Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie E7130 u účastníků se solidními nádory

5. března 2025 aktualizováno: Eisai Co., Ltd.

Studie 1. fáze E7130 u subjektů se solidním nádorem

Primárním cílem této studie je vyhodnotit profil snášenlivosti a bezpečnosti E7130 u účastníků s pokročilými solidními nádory.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
62

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japonsko
        • EISAI Trial Site 9
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japonsko
        • EISAI Trial Site 1
      • Kashiwa, Chiba, Japonsko
        • EISAI Trial Site 6
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko
        • EISAI Trial Site 8
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonsko
        • EISAI Trial Site 4
    • Osaka
      • Chuo-ku, Osaka, Japonsko
        • EISAI Trial Site 5
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko
        • EISAI Trial Site 7
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonsko
        • EISAI Trial Site 3
      • Koto-ku, Tokyo, Japonsko
        • EISAI Trial Site 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci, kteří poskytli dobrovolný písemný souhlas s účastí v této klinické studii
  • Účastníci, kterým byla náležitě vysvětlena pravidla pro dodržování této klinické studie a kteří mají v úmyslu a mohou tato pravidla dodržovat
  • Účastníci jsou v době informovaného souhlasu starší nebo rovni (>=) 20 let
  • Účastníci s odpovídající funkcí hlavních orgánů
  • Účastníci se skóre výkonnostního stavu 0 až 1 stanovené organizací Eastern Cooperative Oncology Group
  • Účastníci, u kterých se očekává, že přežijí 3 měsíce nebo déle po zahájení podávání zkoumaného léku
  • Vymývací období požadované od konce předchozí léčby do prvního podání studovaného léku
  • Účastníci souhlasí s tím, že předloží vzorky krve před a během studijní léčby pro markery progresivního onemocnění.

Kritéria zahrnutí (pouze část 2):

  • Měřitelné onemocnění splňující následující kritéria:

    1. Alespoň 1 léze o >=1,0 centimetru (cm) v nejdelším průměru u nelymfatické uzliny nebo >=1,5 cm v průměru krátké osy u lymfatické uzliny, která je sériově měřitelná podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů ( RECIST) 1.1 pomocí počítačové tomografie/magnetické rezonance (CT/MRI).

    2. Léze, které prošly externí radioterapií (EBRT) nebo lokoregionálními terapiemi, jako je radiofrekvenční (RF) ablace, musí vykazovat známky progresivního onemocnění na základě RECIST 1.1, aby mohly být považovány za cílovou lézi.

      Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza klinicky významného kardiovaskulárního poškození
  • Souběžná systémová infekce vyžadující lékařské ošetření (včetně bakteriální infekce a plísňové infekce)
  • Účastníci s pozitivním testem na virus lidské imunodeficience (HIV protilátky)
  • Aktivní virová hepatitida (B nebo C) prokázaná pozitivní sérologií nebo vyžadující léčbu povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg), povrchové protilátky proti hepatitidě B (anti-HBs)/jádrové protilátky proti hepatitidě B (HBcAb) a virus hepatitidy C (HCV) test na protilátky.
  • Výpotek vyžadující drenáž
  • Účastníci, jejichž toxicita předchozí léčby se nezvrátila na stupeň 1 nebo nižší (kromě alopecie)
  • Jiná aktivní malignita
  • Ženy, které kojí nebo jsou těhotné při screeningu nebo výchozím stavu (jak je dokumentováno pozitivním beta-lidským choriovým gonadotropinem [ß-hCG] nebo lidským choriovým gonadotropinem [hCG]).
  • Ženy ve fertilním věku nebo muži s potenciálem otěhotnění, kteří nesouhlasí s tím, že jak účastník, tak jeho/její partner/ka budou během studie a po vysazení studovaného léku používat lékařsky účinnou metodu antikoncepce (muž; 90 dní, žena; 60 dní)
  • Známá nesnášenlivost studovaného léku nebo kterékoli pomocné látky
  • Jakýkoli zdravotní nebo jiný stav, který by podle názoru zkoušejícího (zkoušejících) bránil účasti účastníka ve studii
  • Plánovaná operace během studie
  • Diagnostikována meningeální karcinomatóza
  • Účastníci s mozkovými nebo subdurálními metastázami nejsou způsobilí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: E7130 (2týdenní režim)
Část 1 (cyklus 1; 28 dní): První kohorta 3 účastníků dostane 25 mikrogramů na metr čtvereční (μg/m^2) E7130 v den 1 a den 15 jako intravenózní infuzi. Pokud není v počáteční kohortě pozorována toxicita související s lékem stupně 2 nebo vyšší s vyloučením klinicky nevýznamných jevů, budou hodnoceny toxicity omezující dávku (DLT) v postupných dávkách s jednotlivými účastníky, dokud nebude taková toxicita pozorována. Jakmile bude stanovena maximální tolerovaná dávka (MTD). Část 2: Účastníci se spinocelulárním karcinomem hlavy a krku a uroteliálním karcinomem budou hodnoceni v dávce stanovené v části 1 ve 2týdenním nebo 3týdenním režimu na základě hodnocení v části 1.
Lék: E7130
Počáteční dávka 25 μg/m^2 v den 1 a den 15 cyklu 1.
Lék: E7130
Počáteční dávka je nižší než dávka, při které byla pozorována první DLT ve 2týdenním režimu podávaném v den 1 cyklu 1.
Experimentální: E7130 (3týdenní režim)
Část 1 (1. cyklus; 21 dní): V den 1 dostanou účastníci E7130 v (-1) nižší dávce, než je dávka, při které byla pozorována první DLT ve 2týdenním režimu. Jakmile bude stanovena MTD. Část 2: Účastníci se spinocelulárním karcinomem hlavy a krku a uroteliálním karcinomem budou hodnoceni na úrovni dávky stanovené v části 1 ve 3týdenním nebo 2týdenním režimu na základě hodnocení v části 1.
Lék: E7130
Počáteční dávka 25 μg/m^2 v den 1 a den 15 cyklu 1.
Lék: E7130
Počáteční dávka je nižší než dávka, při které byla pozorována první DLT ve 2týdenním režimu podávaném v den 1 cyklu 1.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Část 1: Počet účastníků zařazených do režimu každé 2 týdny s toxicitou omezující dávku (DLT)
Časové okno: Cyklus 1 (28 dní)
DLT jsou definovány jako nežádoucí příhody související se studovaným lékem (AE). Toxicita bude vyhodnocena podle Common Terminology Criteria for Adverse Events, verze 4.03 National Cancer Institute (NCI CTCAE 4.03).
Cyklus 1 (28 dní)
Část 1: Počet účastníků přidělených do režimu každé 3 týdny s DLT
Časové okno: Cyklus 1 (21 dní)
DLT jsou definovány jako nežádoucí účinky související se studovaným léčivem. Toxicita bude hodnocena podle NCI CTCAE 4.03.
Cyklus 1 (21 dní)
Část 1 a část 2: Počet účastníků s nepříznivými událostmi (AES)
Časové okno: Až přibližně 83 měsíců
Až přibližně 83 měsíců
Část 1 a část 2: Počet účastníků s jakoukoli klinicky významnou hodnotou testu na klinické laboratoři
Časové okno: Až přibližně 83 měsíců
Klinický význam bude stanoven vyšetřovatelem.
Až přibližně 83 měsíců
Část 1 a část 2: Počet účastníků s jakoukoli klinicky významnou vitální znakovou hodnotou
Časové okno: Až přibližně 83 měsíců
Klinický význam bude stanoven vyšetřovatelem.
Až přibližně 83 měsíců
Část 1 a část 2: Změňte se z výchozí hodnoty v saturaci arteriálního kyslíku
Časové okno: Základní linie; Až přibližně 83 měsíců
Základní linie; Až přibližně 83 měsíců
Část 1 a část 2: Změňte se z výchozí hodnoty tělesné hmotnosti
Časové okno: Základní linie; Až přibližně 83 měsíců
Základní linie; Až přibližně 83 měsíců
Část 1 a část 2: Počet účastníků s jakoukoli klinicky významnou hodnotou elektrokardiogramu (EKG) s 12-vedoucím)
Časové okno: Až přibližně 83 měsíců
Až přibližně 83 měsíců
Část 1 a část 2: Změna ze základní linie ve skóre výkonu (PS) stanovená skupinou Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
Časové okno: Základní linie; Až přibližně 83 měsíců
Základní linie; Až přibližně 83 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Část 1: Maximální tolerovaná dávka (MTD) E7130
Časové okno: Cyklus 1 a Cyklus 2 (56 dní [režim každé 2 týdny] [délka každého cyklu = 28 dní], 42 dní [režim každé 3 týdny] [délka každého cyklu = 21 dní])
MTD bude vybrána jako dávka s nejmenším rozdílem mezi cílovou rychlostí DLT 25 % a odhadovanou rychlostí DLT na základě zadní distribuce rychlosti DLT pro každou dávku.
Cyklus 1 a Cyklus 2 (56 dní [režim každé 2 týdny] [délka každého cyklu = 28 dní], 42 dní [režim každé 3 týdny] [délka každého cyklu = 21 dní])
Část 1: Maximální pozorovaná plazmatická koncentrace (CMAX) E7130
Časové okno: Dvoutýdenní: cykly 1-2 dny 1 a 15: 0-168 hodin po infuzi (každá délka cyklu = 28 dní); Tři-týdenní: Cykly 1-2 den 1: 0-336 hodin po infuzi (každá délka cyklu = 21 dní)
CMAX je maximální pozorovaná koncentrace E7130 po podání léčiva.
Dvoutýdenní: cykly 1-2 dny 1 a 15: 0-168 hodin po infuzi (každá délka cyklu = 28 dní); Tři-týdenní: Cykly 1-2 den 1: 0-336 hodin po infuzi (každá délka cyklu = 21 dní)
Část 1: Čas na dosažení maximální plazmatické koncentrace (TMAX) E7130
Časové okno: Dvoutýdenní: cykly 1-2 dny 1 a 15: 0-168 hodin po infuzi (každá délka cyklu = 28 dní); Tři-týdenní: Cykly 1-2 den 1: 0-336 hodin po infuzi (každá délka cyklu = 21 dní)
TMAX je doba, kdy dochází k nejvyšší koncentraci léčiva.
Dvoutýdenní: cykly 1-2 dny 1 a 15: 0-168 hodin po infuzi (každá délka cyklu = 28 dní); Tři-týdenní: Cykly 1-2 den 1: 0-336 hodin po infuzi (každá délka cyklu = 21 dní)
Část 1: Plocha pod křivkou doby koncentrace v plazmě (AUC) od času 0 do nekonečna
Časové okno: Dvoutýdenní: cykly 1-2 dny 1 a 15: 0-168 hodin po infuzi (každá délka cyklu = 28 dní); Tři-týdenní: Cykly 1-2 den 1: 0-336 hodin po infuzi (každá délka cyklu = 21 dní)
Dvoutýdenní: cykly 1-2 dny 1 a 15: 0-168 hodin po infuzi (každá délka cyklu = 28 dní); Tři-týdenní: Cykly 1-2 den 1: 0-336 hodin po infuzi (každá délka cyklu = 21 dní)
Část 1: fáze eliminace terminálu poločas (T1/2) E7130
Časové okno: Dvoutýdenní: cykly 1-2 dny 1 a 15: 0-168 hodin po infuzi (každá délka cyklu = 28 dní); Tři-týdenní: Cykly 1-2 den 1: 0-336 hodin po infuzi (každá délka cyklu = 21 dní)
Dvoutýdenní: cykly 1-2 dny 1 a 15: 0-168 hodin po infuzi (každá délka cyklu = 28 dní); Tři-týdenní: Cykly 1-2 den 1: 0-336 hodin po infuzi (každá délka cyklu = 21 dní)
Část 1: Celková vůle E7130
Časové okno: Dvoutýdenní: cykly 1-2 dny 1 a 15: 0-168 hodin po infuzi (každá délka cyklu = 28 dní); Tři-týdenní: Cykly 1-2 den 1: 0-336 hodin po infuzi (každá délka cyklu = 21 dní)
Dvoutýdenní: cykly 1-2 dny 1 a 15: 0-168 hodin po infuzi (každá délka cyklu = 28 dní); Tři-týdenní: Cykly 1-2 den 1: 0-336 hodin po infuzi (každá délka cyklu = 21 dní)
Část 1: Objem distribuce (VD)
Časové okno: Dvoutýdenní: cykly 1-2 dny 1 a 15: 0-168 hodin po infuzi (každá délka cyklu = 28 dní); Tři-týdenní: Cykly 1-2 den 1: 0-336 hodin po infuzi (každá délka cyklu = 21 dní)
Dvoutýdenní: cykly 1-2 dny 1 a 15: 0-168 hodin po infuzi (každá délka cyklu = 28 dní); Tři-týdenní: Cykly 1-2 den 1: 0-336 hodin po infuzi (každá délka cyklu = 21 dní)
Část 1 a část 2: Doporučená dávka pro budoucí studie
Časové okno: Až přibližně 83 měsíců
Doporučená dávka bude stanovena na základě MTD, optimální biologické dávky a účinnosti/bezpečnosti/farmakokinetická/farmakodynamická data v části 1 a část 2.
Až přibližně 83 měsíců
Část 1 a část 2: Počet účastníků s pokročilými pevnými nádory s aktivitou proti nádoru
Časové okno: Až přibližně 83 měsíců
Až přibližně 83 měsíců
Část 1 a část 2: Nejlepší celková odpověď (BOR)
Časové okno: Až přibližně 83 měsíců
BOR bude založen na kritériích hodnocení odpovědí u solidních nádorů (RECIST) verze 1.1. BOR je definován jako úplná odpověď (CR), částečná odpověď (PR), stabilní onemocnění (SD), progresi onemocnění (PD) a nelze hodnotit (NE), kde SD musí být dosaženo ≥ 5 týdnů po první dávce.
Až přibližně 83 měsíců
Část 1 a část 2: Míra objektivní odezvy (ORR)
Časové okno: Až přibližně 83 měsíců
ORR je definována jako procento účastníků s BOR CR nebo PR.
Až přibližně 83 měsíců
Část 1 a část 2: Míra kontroly nemocí (DCR)
Časové okno: Až přibližně 83 měsíců
DCR je definováno jako procento účastníků s BOR CR, PR nebo SD.
Až přibližně 83 měsíců
Část 1 a část 2: Míra klinických přínosů (CBR)
Časové okno: Až přibližně 83 měsíců
CBR je definováno jako procento účastníků s BOR CR, PR nebo odolných SD (trvání SD ≥ 23 týdnů).
Až přibližně 83 měsíců
Část 2: Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Až přibližně 83 měsíců
PFS je definován jako čas od data první dávky do prvního zdokumentovaného data události (progrese nebo smrt onemocnění z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane první).
Až přibližně 83 měsíců
Část 2: Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až přibližně 83 měsíců
OS je definován jako čas od data první dávky do data úmrtí z jakékoli příčiny.
Až přibližně 83 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Eisai Co., Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
27. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
27. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • E7130-J081-101

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Solidní nádory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení