Opastettu Internetissä toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia henkilöille, joilla on selkäydinvamma: toteutettavuuskoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
- Online Therapy Unit, University of Regina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- asuvat Kanadassa
- diagnosoitu selkäydinvamma
- voi käyttää tietokonetta ja Internet-palvelua
- valmis antamaan lääkärin hätäyhteyshenkilöksi
Poissulkemiskriteerit:
- korkea itsemurhariski
- itsemurhayritys tai sairaalahoito viimeisen vuoden aikana
- ensisijaiset psykoosiongelmat, alkoholi- tai huumeongelmat, mania
- saa parhaillaan aktiivista psykologista hoitoa ahdistukseen tai masennukseen
- ei ollut Kanadassa hoidon aikana
- huoli verkkoterapiasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjattu I-CBT henkilöille, joilla on SCI
Henkilöt, joilla on selkäydinvamma
|
Selkäydinvamman saaneille osallistujille toimitetaan 8 viikon ohjattu internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (ICBT).
Verkko-ohjelman lisäksi ICBT:n toimittamisesta kokemusta omaava opas antaa tukea sähköpostitse tai puhelimitse kerran viikossa.
Opas käyttää noin 15 minuuttia viikossa/asiakasta kohden.
Omaishoitajan taakkaa ja mielenterveyttä arvioidaan verkkokyselyillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: lähtötaso, kunkin oppitunnin alku 2-5, 8 viikkoa, 3 kuukautta
|
Potilaan terveyskysely - 9 kohta (PHQ-9).
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat masennuksen vakavuutta.
Pisteet vaihtelevat 0-27.
|
lähtötaso, kunkin oppitunnin alku 2-5, 8 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: lähtötaso, kunkin oppitunnin alku 2-5, 8 viikkoa, 3 kuukautta
|
Yleistä ahdistuneisuushäiriö - 7 kohta (GAD7).
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta.
Pisteet vaihtelevat 0-21
|
lähtötaso, kunkin oppitunnin alku 2-5, 8 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Omaishoitajataakan muutos lähtötasosta 8 viikkoon (vain SCI-potilaiden omaishoitajat)
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
Omaishoitajan taakkakyselylomake.
Työkalussa on 12 osaa.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–18. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taakkaa
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu (vain SCI-potilaat)
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta
|
Kansainvälinen selkäydinvamman kivun perustietojoukko v2.0 ISCIPBDS
|
lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Kivun häiriö (vain SCI-potilaat)
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta
|
Lyhyt kipuluettelon lyhyt lomake; BPI-SF
|
lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Elämänlaatu (vain SCI-potilaat)
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta
|
Selkäydinvamma Elämänlaatu Lyhyt muoto; SCI-QoL-SF
|
lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Palvelun käyttö (vain henkilöt, joilla on SCI)
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta
|
lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
|
Elämänlaatu (vain SCI-potilaiden omaishoitajat)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi seurantaa
|
EQ5D
|
lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi seurantaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Swati Mehta, PhD, University of Regina
- Opintojohtaja: Heather D Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-104
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .