Terapia cognitivo-comportamental guiada pela Internet para pessoas com lesão da medula espinhal: um teste de viabilidade
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canadá, S4S 0A2
- Online Therapy Unit, University of Regina
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- residente no Canadá
- diagnosticado com lesão medular
- capaz de acessar um computador e serviço de internet
- disposto a fornecer um médico como contato de emergência
Critério de exclusão:
- alto risco de suicídio
- tentativa de suicídio ou hospitalização no último ano
- problemas primários com psicose, problemas com álcool ou drogas, mania
- atualmente recebendo tratamento psicológico ativo para ansiedade ou depressão
- não presente no Canadá durante o tratamento
- dúvidas sobre a terapia online
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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I-CBT guiada para pessoas com SCI
Pessoas com lesão medular
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Uma terapia cognitivo-comportamental (ICBT) guiada por 8 semanas será entregue aos participantes que sofreram uma lesão na medula espinhal.
Além do programa on-line, um guia com experiência em ICBT fornecerá suporte por e-mail ou telefone uma vez por semana.
O guia gastará aproximadamente 15 minutos por semana/por cliente.
A sobrecarga do cuidador e a saúde mental serão avaliadas por meio de questionários online.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na depressão
Prazo: linha de base, início de cada Lição 2-5, 8 semanas, 3 meses
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Questionário de Saúde do Paciente - 9 Item (PHQ-9).
Pontuações totais mais altas indicam maior gravidade da depressão.
As pontuações variam de 0 a 27.
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linha de base, início de cada Lição 2-5, 8 semanas, 3 meses
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Mudança na ansiedade
Prazo: linha de base, início de cada Lição 2-5, 8 semanas, 3 meses
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Transtorno de Ansiedade Generalizada - 7 Item (GAD7).
Pontuações totais mais altas indicam maior gravidade da ansiedade.
As pontuações variam de 0 a 21
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linha de base, início de cada Lição 2-5, 8 semanas, 3 meses
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Mudança na sobrecarga do cuidador desde o início até 8 semanas (somente cuidadores de pessoas com lesão medular)
Prazo: linha de base, 8 semanas
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Questionário de sobrecarga do cuidador.
A ferramenta possui 12 itens.
Pontuações totais variando de 0 a 18. Pontuações mais altas indicam maior sobrecarga
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linha de base, 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor (somente pessoas com LM)
Prazo: linha de base, 8 semanas, 3 meses
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Conjunto de dados básicos de dor de lesão da medula espinhal internacional v2.0 ISCIPBDS
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linha de base, 8 semanas, 3 meses
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Interferência da dor (somente pessoas com lesão medular)
Prazo: linha de base, 8 semanas, 3 meses
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Inventário Breve de Dor; BPI-SF
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linha de base, 8 semanas, 3 meses
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Qualidade de vida (somente pessoas com LM)
Prazo: linha de base, 8 semanas, 3 meses
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Lesão Medular Qualidade de Vida Short Form; SCI-QoL-SF
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linha de base, 8 semanas, 3 meses
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Uso do serviço (somente pessoas com LM)
Prazo: linha de base, 8 semanas, 3 meses
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linha de base, 8 semanas, 3 meses
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Qualidade de Vida (somente cuidadores de pessoas com LM)
Prazo: linha de base, 8 semanas, 3 meses, 6 meses e 1 ano de acompanhamento
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EQ5D
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linha de base, 8 semanas, 3 meses, 6 meses e 1 ano de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Swati Mehta, PhD, University of Regina
- Diretor de estudo: Heather D Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2017-104
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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