Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een gemengde maaltijdtest voor diagnose en karakterisering en diabetes mellitus type 3c secundair aan alvleesklierkanker en chronische pancreatitis (DETECT)

2 september 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Het Coordinating and Data Management Center (CDMC) bij MD Anderson Cancer zal verantwoordelijk zijn voor de coördinatie en het gegevensbeheer voor de evaluatie van een gemengde maaltijdtest voor de diagnose en karakterisering van Type 3c diabetes mellitus secundair aan pancreaskanker en chronische pancreatitis (DETECT), dat deel uitmaakt van het door NIH U01 gefinancierde Consortium voor de studie van chronische pancreatitis, diabetes en pancreaskanker (CPDPC). Net als bij alle studies die zullen worden gecoördineerd en beheerd door de CDMC, zal er geen patiëntinschrijving plaatsvinden bij MDACC. Alle rekrutering van patiënten vindt plaats op externe sites die deel uitmaken van de CPDPC, die worden vermeld in het bijgevoegde DETECT-protocol. De gegevensbeheersystemen, auditing en monitoring worden ondersteund door de CDMC.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Actief, niet wervend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen:

  1. Evalueer de pancreaspolypeptiderespons na een gestandaardiseerde gemengde maaltijd bij nieuw ontstane diabetes geassocieerd met PDAC (in het bijzonder met een proximale tumor) en chronische pancreatitis vs. T2DM.
  2. Evalueer de insuline- en glucagonrespons na een gestandaardiseerde gemengde maaltijd bij nieuw ontstane diabetes geassocieerd met PDAC en chronische pancreatitis vs. T2DM.
  3. Evalueer de incretinerespons na een gestandaardiseerde gemengde maaltijd bij nieuw ontstane diabetes geassocieerd met PDAC en chronische pancreatitis vs. T2DM.
  4. Onderzoek de verschillen in analyten van Doelstellingen 1-3 in een cohort van proefpersonen met dezelfde ziekten en langdurige DM of normoglycemie.
  5. Evalueer verschillen in nuchtere niveaus van insuline en nieuwe biomarkers bij pancreaskanker in vergelijking met chronische pancreatitis en T2DM.
  6. Onderzoek de metabole veranderingen (inclusief pancreaspolypeptiderespons en insulinesecretie) bij diabetes geassocieerd met pancreaschirurgie voor chronische pancreatitis.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
775

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • University of Florida
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Verenigde Staten, 46280
        • Indiana University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55454
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 84 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers geworven van externe sites.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten moeten een geïnformeerde toestemming ondertekenen om aan te geven dat ze op de hoogte zijn van het onderzoekskarakter van deze studie. Patiënten moeten een machtiging hebben ondertekend voor het vrijgeven van hun beschermde gezondheidsinformatie.
  • Patiënten moeten ≥40 en <85 jaar oud zijn.
  • Patiënten moeten een diagnose hebben van een van de volgende op basis van onderzoeksdefinities;
  • New Onset Diabetes (<3 jaar) bij proefpersonen met alvleesklierkanker (PDAC);
  • New Onset Diabetes (<9 jaar) bij proefpersonen met chronische pancreatitis;
  • New Onset Diabetes (<3 jaar) bij proefpersonen zonder alvleesklierziekte (d.w.z. T2DM)
  • Lang bestaande T2DM (≥3 jaar) zonder pancreasziekte
  • Langdurige diabetes (≥3 jaar) bij proefpersonen met PDAC
  • Patiënten met langdurige diabetes (≥9 jaar) met chronische pancreatitis
  • niet-diabetische proefpersonen met PDAC
  • niet-diabetici met chronische pancreatitis
  • niet-diabetische controles zonder pancreasziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten mogen geen significante medische aandoeningen hebben (waaronder diabetes) die naar de mening van de onderzoeker niet voldoende onder controle kunnen worden gebracht met geschikte therapie of die het vermogen van de patiënt om onderzoeksinterventies te verdragen in gevaar zouden brengen.
  • Diabetes moet stabiel genoeg zijn om het vasthouden van diabetesmedicatie mogelijk te maken volgens de onderstaande criteria:
  • Proefpersonen die hogere doses insuline gebruikten (≥ 0,75 eenheden/kg/dag).
  • Proefpersonen in de niet-pancreasziekte subgroep (d.w.z. T2DM) die langer werkende middelen gebruiken, waaronder thiazolidinedionen en eenmaal per week GLP-1-agonisten (Bydureon [exenatide], Ozempic [semaglutide], Trulicity [dulaglutide]). Omgekeerd is het gebruik van deze medicijnen toegestaan ​​voor proefpersonen in de CP- en PDAC-groepen.
  • Patiënten die momenteel orale steroïde medicatie krijgen.
  • Ziekenhuisopname voor acute pancreatitis binnen 2 maanden voorafgaand aan het studiebezoek (met uitzondering van proefpersonen die zijn ingeschreven in de PDAC-groep, aangezien dit een symptoom van de ziekte kan zijn).
  • De aanwezigheid van een symptomatische cyste bij proefpersonen met CP. De aanwezigheid van een cyste bij proefpersonen met alvleesklierkanker is geen uitsluiting, inclusief kanker als gevolg van een mucineuze cystische laesie.
  • Elke proefpersoon met een ander histologisch subtype van alvleesklierkanker dan adenocarcinoom (bijv. proefpersonen met neuro-endocriene tumoren van de pancreas zijn uitgesloten).
  • Eerdere pancreaschirurgie (inclusief totale pancreatectomie, pancreaticoduodenectomie, distale pancreatectomie, pancreaticojejunostomie, enucleatie of Frey-procedure).
  • Eerdere behandeling van alvleesklierkanker, inclusief chemotherapie of bestraling.
  • Eerdere vagotomie of maagchirurgie, inclusief endoscopische maagverkleiningsprocedures.
  • Eerdere diagnose van gastroparese.
  • Patiënten die worden behandeld voor kanker (behalve niet-melanome huidkanker of carcinoom in situ van de cervix).
  • Allergie of intolerantie voor ingrediënten in Boost-drank.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Alvleesklierkanker
Het Coordinating and Data Management Center (CDMC) bij MD Anderson Cancer zal verantwoordelijk zijn voor de coördinatie en het gegevensbeheer voor de evaluatie van een gemengde maaltijdtest voor de diagnose en karakterisering van type 3c diabetes mellitus secundair aan pancreaskanker en chronische pancreatitis (DETECT).
Ander: Gegevensbeheer en monitoring
Het Coordinating and Data Management Center (CDMC) bij MD Anderson Cancer, verantwoordelijk voor de coördinatie en het gegevensbeheer voor de evaluatie van een gemengde maaltijdtest voor de diagnose en karakterisering van type 3c diabetes mellitus secundair aan pancreaskanker en chronische pancreatitis (DETECT), dat is onderdeel van het door NIH U01 gefinancierde Consortium voor de studie van chronische pancreatitis, diabetes en pancreaskanker (CPDPC).
Chronische pancreatitis
Het Coordinating and Data Management Center (CDMC) bij MD Anderson Cancer zal verantwoordelijk zijn voor de coördinatie en het gegevensbeheer voor de evaluatie van een gemengde maaltijdtest voor de diagnose en karakterisering van type 3c diabetes mellitus secundair aan pancreaskanker en chronische pancreatitis (DETECT).
Ander: Gegevensbeheer en monitoring
Het Coordinating and Data Management Center (CDMC) bij MD Anderson Cancer, verantwoordelijk voor de coördinatie en het gegevensbeheer voor de evaluatie van een gemengde maaltijdtest voor de diagnose en karakterisering van type 3c diabetes mellitus secundair aan pancreaskanker en chronische pancreatitis (DETECT), dat is onderdeel van het door NIH U01 gefinancierde Consortium voor de studie van chronische pancreatitis, diabetes en pancreaskanker (CPDPC).
Diabetes mellitus type 3c
Het Coordinating and Data Management Center (CDMC) bij MD Anderson Cancer zal verantwoordelijk zijn voor de coördinatie en het gegevensbeheer voor de evaluatie van een gemengde maaltijdtest voor de diagnose en karakterisering van type 3c diabetes mellitus secundair aan pancreaskanker en chronische pancreatitis (DETECT).
Ander: Gegevensbeheer en monitoring
Het Coordinating and Data Management Center (CDMC) bij MD Anderson Cancer, verantwoordelijk voor de coördinatie en het gegevensbeheer voor de evaluatie van een gemengde maaltijdtest voor de diagnose en karakterisering van type 3c diabetes mellitus secundair aan pancreaskanker en chronische pancreatitis (DETECT), dat is onderdeel van het door NIH U01 gefinancierde Consortium voor de studie van chronische pancreatitis, diabetes en pancreaskanker (CPDPC).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Protocol en naleving van regelgeving Monitoring van regelgevingsdocumenten voor Consortiumonderzoek naar chronische pancreatitis, diabetes en pancreaskanker (CPDPC)
Tijdsspanne: 3 jaar
Het Coordinating and Data Management Center (CDMC) van het MD Anderson Cancer Center zal toezicht houden op de naleving van protocollen en regelgeving bij alle deelnemende instellingen.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
M.D. Anderson Cancer Center

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Suresh Chari, MBBS, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 april 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
7 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
9 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
3 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 september 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2020-0742 (PA17-0674)
  • 1U01DK108328-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2018-02275 (Andere identificatie: NCI-Clinical Trials Registry)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen