Geführte Internet-gestützte kognitive Verhaltenstherapie für Personen mit Rückenmarksverletzung: Eine Machbarkeitsstudie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
- Online Therapy Unit, University of Regina
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- mit Wohnsitz in Kanada
- eine Rückenmarksverletzung diagnostiziert
- Zugang zu einem Computer- und Internetdienst haben
- bereit, einen Arzt als Notfallkontakt zur Verfügung zu stellen
Ausschlusskriterien:
- hohes Suizidrisiko
- Suizidversuch oder Krankenhausaufenthalt im letzten Jahr
- primäre Probleme mit Psychose, Alkohol- oder Drogenproblemen, Manie
- derzeit in aktiver psychologischer Behandlung wegen Angst oder Depression
- während der Behandlung nicht in Kanada vorhanden
- Bedenken hinsichtlich der Online-Therapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Geführte I-CBT für Personen mit QSL
Personen mit Rückenmarksverletzungen
|
Teilnehmern, die eine Rückenmarksverletzung erlitten haben, wird eine 8-wöchige geführte kognitive Verhaltenstherapie (ICBT) über das Internet angeboten.
Zusätzlich zum Online-Programm bietet ein Guide mit Erfahrung in der Durchführung von ICBT einmal pro Woche per E-Mail oder Telefon Unterstützung.
Der Guide wird etwa 15 Minuten pro Woche/pro Kunde aufwenden.
Die Belastung der Pflegekräfte und die psychische Gesundheit werden durch Online-Fragebögen bewertet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Depressionen ändern
Zeitfenster: Baseline, Beginn jeder Lektion 2-5, 8 Wochen, 3 Monate
|
Patienten-Gesundheitsfragebogen – 9 Punkte (PHQ-9).
Höhere Gesamtpunktzahlen weisen auf eine größere Schwere der Depression hin.
Die Werte reichen von 0 bis 27.
|
Baseline, Beginn jeder Lektion 2-5, 8 Wochen, 3 Monate
|
|
Veränderung der Angst
Zeitfenster: Baseline, Beginn jeder Lektion 2-5, 8 Wochen, 3 Monate
|
Angststörung verallgemeinern – 7 Punkte (GAD7).
Höhere Gesamtwerte weisen auf eine größere Schwere der Angst hin.
Die Werte reichen von 0 bis 21
|
Baseline, Beginn jeder Lektion 2-5, 8 Wochen, 3 Monate
|
|
Änderung der Belastung der Pflegekraft vom Ausgangswert bis 8 Wochen (nur Pflegekräfte von Personen mit Querschnittlähmung)
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen
|
Fragebogen zur Pflegebelastung.
Das Werkzeug hat 12 Elemente.
Gesamtpunktzahl von 0 bis 18. Höhere Punktzahlen weisen auf eine größere Belastung hin
|
Grundlinie, 8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzen (nur Personen mit QSL)
Zeitfenster: Basislinie, 8 Wochen, 3 Monate
|
Internationaler Rückenmarksverletzungs-Schmerz-Basisdatensatz v2.0 ISCIPBDS
|
Basislinie, 8 Wochen, 3 Monate
|
|
Schmerzbeeinflussung (nur Personen mit QSL)
Zeitfenster: Basislinie, 8 Wochen, 3 Monate
|
Kurzes Schmerzinventar Kurzform; BPI-SF
|
Basislinie, 8 Wochen, 3 Monate
|
|
Lebensqualität (nur Personen mit Querschnittlähmung)
Zeitfenster: Basislinie, 8 Wochen, 3 Monate
|
Rückenmarksverletzung Lebensqualität Kurzform; SCI-QoL-SF
|
Basislinie, 8 Wochen, 3 Monate
|
|
Servicenutzung (nur Personen mit SCI)
Zeitfenster: Basislinie, 8 Wochen, 3 Monate
|
Basislinie, 8 Wochen, 3 Monate
|
|
|
Lebensqualität (nur Betreuer von Personen mit Querschnittlähmung)
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr Follow-up
|
EQ5D
|
Baseline, 8 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Swati Mehta, PhD, University of Regina
- Studienleiter: Heather D Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-104
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Depression
-
NCT07617467RekrutierungAngst | Angst Depression | Depression Angststörung | Depression - Major Depression
-
NCT07442253Noch keine RekrutierungDepression - Major Depression
-
NCT07393919Noch keine RekrutierungDepression - Major Depression
-
NCT07417709Noch keine RekrutierungMenopausale Depression | Depression - Major Depression
-
NCT07397299Noch keine RekrutierungWiderstandsfähigkeit | Depression - Major Depression
-
NCT07250893RekrutierungDepression - Major Depression | Kindheitstraumata
-
NCT07480525Noch keine RekrutierungDepression - Major Depression
-
NCT07143838Noch keine RekrutierungDepression - Major Depression
-
NCT07527312Abgeschlossen
-
NCT07424781RekrutierungDepression | Reizbarkeit | Depression - Major Depression
Klinische Studien zur Geführte ICBT für Personen mit Rückenmarksverletzung
-
NCT05024487RekrutierungVerletzungen des Rückenmarks | Autonome Dysreflexie