Thérapie cognitivo-comportementale guidée par Internet pour les personnes atteintes de lésions médullaires : un essai de faisabilité
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
- Online Therapy Unit, University of Regina
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- résidant au Canada
- diagnostiqué avec une lésion de la moelle épinière
- pouvoir accéder à un ordinateur et à un service Internet
- disposé à fournir un médecin comme contact d'urgence
Critère d'exclusion:
- risque suicidaire élevé
- tentative de suicide ou hospitalisation au cours de la dernière année
- problèmes primaires de psychose, problèmes d'alcool ou de drogue, manie
- recevant actuellement un traitement psychologique actif pour l'anxiété ou la dépression
- pas présent au Canada pendant le traitement
- préoccupations concernant la thérapie en ligne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Nombre de groupes / cohortes
Cohortes et interventions
Groupe / CohorteGroupe / Cohorte |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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I-CBT guidé pour les personnes avec SCI
Personnes blessées à la moelle épinière
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Une thérapie cognitivo-comportementale (ICBT) guidée de 8 semaines sur Internet sera proposée aux participants ayant subi une lésion de la moelle épinière.
En plus du programme en ligne, un guide expérimenté dans la prestation d'ICBT fournira une assistance par e-mail ou par téléphone une fois par semaine.
Le guide consacrera environ 15 minutes par semaine/par client.
Le fardeau des soignants et la santé mentale seront évalués au moyen de questionnaires en ligne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la dépression
Délai: ligne de base, début de chaque Leçon 2-5, 8 semaines, 3 mois
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Questionnaire sur la santé du patient - 9 éléments (PHQ-9).
Des scores totaux plus élevés indiquent une plus grande sévérité de la dépression.
Les scores vont de 0 à 27.
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ligne de base, début de chaque Leçon 2-5, 8 semaines, 3 mois
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Changement d'anxiété
Délai: ligne de base, début de chaque Leçon 2-5, 8 semaines, 3 mois
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Généraliser le trouble anxieux - 7 items (GAD7).
Des scores totaux plus élevés indiquent une plus grande sévérité de l'anxiété.
Les scores vont de 0 à 21
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ligne de base, début de chaque Leçon 2-5, 8 semaines, 3 mois
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Changement du fardeau des soignants entre le départ et 8 semaines (soignants de personnes atteintes d'une lésion médullaire uniquement)
Délai: ligne de base, 8 semaines
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Questionnaire sur le fardeau des soignants.
L'outil comporte 12 éléments.
Scores totaux allant de 0 à 18. Des scores plus élevés indiquent un fardeau plus lourd
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ligne de base, 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur (personnes avec SCI seulement)
Délai: ligne de base, 8 semaines, 3 mois
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International Spinal Cord Injury Pain Basic Data Set v2.0 ISCIPBDS
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ligne de base, 8 semaines, 3 mois
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Interférence de la douleur (personnes avec SCI seulement)
Délai: ligne de base, 8 semaines, 3 mois
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Bref formulaire d'inventaire de la douleur ; BPI-SF
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ligne de base, 8 semaines, 3 mois
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Qualité de vie (personnes avec SCI seulement)
Délai: ligne de base, 8 semaines, 3 mois
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Fiche abrégée sur la qualité de vie des lésions médullaires ; SCI-QoL-SF
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ligne de base, 8 semaines, 3 mois
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Utilisation du service (personnes avec SCI seulement)
Délai: ligne de base, 8 semaines, 3 mois
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ligne de base, 8 semaines, 3 mois
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Qualité de vie (aidants de personnes atteintes de LME uniquement)
Délai: ligne de base, 8 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an de suivi
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EQ5D
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ligne de base, 8 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
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Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Swati Mehta, PhD, University of Regina
- Directeur d'études: Heather D Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-104
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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