Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en blandet måltidstest for diagnose og karakterisering og type 3c diabetes mellitus sekundært til kreft i bukspyttkjertelen og kronisk pankreatitt (DETECT)

2. september 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
Koordinerings- og dataadministrasjonssenteret (CDMC) ved MD Anderson Cancer vil være ansvarlig for koordinering og databehandling for evaluering av en blandet måltidstest for diagnose og karakterisering av type 3c diabetes mellitus sekundært til kreft i bukspyttkjertelen og kronisk pankreatitt (DETECT), som er en del av det NIH U01-finansierte konsortiet for studier av kronisk pankreatitt, diabetes og bukspyttkjertelkreft (CPDPC). I likhet med alle studier som vil bli koordinert og administrert av CDMC, vil ingen pasientregistrering forekomme ved MDACC. All pasientrekruttering vil skje på eksterne steder som er en del av CPDPC, som er oppført i den vedlagte DETECT-protokollen. Datastyringssystemene, revisjons- og overvåkingsinnsatsen støttes av CDMC.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Mål:

  1. Evaluer pankreaspolypeptidresponsen etter et standardisert blandet måltid ved nyoppstått diabetes assosiert med PDAC (spesielt med en proksimal svulst) og kronisk pankreatitt vs. T2DM.
  2. Evaluer insulin- og glukagonresponsen etter et standardisert blandet måltid ved nyoppstått diabetes assosiert med PDAC og kronisk pankreatitt vs. T2DM.
  3. Evaluer inkretinresponsen etter et standardisert blandet måltid ved nyoppstått diabetes assosiert med PDAC og kronisk pankreatitt vs. T2DM.
  4. Utforsk forskjellene i analytter fra mål 1-3 i en kohort av forsøkspersoner med de samme sykdommene og langvarig DM eller normoglykemi.
  5. Evaluer forskjeller i fastende nivåer av insulin og nye biomarkører ved kreft i bukspyttkjertelen sammenlignet med kronisk pankreatitt og T2DM.
  6. Utforsk de metabolske endringene (inkludert pankreatisk polypeptidrespons og insulinsekresjon) i diabetes assosiert med pankreaskirurgi for kronisk pankreatitt.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
775

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • University of Florida
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Forente stater, 46280
        • Indiana University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55454
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 84 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere rekruttert fra eksterne nettsteder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter må signere et informert samtykke som indikerer at de er klar over undersøkelseskarakteren til denne studien. Pasienter må ha signert en autorisasjon for utlevering av beskyttet helseinformasjon.
  • Pasienter må være i alderen ≥40 og <85.
  • Pasienter må ha en diagnose på en av følgende ut fra studiedefinisjoner;
  • Nyoppstått diabetes (<3 år) hos personer med kreft i bukspyttkjertelen (PDAC);
  • Nyoppstått diabetes (<9 år) hos personer med kronisk pankreatitt;
  • Nyoppstått diabetes (<3 år) hos personer uten bukspyttkjertelsykdom (dvs. T2DM)
  • Langvarig T2DM (≥3 år) uten bukspyttkjertelsykdom
  • Langvarig diabetes (≥3 år) hos personer med PDAC
  • Langvarig diabetes (≥9 år) personer med kronisk pankreatitt
  • ikke-diabetikere med PDAC
  • ikke-diabetikere med kronisk pankreatitt
  • ikke-diabetikere uten bukspyttkjertelsykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter må ikke ha noen betydelige medisinske sykdommer (inkludert diabetes) som etter etterforskerens mening ikke kan kontrolleres tilstrekkelig med passende terapi eller som ville kompromittere pasientens evne til å tolerere studieintervensjoner.
  • Diabetes må være stabil nok til å tillate bruk av diabetesmedisiner etter kriteriene nedenfor:
  • Personer som tar høyere doser insulin (≥ 0,75 enheter/kg/dag).
  • Pasienter i undergruppen ikke-pankreassykdom (dvs. T2DM) på langtidsvirkende midler, inkludert tiazolidindioner og GLP-1-agonister én gang i uken (Bydureon [exenatid], Ozempic [semaglutid], Trulicity [dulaglutid]). Omvendt er bruk av disse medisinene tillatt for forsøkspersoner i CP- og PDAC-gruppene.
  • Pasienter som for tiden får orale steroidmedisiner.
  • Sykehusinnleggelse for akutt pankreatitt innen 2 måneder før studiebesøk (med unntak av forsøkspersoner innskrevet i PDAC-gruppen da dette kan være et symptom på sykdommen).
  • Tilstedeværelsen av en symptomatisk cyste hos personer med CP. Tilstedeværelsen av en cyste hos personer med kreft i bukspyttkjertelen er ikke en eksklusjon, inkludert kreft som oppstår fra en mucinøs cystisk lesjon.
  • Alle individer med en histologisk undertype av bukspyttkjertelkreft enn adenokarsinom (f.eks. personer med nevroendokrine svulster i bukspyttkjertelen er ekskludert).
  • Tidligere pankreaskirurgi (inkludert total pankreatektomi, pankreaticoduodenektomi, distal pankreatektomi, pankreaticojejunostomi, enukleasjon eller Frey-prosedyre).
  • Tidligere behandling for kreft i bukspyttkjertelen, inkludert kjemoterapi eller stråling.
  • Tidligere vagotomi eller gastrisk kirurgi, inkludert endoskopiske magereduksjonsprosedyrer.
  • Tidligere diagnose av gastroparese.
  • Pasienter på behandling for enhver kreftform (unntatt ikke-melanom hudkreft eller karsinom in situ i livmorhalsen).
  • Allergi eller intoleranse mot ingredienser i Boost-drikken.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Bukspyttkjertelkreft
The Coordinating and Data Management Center (CDMC) ved MD Anderson Cancer vil være ansvarlig for koordinering og databehandling for evaluering av en blandet måltidstest for diagnose og karakterisering av type 3c diabetes mellitus sekundært til kreft i bukspyttkjertelen og kronisk pankreatitt (DETECT).
Annen: Databehandling og overvåking
The Coordinating and Data Management Center (CDMC) ved MD Anderson Cancer ansvarlig for koordinering og databehandling for evaluering av en blandet måltidstest for diagnose og karakterisering av type 3c diabetes mellitus sekundært til kreft i bukspyttkjertelen og kronisk pankreatitt (DETECT), som er del av det NIH U01-finansierte konsortiet for studier av kronisk pankreatitt, diabetes og bukspyttkjertelkreft (CPDPC).
Kronisk pankreatitt
The Coordinating and Data Management Center (CDMC) ved MD Anderson Cancer vil være ansvarlig for koordinering og databehandling for evaluering av en blandet måltidstest for diagnose og karakterisering av type 3c diabetes mellitus sekundært til kreft i bukspyttkjertelen og kronisk pankreatitt (DETECT).
Annen: Databehandling og overvåking
The Coordinating and Data Management Center (CDMC) ved MD Anderson Cancer ansvarlig for koordinering og databehandling for evaluering av en blandet måltidstest for diagnose og karakterisering av type 3c diabetes mellitus sekundært til kreft i bukspyttkjertelen og kronisk pankreatitt (DETECT), som er del av det NIH U01-finansierte konsortiet for studier av kronisk pankreatitt, diabetes og bukspyttkjertelkreft (CPDPC).
Type 3c diabetes mellitus
The Coordinating and Data Management Center (CDMC) ved MD Anderson Cancer vil være ansvarlig for koordinering og databehandling for evaluering av en blandet måltidstest for diagnose og karakterisering av type 3c diabetes mellitus sekundært til kreft i bukspyttkjertelen og kronisk pankreatitt (DETECT).
Annen: Databehandling og overvåking
The Coordinating and Data Management Center (CDMC) ved MD Anderson Cancer ansvarlig for koordinering og databehandling for evaluering av en blandet måltidstest for diagnose og karakterisering av type 3c diabetes mellitus sekundært til kreft i bukspyttkjertelen og kronisk pankreatitt (DETECT), som er del av det NIH U01-finansierte konsortiet for studier av kronisk pankreatitt, diabetes og bukspyttkjertelkreft (CPDPC).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overvåking av protokoll og regelverksoverholdelse av forskriftsdokumenter for konsortiumstudier av kronisk pankreatitt, diabetes og bukspyttkjertelkreft (CPDPC)
Tidsramme: 3 år
Koordinerings- og dataadministrasjonssenteret (CDMC) ved MD Anderson Cancer Center vil overvåke overholdelse av protokoller og regelverk ved alle deltakende institusjoner.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
M.D. Anderson Cancer Center

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Suresh Chari, MBBS, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. april 2021

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
7. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
9. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
3. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. september 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2020-0742 (PA17-0674)
  • 1U01DK108328-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2018-02275 (Annen identifikator: NCI-Clinical Trials Registry)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger