Veiledet internettlevert kognitiv atferdsterapi for personer med ryggmargsskade: en mulighetsprøve
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
- Online Therapy Unit, University of Regina
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- bosatt i Canada
- diagnostisert med ryggmargsskade
- kan få tilgang til en datamaskin og internetttjeneste
- villig til å gi en lege som akuttkontakt
Ekskluderingskriterier:
- høy selvmordsrisiko
- selvmordsforsøk eller sykehusinnleggelse det siste året
- primære problemer med psykose, alkohol- eller rusproblemer, mani
- mottar for tiden aktiv psykologisk behandling for angst eller depresjon
- ikke til stede i Canada under behandling
- bekymringer om nettterapi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Veiledet I-CBT for personer med SCI
Personer med ryggmargsskade
|
En 8-ukers guidet internettlevert kognitiv atferdsterapi (ICBT) vil bli levert til deltakere som har pådratt seg en ryggmargsskade.
I tillegg til nettprogrammet vil en guide med erfaring med å levere ICBT gi støtte på e-post eller telefon en gang i uken.
Guiden vil bruke ca. 15 minutter per uke/per klient.
Omsorgsbyrde og psykisk helse vil bli vurdert gjennom nettbaserte spørreskjemaer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i depresjon
Tidsramme: baseline, start på hver leksjon 2-5, 8 uker, 3 måneder
|
Pasienthelsespørreskjema - 9 punkt (PHQ-9).
Høyere totalskår indikerer større alvorlighetsgrad av depresjon.
Poeng varierer fra 0 til 27.
|
baseline, start på hver leksjon 2-5, 8 uker, 3 måneder
|
|
Endring i angst
Tidsramme: baseline, start på hver leksjon 2-5, 8 uker, 3 måneder
|
Generaliser angstlidelse - 7 punkter (GAD7).
Høyere totalskår indikerer større alvorlighetsgrad av angst.
Poeng varierer fra 0 til 21
|
baseline, start på hver leksjon 2-5, 8 uker, 3 måneder
|
|
Endring i omsorgsbyrden fra baseline til 8 uker (kun omsorgspersoner for personer med SCI)
Tidsramme: baseline, 8 uker
|
Spørreskjema for omsorgsbyrde.
Verktøyet har 12 elementer.
Totalskåre fra 0 til 18. Høyere skårer indikerer større belastning
|
baseline, 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte (kun personer med SCI)
Tidsramme: baseline, 8 uker, 3 måneder
|
International Spinal Injury Injury Pain Basic Data Set v2.0 ISCIPBDS
|
baseline, 8 uker, 3 måneder
|
|
Smerteforstyrrelser (kun personer med SCI)
Tidsramme: baseline, 8 uker, 3 måneder
|
Kort skjema for smerteoversikt; BPI-SF
|
baseline, 8 uker, 3 måneder
|
|
Livskvalitet (kun personer med SCI)
Tidsramme: baseline, 8 uker, 3 måneder
|
Ryggmargsskade Livskvalitet Kort form; SCI-QoL-SF
|
baseline, 8 uker, 3 måneder
|
|
Tjenestebruk (kun personer med SCI)
Tidsramme: baseline, 8 uker, 3 måneder
|
baseline, 8 uker, 3 måneder
|
|
|
Livskvalitet (kun omsorgspersoner for personer med SCI)
Tidsramme: baseline, 8 uker, 3 måneder, 6 måneder og 1 års oppfølging
|
EQ5D
|
baseline, 8 uker, 3 måneder, 6 måneder og 1 års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Swati Mehta, PhD, University of Regina
- Studieleder: Heather D Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Primær fullføring
Studiet fullført (FAKTISKE)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 2017-104
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Veiledet ICBT for personer med ryggmargsskade
-
NCT05024487RekrutteringRyggmargsskader | Autonom dysrefleksi