L'Internet guidato ha fornito una terapia cognitivo-comportamentale per le persone con lesioni al midollo spinale: una prova di fattibilità
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
- Online Therapy Unit, University of Regina
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- residente in Canada
- diagnosticata una lesione del midollo spinale
- in grado di accedere a un computer e a un servizio Internet
- disposti a fornire un medico come contatto di emergenza
Criteri di esclusione:
- alto rischio di suicidio
- tentativo di suicidio o ricovero nell'ultimo anno
- problemi primari con psicosi, alcol o problemi di droga, mania
- attualmente in trattamento psicologico attivo per ansia o depressione
- non presente in Canada durante il trattamento
- dubbi sulla terapia online
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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I-CBT guidata per PLM
Persone con lesioni del midollo spinale
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Ai partecipanti che hanno subito una lesione del midollo spinale verrà consegnata una terapia cognitivo comportamentale guidata da Internet (ICBT) di 8 settimane.
Oltre al programma online, una guida con esperienza nella fornitura di ICBT fornirà supporto via e-mail o telefono una volta alla settimana.
La guida impiegherà circa 15 minuti a settimana/per cliente.
Il carico del caregiver e la salute mentale saranno valutati attraverso questionari online.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella depressione
Lasso di tempo: baseline, inizio di ciascuna Lezione 2-5, 8 settimane, 3 mesi
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Questionario sulla salute del paziente - 9 item (PHQ-9).
Punteggi totali più alti indicano una maggiore gravità della depressione.
I punteggi vanno da 0 a 27.
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baseline, inizio di ciascuna Lezione 2-5, 8 settimane, 3 mesi
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Alterazione dell'ansia
Lasso di tempo: baseline, inizio di ciascuna Lezione 2-5, 8 settimane, 3 mesi
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Disturbo d'ansia generalizzato - 7 Item (GAD7).
Punteggi totali più alti indicano una maggiore gravità dell'ansia.
I punteggi vanno da 0 a 21
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baseline, inizio di ciascuna Lezione 2-5, 8 settimane, 3 mesi
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Variazione del carico del caregiver dal basale a 8 settimane (solo caregiver di persone con LM)
Lasso di tempo: basale, 8 settimane
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Questionario sul carico del caregiver.
Lo strumento ha 12 elementi.
Punteggi totali compresi tra 0 e 18. Punteggi più alti indicano un onere maggiore
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basale, 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore (solo persone con LM)
Lasso di tempo: basale, 8 settimane, 3 mesi
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International Spinal Cord Injury Pain Basic Data Set v2.0 ISCIPBDS
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basale, 8 settimane, 3 mesi
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Interferenza del dolore (solo persone con LM)
Lasso di tempo: basale, 8 settimane, 3 mesi
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Breve inventario del dolore Modulo breve; BPI SF
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basale, 8 settimane, 3 mesi
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Qualità della vita (solo PLM)
Lasso di tempo: basale, 8 settimane, 3 mesi
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Lesione del midollo spinale Qualità della vita Forma breve; SCI-QoL-SF
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basale, 8 settimane, 3 mesi
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Utilizzo del servizio (solo persone con PLM)
Lasso di tempo: basale, 8 settimane, 3 mesi
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basale, 8 settimane, 3 mesi
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Qualità della vita (solo caregiver di PLM)
Lasso di tempo: basale, 8 settimane, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno di follow-up
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EQ5D
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basale, 8 settimane, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Swati Mehta, PhD, University of Regina
- Direttore dello studio: Heather D Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-104
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