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Avaliação de um Teste de Refeição Mista para Diagnóstico e Caracterização e Diabetes Mellitus Tipo 3c Secundário ao Câncer Pancreático e Pancreatite Crônica (DETECT)

2 de setembro de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
O Centro de Coordenação e Gerenciamento de Dados (CDMC) do MD Anderson Cancer será responsável pela coordenação e gerenciamento de dados para a Avaliação de um teste de refeição mista para Diagnóstico e caracterização do diabetes mellitus tipo 3c secundário ao câncer de pâncreas e pancreatite crônica (DETECT), que faz parte do Consórcio financiado pelo NIH U01 para o estudo da pancreatite crônica, diabetes e câncer pancreático (CPDPC). Semelhante a todos os estudos que serão coordenados e gerenciados pelo CDMC, nenhuma inscrição de paciente ocorrerá no MDACC. Todo o recrutamento de pacientes ocorrerá em locais externos que fazem parte do CPDPC, listados no protocolo DETECT anexo. Os sistemas de gerenciamento de dados, auditoria e esforço de monitoramento são apoiados pelo CDMC.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Objetivos.

  1. Avaliar a resposta do polipeptídeo pancreático após uma refeição mista padronizada em diabetes de início recente associado a PDAC (particularmente com um tumor proximal) e pancreatite crônica versus DM2.
  2. Avalie a resposta à insulina e ao glucagon após uma refeição mista padronizada em diabetes de início recente associado a PDAC e pancreatite crônica versus DM2.
  3. Avalie a resposta incretina após uma refeição mista padronizada em diabetes de início recente associado a PDAC e pancreatite crônica versus DM2.
  4. Explore as diferenças nos analitos dos Objetivos 1-3 em uma coorte de indivíduos com as mesmas doenças e DM de longa duração ou normoglicemia.
  5. Avaliar as diferenças nos níveis de insulina em jejum e novos biomarcadores no câncer de pâncreas em comparação com pancreatite crônica e DM2.
  6. Explore as alterações metabólicas (incluindo a resposta do polipeptídeo pancreático e a secreção de insulina) no diabetes associado à cirurgia pancreática para pancreatite crônica.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
775

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • University of Florida
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Estados Unidos, 46280
        • Indiana University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 84 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes recrutados de sites externos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes devem assinar um consentimento informado indicando que estão cientes da natureza investigativa deste estudo. Os pacientes devem ter assinado uma autorização para a liberação de suas informações de saúde protegidas.
  • Os pacientes devem ter idades ≥40 e <85.
  • Os pacientes devem ter um diagnóstico de um dos seguintes com base nas definições do estudo;
  • Diabetes de início recente (<3 anos) em indivíduos com câncer pancreático (PDAC);
  • Diabetes de início recente (<9 anos) em indivíduos com pancreatite crônica;
  • Diabetes de início recente (<3 anos) em indivíduos sem doença pancreática (isto é, DM2)
  • DM2 de longa duração (≥3 anos) sem doença pancreática
  • Diabetes de longa duração (≥3 anos) em indivíduos com PDAC
  • Indivíduos com diabetes de longa data (≥9 anos) com pancreatite crônica
  • indivíduos não diabéticos com PDAC
  • indivíduos não diabéticos com pancreatite crônica
  • controles não diabéticos sem doença pancreática

Critério de exclusão:

  • Os pacientes não devem ter nenhuma doença médica significativa (incluindo diabetes) que, na opinião do investigador, não possa ser adequadamente controlada com terapia apropriada ou que comprometa a capacidade do paciente de tolerar as intervenções do estudo.
  • O diabetes deve ser estável o suficiente para permitir a retenção de medicamentos para diabetes seguindo os critérios abaixo:
  • Indivíduos que tomam doses mais altas de insulina (≥ 0,75 unidade/kg/dia).
  • Indivíduos no subgrupo de doença não pancreática (isto é, DM2) em uso de agentes de ação mais prolongada, incluindo tiazolidinedionas e agonistas de GLP-1 uma vez por semana (Bydureon [exenatida], Ozempic [semaglutida], Trulicity [dulaglutida]). Por outro lado, o uso desses medicamentos é permitido para indivíduos dos grupos CP e PDAC.
  • Pacientes atualmente recebendo medicamentos esteróides orais.
  • Hospitalização por pancreatite aguda dentro de 2 meses antes da visita do estudo (com exceção dos indivíduos inscritos no grupo PDAC, pois isso pode ser um sintoma da doença).
  • A presença de um cisto sintomático em indivíduos com PC. A presença de um cisto em indivíduos com câncer pancreático não é uma exclusão, incluindo o câncer decorrente de uma lesão cística mucinosa.
  • Qualquer indivíduo com um subtipo histológico de câncer pancreático diferente do adenocarcinoma (por exemplo, indivíduos com tumores neuroendócrinos pancreáticos são excluídos).
  • Cirurgia pancreática anterior (incluindo pancreatectomia total, duodenopancreatectomia, pancreatectomia distal, pancreaticojejunostomia, enucleação ou procedimento de Frey).
  • Tratamento anterior para câncer de pâncreas, incluindo quimioterapia ou radioterapia.
  • Vagotomia ou cirurgia gástrica prévia, incluindo procedimentos de redução gástrica endoscópica.
  • Diagnóstico prévio de gastroparesia.
  • Pacientes em tratamento para qualquer tipo de câncer (exceto câncer de pele não melanoma ou carcinoma in situ do colo do útero).
  • Alergia ou intolerância aos ingredientes da bebida Boost.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Câncer de pâncreas
O Centro de Coordenação e Gerenciamento de Dados (CDMC) do MD Anderson Cancer será responsável pela coordenação e gerenciamento de dados para a Avaliação de um teste de refeição mista para Diagnóstico e caracterização do diabetes mellitus tipo 3c secundário ao câncer de pâncreas e pancreatite crônica (DETECT).
Outro: Gerenciamento e monitoramento de dados
O Centro de Coordenação e Gerenciamento de Dados (CDMC) do MD Anderson Cancer responsável pela coordenação e gerenciamento de dados para a Avaliação de um teste de refeição mista para Diagnóstico e caracterização do diabetes mellitus tipo 3c secundário ao câncer de pâncreas e pancreatite crônica (DETECT), que é parte do Consórcio financiado pelo NIH U01 para o estudo da pancreatite crônica, diabetes e câncer pancreático (CPDPC).
Pancreatite Crônica
O Centro de Coordenação e Gerenciamento de Dados (CDMC) do MD Anderson Cancer será responsável pela coordenação e gerenciamento de dados para a Avaliação de um teste de refeição mista para Diagnóstico e caracterização do diabetes mellitus tipo 3c secundário ao câncer de pâncreas e pancreatite crônica (DETECT).
Outro: Gerenciamento e monitoramento de dados
O Centro de Coordenação e Gerenciamento de Dados (CDMC) do MD Anderson Cancer responsável pela coordenação e gerenciamento de dados para a Avaliação de um teste de refeição mista para Diagnóstico e caracterização do diabetes mellitus tipo 3c secundário ao câncer de pâncreas e pancreatite crônica (DETECT), que é parte do Consórcio financiado pelo NIH U01 para o estudo da pancreatite crônica, diabetes e câncer pancreático (CPDPC).
Diabetes mellitus tipo 3c
O Centro de Coordenação e Gerenciamento de Dados (CDMC) do MD Anderson Cancer será responsável pela coordenação e gerenciamento de dados para a Avaliação de um teste de refeição mista para Diagnóstico e caracterização do diabetes mellitus tipo 3c secundário ao câncer de pâncreas e pancreatite crônica (DETECT).
Outro: Gerenciamento e monitoramento de dados
O Centro de Coordenação e Gerenciamento de Dados (CDMC) do MD Anderson Cancer responsável pela coordenação e gerenciamento de dados para a Avaliação de um teste de refeição mista para Diagnóstico e caracterização do diabetes mellitus tipo 3c secundário ao câncer de pâncreas e pancreatite crônica (DETECT), que é parte do Consórcio financiado pelo NIH U01 para o estudo da pancreatite crônica, diabetes e câncer pancreático (CPDPC).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Monitoramento de Protocolo e Conformidade Regulatória de Documentos Regulatórios para Estudo de Consórcio de Pancreatite Crônica, Diabetes e Câncer Pancreático (CPDPC)
Prazo: 3 anos
O Centro de Coordenação e Gerenciamento de Dados (CDMC) do MD Anderson Cancer Center monitorará o protocolo e a conformidade regulatória em todas as instituições participantes.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
M.D. Anderson Cancer Center

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Suresh Chari, MBBS, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
7 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
9 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
3 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de setembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2020-0742 (PA17-0674)
  • 1U01DK108328-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2018-02275 (Outro identificador: NCI-Clinical Trials Registry)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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