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Évaluation d'un test de repas mixtes pour le diagnostic et la caractérisation et le diabète sucré de type 3c secondaire au cancer du pancréas et à la pancréatite chronique (DETECT)

2 septembre 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Le Centre de coordination et de gestion des données (CDMC) du MD Anderson Cancer sera responsable de la coordination et de la gestion des données pour l'évaluation d'un test de repas mixtes pour le diagnostic et la caractérisation du diabète sucré de type 3c secondaire au cancer du pancréas et à la pancréatite chronique (DETECT), qui fait partie du Consortium pour l'étude de la pancréatite chronique, du diabète et du cancer du pancréas (CPDPC) financé par le NIH U01. Comme pour toutes les études qui seront coordonnées et gérées par le CDMC, aucun recrutement de patients n'aura lieu au MDACC. Tous les recrutements de patients auront lieu sur des sites externes qui font partie du CPDPC, qui sont répertoriés dans le protocole DETECT en annexe. Les systèmes de gestion des données, l'audit et l'effort de surveillance sont soutenus par le CDMC.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Actif, ne recrute pas

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Objectifs:

  1. Évaluer la réponse polypeptidique pancréatique après un repas mixte standardisé dans le diabète d'apparition récente associé à la PDAC (en particulier avec une tumeur proximale) et la pancréatite chronique par rapport au DT2.
  2. Évaluer la réponse à l'insuline et au glucagon après un repas mixte standardisé dans le diabète d'apparition récente associé à la PDAC et à la pancréatite chronique par rapport au DT2.
  3. Évaluer la réponse des incrétines après un repas mixte standardisé dans le diabète d'apparition récente associé à la PDAC et à la pancréatite chronique par rapport au DT2.
  4. Explorez les différences d'analytes des objectifs 1 à 3 dans une cohorte de sujets atteints des mêmes maladies et d'un diabète de longue date ou d'une normoglycémie.
  5. Évaluer les différences dans les niveaux d'insuline à jeun et de nouveaux biomarqueurs dans le cancer du pancréas par rapport à la pancréatite chronique et au DT2.
  6. Explorez les altérations métaboliques (y compris la réponse polypeptidique pancréatique et la sécrétion d'insuline) dans le diabète associées à la chirurgie pancréatique pour la pancréatite chronique.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
775

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • University of Florida
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, États-Unis, 46280
        • Indiana University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55454
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 84 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants recrutés sur des sites externes.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients doivent signer un consentement éclairé indiquant qu'ils sont conscients de la nature expérimentale de cette étude. Les patients doivent avoir signé une autorisation pour la divulgation de leurs informations de santé protégées.
  • Les patients doivent être âgés de ≥ 40 ans et < 85 ans.
  • Les patients doivent avoir un diagnostic de l'un des éléments suivants sur la base des définitions de l'étude ;
  • Diabète d'apparition récente (<3 ans) chez les sujets atteints d'un cancer du pancréas (PDAC) ;
  • Diabète d'apparition récente (< 9 ans) chez les sujets atteints de pancréatite chronique ;
  • Diabète d'apparition récente (< 3 ans) chez les sujets sans maladie pancréatique (c.-à-d. DT2)
  • DT2 de longue date (≥ 3 ans) sans maladie pancréatique
  • Diabète de longue date (≥ 3 ans) chez les sujets atteints de PDAC
  • Sujets diabétiques de longue date (≥ 9 ans) atteints de pancréatite chronique
  • sujets non diabétiques avec PDAC
  • sujets non diabétiques atteints de pancréatite chronique
  • témoins non diabétiques sans maladie pancréatique

Critère d'exclusion:

  • Les patients ne doivent pas avoir de maladies médicales importantes (y compris le diabète) qui, de l'avis de l'investigateur, ne peuvent pas être contrôlées de manière adéquate avec un traitement approprié ou compromettraient la capacité du patient à tolérer les interventions de l'étude.
  • Le diabète doit être suffisamment stable pour permettre la prise de médicaments contre le diabète selon les critères ci-dessous :
  • Sujets prenant des doses plus élevées d'insuline (≥ 0,75 unité/kg/jour).
  • Sujets du sous-groupe des maladies non pancréatiques (c.-à-d. DT2) sous agents à action prolongée, y compris les thiazolidinediones et les agonistes du GLP-1 une fois par semaine (Bydureon [exenatide], Ozempic [semaglutide], Trulicity [dulaglutide]). À l'inverse, l'utilisation de ces médicaments est autorisée pour les sujets des groupes CP et PDAC.
  • Patients recevant actuellement des stéroïdes oraux.
  • Hospitalisation pour pancréatite aiguë dans les 2 mois précédant la visite d'étude (à l'exception des sujets inscrits dans le groupe PDAC car cela peut être un symptôme de la maladie).
  • La présence d'un kyste symptomatique chez les sujets atteints de PC. La présence d'un kyste chez les sujets atteints d'un cancer du pancréas n'est pas une exclusion, y compris le cancer résultant d'une lésion kystique mucineuse.
  • Tout sujet présentant un sous-type histologique de cancer du pancréas autre qu'un adénocarcinome (par exemple, les sujets atteints de tumeurs neuroendocrines pancréatiques sont exclus).
  • Chirurgie pancréatique antérieure (y compris pancréatectomie totale, pancréaticoduodénectomie, pancréatectomie distale, pancréaticojéjunostomie, énucléation ou procédure de Frey).
  • Traitement antérieur du cancer du pancréas, y compris la chimiothérapie ou la radiothérapie.
  • Antécédents de vagotomie ou de chirurgie gastrique, y compris les procédures de réduction gastrique endoscopique.
  • Diagnostic antérieur de gastroparésie.
  • Patientes sous traitement pour tout cancer (à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome ou du carcinome in situ du col de l'utérus).
  • Allergie ou intolérance aux ingrédients de la boisson Boost.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Cancer du pancréas
Le Centre de coordination et de gestion des données (CDMC) de MD Anderson Cancer sera responsable de la coordination et de la gestion des données pour l'évaluation d'un test de repas mixtes pour le diagnostic et la caractérisation du diabète sucré de type 3c secondaire au cancer du pancréas et à la pancréatite chronique (DETECT).
Autre: Gestion et surveillance des données
Le Centre de coordination et de gestion des données (CDMC) du MD Anderson Cancer responsable de la coordination et de la gestion des données pour l'évaluation d'un test de repas mixtes pour le diagnostic et la caractérisation du diabète sucré de type 3c secondaire au cancer du pancréas et à la pancréatite chronique (DETECT), qui est fait partie du Consortium pour l'étude de la pancréatite chronique, du diabète et du cancer du pancréas (CPDPC) financé par le NIH U01.
Pancréatite chronique
Le Centre de coordination et de gestion des données (CDMC) de MD Anderson Cancer sera responsable de la coordination et de la gestion des données pour l'évaluation d'un test de repas mixtes pour le diagnostic et la caractérisation du diabète sucré de type 3c secondaire au cancer du pancréas et à la pancréatite chronique (DETECT).
Autre: Gestion et surveillance des données
Le Centre de coordination et de gestion des données (CDMC) du MD Anderson Cancer responsable de la coordination et de la gestion des données pour l'évaluation d'un test de repas mixtes pour le diagnostic et la caractérisation du diabète sucré de type 3c secondaire au cancer du pancréas et à la pancréatite chronique (DETECT), qui est fait partie du Consortium pour l'étude de la pancréatite chronique, du diabète et du cancer du pancréas (CPDPC) financé par le NIH U01.
Diabète sucré de type 3c
Le Centre de coordination et de gestion des données (CDMC) de MD Anderson Cancer sera responsable de la coordination et de la gestion des données pour l'évaluation d'un test de repas mixtes pour le diagnostic et la caractérisation du diabète sucré de type 3c secondaire au cancer du pancréas et à la pancréatite chronique (DETECT).
Autre: Gestion et surveillance des données
Le Centre de coordination et de gestion des données (CDMC) du MD Anderson Cancer responsable de la coordination et de la gestion des données pour l'évaluation d'un test de repas mixtes pour le diagnostic et la caractérisation du diabète sucré de type 3c secondaire au cancer du pancréas et à la pancréatite chronique (DETECT), qui est fait partie du Consortium pour l'étude de la pancréatite chronique, du diabète et du cancer du pancréas (CPDPC) financé par le NIH U01.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Surveillance du protocole et de la conformité réglementaire des documents réglementaires pour l'étude du consortium sur la pancréatite chronique, le diabète et le cancer du pancréas (CPDPC)
Délai: 3 années
Le Centre de coordination et de gestion des données (CDMC) du MD Anderson Cancer Center surveillera le protocole et la conformité réglementaire de toutes les institutions participantes.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
M.D. Anderson Cancer Center

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Suresh Chari, MBBS, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 avril 2021

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
7 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
2 mars 2018

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
9 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
3 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
2 septembre 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2020-0742 (PA17-0674)
  • 1U01DK108328-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2018-02275 (Autre identifiant: NCI-Clinical Trials Registry)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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