Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av E7130 hos deltakere med solide svulster

5. mars 2025 oppdatert av: Eisai Co., Ltd.

En fase 1-studie av E7130 hos personer med solid svulst

Hovedmålet med denne studien er å evaluere tolerabiliteten og sikkerhetsprofilen til E7130 hos deltakere med avanserte solide svulster.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
62

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Japan
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan
        • EISAI Trial Site 9
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan
        • EISAI Trial Site 1
      • Kashiwa, Chiba, Japan
        • EISAI Trial Site 6
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan
        • EISAI Trial Site 8
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan
        • EISAI Trial Site 4
    • Osaka
      • Chuo-ku, Osaka, Japan
        • EISAI Trial Site 5
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
        • EISAI Trial Site 7
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan
        • EISAI Trial Site 3
      • Koto-ku, Tokyo, Japan
        • EISAI Trial Site 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere som har gitt frivillig skriftlig samtykke til deltakelse i denne kliniske studien
  • Deltakere som reglene for å overholde denne kliniske studien har blitt tilstrekkelig forklart, og som har til hensikt å og kan overholde disse reglene
  • Deltakerne er over eller lik (>=) 20 år på tidspunktet for informert samtykke
  • Deltakere med tilstrekkelig funksjon av store organer
  • Deltakere med ytelsesstatusscore på 0 til 1 etablert av Eastern Cooperative Oncology Group
  • Deltakere som forventes å overleve i 3 måneder eller lenger etter påbegynt administrering av undersøkelsesmedisinen
  • Utvaskingsperiode kreves fra slutten av tidligere behandling til første administrasjon av studiemedikamentet
  • Deltakerne samtykker i å sende inn blodprøver før og under studiebehandling for progressive sykdomsmarkører.

Inkluderingskriterier (kun del 2):

  • Målbar sykdom som oppfyller følgende kriterier:

    1. Minst 1 lesjon på >=1,0 centimeter (cm) i den lengste diameteren for en ikke-lymfeknute eller >=1,5 cm i den korte aksediameteren for en lymfeknute som kan måles i serie i henhold til responsevalueringskriterier i solide svulster ( RECIST) 1.1 ved bruk av datastyrt tomografi/magnetisk resonansavbildning (CT/MRI).

    2. Lesjoner som har hatt ekstern strålebehandling (EBRT) eller lokoregionale terapier som radiofrekvensablasjon (RF) må vise tegn på progressiv sykdom basert på RECIST 1.1 for å bli ansett som en mållesjon.

      Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk historie med klinisk signifikant kardiovaskulær svekkelse
  • Samtidig systemisk infeksjon som krever medisinsk behandling (inkludert bakteriell infeksjon og soppinfeksjon)
  • Deltakere som tester positivt for humant immunsviktvirus (HIV-antistoff)
  • Aktiv viral hepatitt (B eller C) som demonstrert ved positiv serologi eller behandlingskrevende hepatitt B overflateantigen (HBsAg), hepatitt B overflateantistoff (anti-HBs)/hepatitt B kjerneantistoff (HBcAb) og antihepatitt C-virus (HCV) antistofftest.
  • Effusjon som krever drenering
  • Deltakere hvis toksisitet av tidligere behandling ikke har kommet seg til grad 1 eller lavere (bortsett fra alopecia)
  • Annen aktiv malignitet
  • Kvinner som ammer eller er gravide ved screening eller baseline (som dokumentert av et positivt beta-humant koriongonadotropin [ß-hCG] eller humant koriongonadotropin [hCG]).
  • Kvinner i fertil alder eller menn med potensiell impregnering som ikke er enige i at både deltakeren og hans/hennes partner vil bruke en medisinsk effektiv prevensjonsmetode under studien og etter seponering av studiemedikamentet (mann; 90 dager, kvinne; 60 dager)
  • Kjent intoleranse overfor studiemedisinen eller noen av hjelpestoffene
  • Enhver medisinsk eller annen tilstand som etter etterforskerens(e) mening vil utelukke deltakerens deltakelse i studien
  • Planlagt operasjon under studien
  • Diagnostisert med meningeal karsinomatose
  • Deltakere med hjerne- eller subdurale metastaser er ikke kvalifisert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: E7130 (2-ukers regime)
Del 1 (syklus 1; 28 dager): Den første gruppen på 3 deltakere vil motta 25 mikrogram per kvadratmeter (μg/m^2) av E7130, på dag 1 og dag 15 som en intravenøs infusjon. Hvis en legemiddelrelatert grad 2 eller høyere toksisitet ekskluderende klinisk ubetydelige hendelser ikke observeres i den første kohorten, vil dosebegrensende toksisitet (DLT) bli evaluert i påfølgende dosenivåer med enkeltdeltakere inntil en slik toksisitet observeres. Når maksimal tolerert dose (MTD) vil bli bestemt. Del 2: Deltakere med plateepitelkarsinom i hode og nakke og urotelialt karsinom vil bli evaluert ved dosenivået bestemt i del 1 i en 2-ukers eller i en 3-ukers kur basert på evalueringene i del 1.
Legemiddel: E7130
Startdose på 25 μg/m^2 på dag 1 og dag 15 av syklus 1.
Legemiddel: E7130
Startdosen er lavere enn én der den første DLT ble observert i det 2-ukers regimet administrert på dag 1 av syklus 1.
Eksperimentell: E7130 (3-ukers regime)
Del 1 (syklus 1; 21 dager): På dag 1 vil deltakerne motta E7130 ved (-1) en lavere dose enn dosen som den første DLT ble observert ved i 2-ukers regimet. Når MTD vil bli bestemt. Del 2: Deltakere med plateepitelkarsinom i hode og nakke og urotelialt karsinom vil bli evaluert ved dosenivået bestemt i del 1 i en 3-ukers eller i en 2-ukers kur basert på evalueringene i del 1.
Legemiddel: E7130
Startdose på 25 μg/m^2 på dag 1 og dag 15 av syklus 1.
Legemiddel: E7130
Startdosen er lavere enn én der den første DLT ble observert i det 2-ukers regimet administrert på dag 1 av syklus 1.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Del 1: Antall deltakere som er tildelt regimet hver 2. uke med dosebegrensende toksisiteter (DLT)
Tidsramme: Syklus 1 (28 dager)
DLT er definert som studielegemiddelrelaterte bivirkninger (AE). Toksisitet vil bli evaluert i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events versjon 4.03 (NCI CTCAE 4.03).
Syklus 1 (28 dager)
Del 1: Antall deltakere tildelt hver 3. ukes regime med DLT
Tidsramme: Syklus 1 (21 dager)
DLT er definert som studiemedisinrelaterte bivirkninger. Toksisitet vil bli evaluert i henhold til NCI CTCAE 4.03.
Syklus 1 (21 dager)
Del 1 og del 2: Antall deltakere med bivirkninger (AES)
Tidsramme: Opptil omtrent 83 måneder
Opptil omtrent 83 måneder
Del 1 og del 2: Antall deltakere med noen klinisk signifikant klinisk laboratorietestverdi
Tidsramme: Opptil omtrent 83 måneder
Klinisk betydning vil bli bestemt av etterforskeren.
Opptil omtrent 83 måneder
Del 1 og del 2: Antall deltakere med en hvilken som helst klinisk betydelig vital tegnverdi
Tidsramme: Opptil omtrent 83 måneder
Klinisk betydning vil bli bestemt av etterforskeren.
Opptil omtrent 83 måneder
Del 1 og del 2: Endring fra baseline i arteriell oksygenmetning
Tidsramme: Baseline; Opptil omtrent 83 måneder
Baseline; Opptil omtrent 83 måneder
Del 1 og del 2: Endre fra baseline i kroppsvekt
Tidsramme: Baseline; Opptil omtrent 83 måneder
Baseline; Opptil omtrent 83 måneder
Del 1 og del 2: Antall deltakere med en klinisk signifikant 12-bly elektrokardiogram (EKG) verdi
Tidsramme: Opptil omtrent 83 måneder
Opptil omtrent 83 måneder
Del 1 og del 2: Endre fra baseline i resultatstatus (PS) -score etablert av Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
Tidsramme: Baseline; Opptil omtrent 83 måneder
Baseline; Opptil omtrent 83 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Del 1: Maksimal tolerert dose (MTD) av E7130
Tidsramme: Syklus 1 og syklus 2 (56 dager [hver 2. ukes regime] [hver sykluslengde = 28 dager], 42 dager [hver 3. ukes regime] [hver sykluslengde = 21 dager])
MTD vil bli valgt som dosen med den minste forskjellen mellom mål-DLT-frekvensen på 25 % og et estimat av DLT-frekvensen basert på den bakre fordelingen av DLT-hastigheten for hver dose.
Syklus 1 og syklus 2 (56 dager [hver 2. ukes regime] [hver sykluslengde = 28 dager], 42 dager [hver 3. ukes regime] [hver sykluslengde = 21 dager])
Del 1: Maksimal observert plasmakonsentrasjon (Cmax) av E7130
Tidsramme: Bi-uke: sykluser 1-2 dager 1 og 15: 0-168 timer etter infusjon (hver sykluslengde = 28 dager); Tri-uke: sykluser 1-2 dag 1: 0-336 timer etter infusjon (hver sykluslengde = 21 dager)
Cmax er den maksimale observerte konsentrasjonen av E7130 etter administrering av medikamentet.
Bi-uke: sykluser 1-2 dager 1 og 15: 0-168 timer etter infusjon (hver sykluslengde = 28 dager); Tri-uke: sykluser 1-2 dag 1: 0-336 timer etter infusjon (hver sykluslengde = 21 dager)
Del 1: Tid for å nå maksimal plasmakonsentrasjon (TMAX) av E7130
Tidsramme: Bi-uke: sykluser 1-2 dager 1 og 15: 0-168 timer etter infusjon (hver sykluslengde = 28 dager); Tri-uke: sykluser 1-2 dag 1: 0-336 timer etter infusjon (hver sykluslengde = 21 dager)
Tmax er tiden da den høyeste medikamentkonsentrasjonen oppstår.
Bi-uke: sykluser 1-2 dager 1 og 15: 0-168 timer etter infusjon (hver sykluslengde = 28 dager); Tri-uke: sykluser 1-2 dag 1: 0-336 timer etter infusjon (hver sykluslengde = 21 dager)
Del 1: Område under plasmakonsentrasjonstidskurven (AUC) fra tid 0 til uendelig
Tidsramme: Bi-uke: sykluser 1-2 dager 1 og 15: 0-168 timer etter infusjon (hver sykluslengde = 28 dager); Tri-uke: sykluser 1-2 dag 1: 0-336 timer etter infusjon (hver sykluslengde = 21 dager)
Bi-uke: sykluser 1-2 dager 1 og 15: 0-168 timer etter infusjon (hver sykluslengde = 28 dager); Tri-uke: sykluser 1-2 dag 1: 0-336 timer etter infusjon (hver sykluslengde = 21 dager)
Del 1: Terminal eliminasjonsfase Halveringstid (T1/2) av E7130
Tidsramme: Bi-uke: sykluser 1-2 dager 1 og 15: 0-168 timer etter infusjon (hver sykluslengde = 28 dager); Tri-uke: sykluser 1-2 dag 1: 0-336 timer etter infusjon (hver sykluslengde = 21 dager)
Bi-uke: sykluser 1-2 dager 1 og 15: 0-168 timer etter infusjon (hver sykluslengde = 28 dager); Tri-uke: sykluser 1-2 dag 1: 0-336 timer etter infusjon (hver sykluslengde = 21 dager)
Del 1: Total klaring av E7130
Tidsramme: Bi-uke: sykluser 1-2 dager 1 og 15: 0-168 timer etter infusjon (hver sykluslengde = 28 dager); Tri-uke: sykluser 1-2 dag 1: 0-336 timer etter infusjon (hver sykluslengde = 21 dager)
Bi-uke: sykluser 1-2 dager 1 og 15: 0-168 timer etter infusjon (hver sykluslengde = 28 dager); Tri-uke: sykluser 1-2 dag 1: 0-336 timer etter infusjon (hver sykluslengde = 21 dager)
Del 1: Distribusjonsvolum (VD)
Tidsramme: Bi-uke: sykluser 1-2 dager 1 og 15: 0-168 timer etter infusjon (hver sykluslengde = 28 dager); Tri-uke: sykluser 1-2 dag 1: 0-336 timer etter infusjon (hver sykluslengde = 21 dager)
Bi-uke: sykluser 1-2 dager 1 og 15: 0-168 timer etter infusjon (hver sykluslengde = 28 dager); Tri-uke: sykluser 1-2 dag 1: 0-336 timer etter infusjon (hver sykluslengde = 21 dager)
Del 1 og del 2: Anbefalt dose for fremtidige studier
Tidsramme: Opptil omtrent 83 måneder
Den anbefalte dosen vil bli bestemt basert på MTD, den optimale biologiske dosen, og effektivitet/sikkerhet/farmakokinetisk/farmakodynamiske data i del 1 og del 2.
Opptil omtrent 83 måneder
Del 1 og del 2: Antall deltakere med avanserte solide svulster med antitumoraktivitet
Tidsramme: Opptil omtrent 83 måneder
Opptil omtrent 83 måneder
Del 1 og del 2: Beste generelle respons (BOR)
Tidsramme: Opptil omtrent 83 måneder
Bor vil være basert på kriterier for responsevaluering i solide svulster (RECIST) versjon 1.1. BOR er definert som fullstendig respons (CR), delvis respons (PR), stabil sykdom (SD), progresjon av sykdom (PD), og ikke evaluerbar (NE), der SD må oppnås ved ≥5 uker etter den første dosen.
Opptil omtrent 83 måneder
Del 1 og del 2: Objektiv svarprosent (ORR)
Tidsramme: Opptil omtrent 83 måneder
ORR er definert som prosentandelen av deltakere med en bor av CR eller PR.
Opptil omtrent 83 måneder
Del 1 og del 2: sykdomskontrollhastighet (DCR)
Tidsramme: Opptil omtrent 83 måneder
DCR er definert som prosentandelen av deltakerne med en Bor av CR, PR eller SD.
Opptil omtrent 83 måneder
Del 1 og del 2: Clinical Benefit Rate (CBR)
Tidsramme: Opptil omtrent 83 måneder
CBR er definert som prosentandelen av deltakere med en Bor av CR, PR eller holdbar SD (varigheten av SD ≥23 uker).
Opptil omtrent 83 måneder
Del 2: Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Opptil omtrent 83 måneder
PFS er definert som tiden fra datoen for den første dosen til den første dokumenterte datoen for hendelsen (sykdomsprogresjon eller død fra enhver årsak, avhengig av hva som skjer først).
Opptil omtrent 83 måneder
Del 2: Total Survival (OS)
Tidsramme: Opptil omtrent 83 måneder
OS er definert som tiden fra datoen for den første dosen til dødsdatoen fra enhver årsak.
Opptil omtrent 83 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Eisai Co., Ltd.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
5. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
27. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
27. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
4. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
23. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. mars 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • E7130-J081-101

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Solide svulster

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger