Terapia poznawczo-behawioralna prowadzona przez Internet dla osób z urazem rdzenia kręgowego: próba wykonalności
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
- Online Therapy Unit, University of Regina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- mieszkajacy w Kanadzie
- zdiagnozowano uraz rdzenia kręgowego
- mieć dostęp do komputera i usługi internetowej
- chętny do zapewnienia lekarza jako osoby kontaktowej w nagłych wypadkach
Kryteria wyłączenia:
- duże ryzyko samobójstwa
- próba samobójcza lub hospitalizacja w ciągu ostatniego roku
- pierwotne problemy z psychozą, problemy z alkoholem lub narkotykami, mania
- obecnie otrzymujących aktywne leczenie psychologiczne z powodu lęku lub depresji
- nie występuje w Kanadzie podczas leczenia
- obawy związane z terapią online
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przewodnik I-CBT dla osób z SCI
Osoby z urazem rdzenia kręgowego
|
8-tygodniowa prowadzona przez Internet terapia poznawczo-behawioralna (ICBT) zostanie dostarczona uczestnikom, którzy doznali urazu rdzenia kręgowego.
Oprócz programu online raz w tygodniu przewodnik z doświadczeniem w dostarczaniu ICBT zapewni wsparcie przez e-mail lub telefon.
Przewodnik poświęci około 15 minut tygodniowo na jednego klienta.
Obciążenie opiekuna i zdrowie psychiczne zostaną ocenione za pomocą kwestionariuszy internetowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: linia bazowa, początek każdej lekcji 2-5, 8 tygodni, 3 miesiące
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 9 pozycji (PHQ-9).
Wyższe wyniki całkowite wskazują na większe nasilenie depresji.
Wyniki wahają się od 0 do 27.
|
linia bazowa, początek każdej lekcji 2-5, 8 tygodni, 3 miesiące
|
|
Zmiana lęku
Ramy czasowe: linia bazowa, początek każdej lekcji 2-5, 8 tygodni, 3 miesiące
|
Uogólnione zaburzenie lękowe - 7 pozycji (GAD7).
Wyższe wyniki całkowite wskazują na większe nasilenie lęku.
Wyniki wahają się od 0 do 21
|
linia bazowa, początek każdej lekcji 2-5, 8 tygodni, 3 miesiące
|
|
Zmiana obciążenia opiekuna od wartości początkowej do 8 tygodni (tylko opiekunowie osób z SCI)
Ramy czasowe: podstawa, 8 tyg
|
Kwestionariusz obciążenia opiekuna.
Narzędzie ma 12 elementów.
Suma punktów w zakresie od 0 do 18. Wyższe wyniki oznaczają większe obciążenie
|
podstawa, 8 tyg
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból (tylko osoby po urazie rdzenia kręgowego)
Ramy czasowe: linia bazowa, 8 tygodni, 3 miesiące
|
Międzynarodowy zestaw podstawowych danych dotyczących urazów rdzenia kręgowego w wersji 2.0 ISCIPBDS
|
linia bazowa, 8 tygodni, 3 miesiące
|
|
Ingerencja w ból (tylko osoby po urazie rdzenia kręgowego)
Ramy czasowe: linia bazowa, 8 tygodni, 3 miesiące
|
Krótka inwentaryzacja bólu; BPI-SF
|
linia bazowa, 8 tygodni, 3 miesiące
|
|
Jakość życia (tylko osoby z SCI)
Ramy czasowe: linia bazowa, 8 tygodni, 3 miesiące
|
Uraz rdzenia kręgowego Jakość życia Krótka forma; SCI-QoL-SF
|
linia bazowa, 8 tygodni, 3 miesiące
|
|
Korzystanie z usługi (tylko osoby z SCI)
Ramy czasowe: linia bazowa, 8 tygodni, 3 miesiące
|
linia bazowa, 8 tygodni, 3 miesiące
|
|
|
Jakość życia (opiekunowie tylko osób z SCI)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok obserwacji
|
EQ5D
|
linia wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Swati Mehta, PhD, University of Regina
- Dyrektor Studium: Heather D Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-104
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .