
Le BOR sera basé sur les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) version 1.1. Le BOR est défini comme une réponse complète (CR), une réponse partielle (PR), une maladie stable (SD), une progression de la maladie (PD) et non évaluable (NE), où SD doit être atteint à ≥ 5 semaines après la première dose.
Jusqu'à environ 83 mois
Partie 1 et partie 2: Taux de réponse objectif (ORR)
Délai: Jusqu'à environ 83 mois
L'ORR est défini comme le pourcentage de participants avec un BOR de CR ou PR.
Jusqu'à environ 83 mois
Partie 1 et partie 2: Taux de contrôle des maladies (DCR)
Délai: Jusqu'à environ 83 mois
Le DCR est défini comme le pourcentage de participants avec un BOR de CR, PR ou SD.
Jusqu'à environ 83 mois
Partie 1 et partie 2: Taux de prestations cliniques (CBR)
Délai: Jusqu'à environ 83 mois
Le CBR est défini comme le pourcentage de participants avec un BOR de CR, PR ou SD durable (durée de SD ≥23 semaines).
Jusqu'à environ 83 mois
Partie 2: Survie sans progression (PFS)
Délai: Jusqu'à environ 83 mois
La PFS est définie comme l'heure à partir de la date de la première dose à la première date documentée de l'événement (progression de la maladie ou décès de toute cause, selon la première éventualité).
Jusqu'à environ 83 mois
Partie 2: Survie globale (OS)
Délai: Jusqu'à environ 83 mois
Le système d'exploitation est défini comme l'heure à partir de la date de la première dose à la date du décès de toute cause.
Jusqu'à environ 83 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Eisai Co., Ltd.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
5 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
27 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
27 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
4 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
22 février 2018

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
23 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
5 mars 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • E7130-J081-101

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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