Управляемая когнитивно-поведенческая терапия через Интернет для людей с травмой спинного мозга: технико-экономическое обоснование
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Канада, S4S 0A2
- Online Therapy Unit, University of Regina
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- проживающий в Канаде
- диагностировано повреждение позвоночника
- иметь доступ к компьютеру и интернет-сервису
- готовы предоставить врача в качестве экстренного контакта
Критерий исключения:
- высокий риск суицида
- суицидальная попытка или госпитализация в течение последнего года
- первичные проблемы с психозом, проблемы с алкоголем или наркотиками, мания
- в настоящее время проходит активное психологическое лечение тревоги или депрессии
- не присутствует в Канаде во время лечения
- опасения по поводу онлайн-терапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Направляемая I-КПТ для лиц с ТСМ
Лица с травмой позвоночника
|
Участникам, перенесшим травму спинного мозга, будет предоставлена 8-недельная управляемая когнитивно-поведенческая терапия через Интернет (ICBT).
Помимо онлайн-программы, один раз в неделю один раз в неделю по электронной почте или по телефону будет оказывать поддержку специалист, имеющий опыт проведения ИКПТ.
Гид будет тратить примерно 15 минут в неделю на каждого клиента.
Бремя опекунов и психическое здоровье будут оцениваться с помощью онлайн-опросников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в депрессии
Временное ограничение: исходный уровень, начало каждого урока 2-5, 8 недель, 3 месяца
|
Опросник здоровья пациента – пункт 9 (PHQ-9).
Более высокие общие баллы указывают на большую тяжесть депрессии.
Оценки варьируются от 0 до 27.
|
исходный уровень, начало каждого урока 2-5, 8 недель, 3 месяца
|
|
Изменение тревоги
Временное ограничение: исходный уровень, начало каждого урока 2-5, 8 недель, 3 месяца
|
Генерализованное тревожное расстройство — 7 баллов (GAD7).
Более высокие общие баллы указывают на большую степень тревожности.
Оценки варьируются от 0 до 21
|
исходный уровень, начало каждого урока 2-5, 8 недель, 3 месяца
|
|
Изменение нагрузки на лиц, осуществляющих уход, по сравнению с исходным уровнем до 8 недель (только лица, осуществляющие уход за лицами с ТСМ)
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель
|
Анкета бремени опекуна.
Инструмент имеет 12 позиций.
Сумма баллов от 0 до 18. Более высокие баллы указывают на большее бремя
|
исходный уровень, 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль (только для лиц с ТСМ)
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
|
Международный набор базовых данных о боли при травмах спинного мозга v2.0 ISCIPBDS
|
исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
|
|
Болевое воздействие (только для лиц с травмой спинного мозга)
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
|
Краткая форма перечня боли; БПИ-СФ
|
исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
|
|
Качество жизни (только для лиц с ТСМ)
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
|
Краткая форма о качестве жизни при травмах спинного мозга; SCI-QoL-SF
|
исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
|
|
Использование службы (только лица с травмой спинного мозга)
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
|
исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
|
|
|
Качество жизни (только лица, осуществляющие уход за людьми с ТСМ)
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год наблюдения
|
EQ5D
|
исходный уровень, 8 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Swati Mehta, PhD, University of Regina
- Директор по исследованиям: Heather D Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-104
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .