Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en blandet måltidstest til diagnose og karakterisering og type 3c diabetes mellitus sekundær til kræft i bugspytkirtlen og kronisk pancreatitis (DETECT)

27. maj 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Coordinating and Data Management Center (CDMC) hos MD Anderson Cancer vil være ansvarlig for koordinering og datastyring til evaluering af en blandet måltidstest til diagnose og karakterisering af type 3c diabetes mellitus sekundært til pancreascancer og kronisk pancreatitis (DETECT), som er en del af det NIH U01-finansierede Consortium for the Study of Chronic Pancreatitis, Diabetes and Pancreatic Cancer (CPDPC). I lighed med alle undersøgelser, der vil blive koordineret og administreret af CDMC, vil der ikke ske patientregistrering på MDACC. Al patientrekruttering vil ske på eksterne steder, der er en del af CPDPC, som er opført i den vedlagte DETECT-protokol. Datastyringssystemerne, revision og overvågningsindsats understøttes af CDMC.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Mål:

  1. Evaluer pancreaspolypeptidresponset efter et standardiseret blandet måltid ved nyopstået diabetes forbundet med PDAC (især med en proksimal tumor) og kronisk pancreatitis vs. T2DM.
  2. Evaluer insulin- og glukagonresponsen efter et standardiseret blandet måltid ved nyopstået diabetes forbundet med PDAC og kronisk pancreatitis vs. T2DM.
  3. Evaluer inkretinresponsen efter et standardiseret blandet måltid ved nyopstået diabetes forbundet med PDAC og kronisk pancreatitis vs. T2DM.
  4. Udforsk forskellene i analytter fra mål 1-3 i en kohorte af forsøgspersoner med de samme sygdomme og langvarig DM eller normoglykæmi.
  5. Evaluer forskelle i fastende niveauer af insulin og nye biomarkører i bugspytkirtelkræft sammenlignet med kronisk pancreatitis og T2DM.
  6. Udforsk de metaboliske ændringer (herunder pancreaspolypeptidrespons og insulinsekretion) i diabetes forbundet med pancreaskirurgi for kronisk pancreatitis.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
775

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Stanford University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Florida
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Forenede Stater, 46280
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Indiana University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55454
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Mayo Clinic
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Baylor College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

40 år til 84 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere rekrutteret fra eksterne websteder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter skal underskrive et informeret samtykke, der angiver, at de er opmærksomme på undersøgelsens karakter af denne undersøgelse. Patienter skal have underskrevet en tilladelse til udlevering af deres beskyttede helbredsoplysninger.
  • Patienter skal være i alderen ≥40 og <85.
  • Patienter skal have en diagnose af en af ​​følgende ud fra undersøgelsens definitioner;
  • Nyopstået diabetes (<3 år) hos personer med kræft i bugspytkirtlen (PDAC);
  • Nyopstået diabetes (<9 år) hos personer med kronisk pancreatitis;
  • Nyopstået diabetes (<3 år) hos personer uden pancreassygdom (dvs. T2DM)
  • Langvarig T2DM (≥3 år) uden pancreassygdom
  • Langvarig diabetes (≥3 år) hos personer med PDAC
  • Langvarig diabetes (≥9 år) personer med kronisk pancreatitis
  • ikke-diabetikere med PDAC
  • ikke-diabetikere med kronisk pancreatitis
  • ikke-diabetiske kontroller uden bugspytkirtelsygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter må ikke have nogen væsentlige medicinske sygdomme (herunder diabetes), som efter investigatorens mening ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med passende terapi eller ville kompromittere patientens evne til at tolerere undersøgelsesinterventioner.
  • Diabetes skal være stabil nok til at tillade at holde diabetesmedicin efter nedenstående kriterier:
  • Personer, der tager højere doser insulin (≥ 0,75 enheder/kg/dag).
  • Forsøgspersoner i undergruppen af ​​ikke-pancreassygdomme (dvs. T2DM) på længerevirkende midler, herunder thiazolidindioner og GLP-1-agonister én gang om ugen (Bydureon [exenatid], Ozempic [semaglutid], Trulicity [dulaglutid]). Omvendt er brugen af ​​disse medikamenter tilladt for forsøgspersoner i CP- og PDAC-grupperne.
  • Patienter, der i øjeblikket modtager oral steroidmedicin.
  • Hospitalsindlæggelse for akut pancreatitis inden for 2 måneder før studiebesøg (med undtagelse af forsøgspersoner indskrevet i PDAC-gruppen, da dette kan være et symptom på sygdommen).
  • Tilstedeværelsen af ​​en symptomatisk cyste hos personer med CP. Tilstedeværelsen af ​​en cyste hos personer med bugspytkirtelkræft er ikke en udelukkelse, herunder kræft, der opstår fra en mucinøs cystisk læsion.
  • Ethvert individ med en histologisk undertype af bugspytkirtelcancer, bortset fra adenokarcinom (f.eks. er individer med pancreas neuroendokrine tumorer udelukket).
  • Tidligere pancreaskirurgi (herunder total pancreatektomi, pancreaticoduodenektomi, distal pancreatektomi, pancreaticojejunostomi, enucleation eller Frey-procedure).
  • Tidligere behandling for bugspytkirtelkræft, herunder kemoterapi eller stråling.
  • Tidligere vagotomi eller gastrisk kirurgi, herunder endoskopiske gastrisk reduktionsprocedurer.
  • Tidligere diagnose af gastroparese.
  • Patienter i behandling for enhver kræftform (undtagen ikke-melanom hudkræft eller carcinom in situ i livmoderhalsen).
  • Allergi eller intolerance over for ingredienser i Boost-drik.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Kræft i bugspytkirtlen
Coordinating and Data Management Center (CDMC) hos MD Anderson Cancer vil være ansvarlig for koordineringen og datastyringen for evalueringen af ​​en blandet måltidstest til diagnose og karakterisering af type 3c diabetes mellitus sekundært til pancreascancer og kronisk pancreatitis (DETECT).
Andet: Datastyring og overvågning
The Coordinating and Data Management Center (CDMC) hos MD Anderson Cancer ansvarlig for koordinering og datastyring til evaluering af en blandet måltidstest til diagnose og karakterisering af type 3c diabetes mellitus sekundær til pancreascancer og kronisk pancreatitis (DETECT), som er del af det NIH U01-finansierede konsortium for undersøgelse af kronisk pancreatitis, diabetes og pancreatic cancer (CPDPC).
Kronisk pancreatitis
Coordinating and Data Management Center (CDMC) hos MD Anderson Cancer vil være ansvarlig for koordineringen og datastyringen til evaluering af en blandet måltidstest til diagnose og karakterisering af type 3c diabetes mellitus sekundært til pancreascancer og kronisk pancreatitis (DETECT).
Andet: Datastyring og overvågning
The Coordinating and Data Management Center (CDMC) hos MD Anderson Cancer ansvarlig for koordinering og datastyring til evaluering af en blandet måltidstest til diagnose og karakterisering af type 3c diabetes mellitus sekundær til pancreascancer og kronisk pancreatitis (DETECT), som er del af det NIH U01-finansierede konsortium for undersøgelse af kronisk pancreatitis, diabetes og pancreatic cancer (CPDPC).
Type 3c diabetes mellitus
Coordinating and Data Management Center (CDMC) hos MD Anderson Cancer vil være ansvarlig for koordineringen og datastyringen til evaluering af en blandet måltidstest til diagnose og karakterisering af type 3c diabetes mellitus sekundært til pancreascancer og kronisk pancreatitis (DETECT).
Andet: Datastyring og overvågning
The Coordinating and Data Management Center (CDMC) hos MD Anderson Cancer ansvarlig for koordinering og datastyring til evaluering af en blandet måltidstest til diagnose og karakterisering af type 3c diabetes mellitus sekundær til pancreascancer og kronisk pancreatitis (DETECT), som er del af det NIH U01-finansierede konsortium for undersøgelse af kronisk pancreatitis, diabetes og pancreatic cancer (CPDPC).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overvågning af overholdelse af protokol og lovgivning af regulatoriske dokumenter til konsortiumundersøgelse af kronisk pancreatitis, diabetes og bugspytkirtelkræft (CPDPC)
Tidsramme: 3 år
Coordinating and Data Management Center (CDMC) på MD Anderson Cancer Center vil overvåge overholdelse af protokoller og lovgivning på alle deltagende institutioner.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Suresh Chari, MBBS, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2020-0742 (PA17-0674)
  • 1U01DK108328-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2018-02275 (Anden identifikator: NCI-Clinical Trials Registry)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med Datastyring og overvågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger