Terapia cognitiva conductual guiada por Internet para personas con lesión de la médula espinal: un ensayo de viabilidad
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canadá, S4S 0A2
- Online Therapy Unit, University of Regina
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- residir en Canadá
- diagnosticado con lesión de la médula espinal
- capaz de acceder a una computadora y servicio de internet
- dispuesto a proporcionar un médico como contacto de emergencia
Criterio de exclusión:
- alto riesgo de suicidio
- intento de suicidio u hospitalización en el último año
- problemas primarios con psicosis, problemas con el alcohol o las drogas, manía
- recibiendo actualmente tratamiento psicológico activo para la ansiedad o la depresión
- no presente en Canadá durante el tratamiento
- preocupaciones sobre la terapia en línea
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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I-CBT guiada para personas con LME
Personas con lesión de la médula espinal
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Se entregará una terapia cognitiva conductual (ICBT) guiada por Internet de 8 semanas a los participantes que hayan sufrido una lesión en la médula espinal.
Además del programa en línea, una guía con experiencia en la entrega de ICBT brindará apoyo por correo electrónico o por teléfono una vez a la semana.
El guía dedicará aproximadamente 15 minutos por semana/por cliente.
La carga del cuidador y la salud mental se evaluarán a través de cuestionarios en línea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: línea base, inicio de cada lección 2-5, 8 semanas, 3 meses
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Cuestionario de Salud del Paciente - 9 ítems (PHQ-9).
Las puntuaciones totales más altas indican una mayor gravedad de la depresión.
Las puntuaciones van de 0 a 27.
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línea base, inicio de cada lección 2-5, 8 semanas, 3 meses
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Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: línea base, inicio de cada lección 2-5, 8 semanas, 3 meses
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Trastorno de Ansiedad Generalizada - 7 Item (GAD7).
Las puntuaciones totales más altas indican una mayor gravedad de la ansiedad.
Las puntuaciones van de 0 a 21
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línea base, inicio de cada lección 2-5, 8 semanas, 3 meses
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Cambio en la carga del cuidador desde el inicio hasta las 8 semanas (solo cuidadores de personas con SCI)
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
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Cuestionario de sobrecarga del cuidador.
La herramienta tiene 12 elementos.
Puntuaciones totales que van de 0 a 18. Las puntuaciones más altas indican una mayor carga
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línea de base, 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor (solo personas con SCI)
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas, 3 meses
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Conjunto internacional de datos básicos sobre el dolor por lesiones de la médula espinal v2.0 ISCIPBDS
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línea de base, 8 semanas, 3 meses
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Interferencia del dolor (solo personas con LME)
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas, 3 meses
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Inventario Breve del Dolor Forma Corta; BPI-SF
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línea de base, 8 semanas, 3 meses
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Calidad de vida (solo personas con SCI)
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas, 3 meses
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Lesión de la Médula Espinal Calidad de Vida Forma Corta; SCI-QoL-SF
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línea de base, 8 semanas, 3 meses
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Uso del servicio (solo personas con LME)
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas, 3 meses
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línea de base, 8 semanas, 3 meses
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Calidad de vida (solo cuidadores de personas con SCI)
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas, 3 meses, 6 meses y 1 año de seguimiento
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EQ5D
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línea de base, 8 semanas, 3 meses, 6 meses y 1 año de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Swati Mehta, PhD, University of Regina
- Director de estudio: Heather D Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- 2017-104
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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