Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка теста смешанного питания для диагностики и характеристики сахарного диабета типа 3с, вторичного по отношению к раку поджелудочной железы и хроническому панкреатиту (DETECT)

2 сентября 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Центр координации и управления данными (CDMC) в MD Anderson Cancer будет отвечать за координацию и управление данными для оценки теста со смешанной пищей для диагностики и характеристики сахарного диабета типа 3c, вторичного по отношению к раку поджелудочной железы и хроническому панкреатиту (DETECT), который является частью финансируемого NIH U01 Консорциума по изучению хронического панкреатита, диабета и рака поджелудочной железы (CPDPC). Как и во всех исследованиях, которые будут координироваться и управляться CDMC, регистрация пациентов в MDACC производиться не будет. Весь набор пациентов будет происходить на внешних площадках, являющихся частью CPDPC, которые перечислены в прилагаемом протоколе DETECT. Системы управления данными, аудит и мониторинг поддерживаются CDMC.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Активный, не рекрутирующий

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Цели:

  1. Оцените полипептидный ответ поджелудочной железы после стандартизированного смешанного приема пищи при впервые выявленном диабете, связанном с PDAC (особенно с проксимальной опухолью) и хроническим панкреатитом по сравнению с СД2.
  2. Оцените реакцию инсулина и глюкагона после стандартизированного смешанного приема пищи при впервые выявленном диабете, связанном с PDAC и хроническим панкреатитом, по сравнению с СД2.
  3. Оцените инкретиновый ответ после стандартизированного смешанного приема пищи при впервые выявленном диабете, связанном с PDAC и хроническим панкреатитом, по сравнению с СД2.
  4. Изучите различия в аналитах из целей 1-3 в когорте субъектов с одинаковыми заболеваниями и длительно существующим сахарным диабетом или нормогликемией.
  5. Оценить различия в уровнях инсулина и новых биомаркеров натощак при раке поджелудочной железы по сравнению с хроническим панкреатитом и СД2.
  6. Изучите метаболические изменения (включая реакцию полипептидов поджелудочной железы и секрецию инсулина) при диабете, связанном с операцией на поджелудочной железе по поводу хронического панкреатита.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
775

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Ying Yuan, PHD
  • Номер телефона: 713-745-9740
  • Электронная почта: yyuan@mdanderson.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Suresh Chari, MBBS
  • Номер телефона: 713-501-3714
  • Электронная почта: stchari@mdanderson.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Stanford University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • University of Florida
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Соединенные Штаты, 46280
        • Indiana University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55454
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 84 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники набраны с внешних сайтов.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты должны подписать информированное согласие, подтверждающее, что они осведомлены о исследовательском характере данного исследования. Пациенты должны подписать разрешение на раскрытие своей защищенной медицинской информации.
  • Пациенты должны быть в возрасте от 40 до 85 лет.
  • Пациенты должны иметь диагноз одного из следующих на основе определений исследования;
  • Новое начало диабета (<3 лет) у пациентов с раком поджелудочной железы (PDAC);
  • Новое начало диабета (<9 лет) у пациентов с хроническим панкреатитом;
  • Новое начало диабета (<3 лет) у субъектов без заболевания поджелудочной железы (т.е. СД2)
  • Длительно существующий СД2 (≥3 лет) без заболеваний поджелудочной железы
  • Давно существующий диабет (≥3 лет) у пациентов с PDAC
  • Пациенты с длительным диабетом (≥9 лет) с хроническим панкреатитом
  • недиабетические субъекты с PDAC
  • недиабетические субъекты с хроническим панкреатитом
  • контрольная группа без диабета без заболевания поджелудочной железы

Критерий исключения:

  • У пациентов не должно быть серьезных соматических заболеваний (включая диабет), которые, по мнению исследователя, не поддаются адекватному контролю с помощью соответствующей терапии или могут поставить под угрозу способность пациента переносить исследуемые вмешательства.
  • Диабет должен быть достаточно стабильным, чтобы можно было принимать лекарства от диабета в соответствии со следующими критериями:
  • Субъекты, принимающие более высокие дозы инсулина (≥ 0,75 ЕД/кг/день).
  • Субъекты в подгруппе заболеваний, не связанных с поджелудочной железой (т. е. СД2), принимающие препараты более длительного действия, включая тиазолидиндионы и агонисты ГПП-1 один раз в неделю (бидуреон [экзенатид], оземпик [семаглутид], трулицити [дулаглутид]). И наоборот, использование этих препаратов разрешено для субъектов в группах ХП и PDAC.
  • Пациенты, которые в настоящее время получают пероральные стероидные препараты.
  • Госпитализация по поводу острого панкреатита в течение 2 месяцев до исследовательского визита (за исключением субъектов, включенных в группу PDAC, так как это может быть симптомом заболевания).
  • Наличие симптоматической кисты у пациентов с ХП. Наличие кисты у пациентов с раком поджелудочной железы не является исключением, включая рак, возникающий из муцинозного кистозного поражения.
  • Любой субъект с гистологическим подтипом рака поджелудочной железы, отличным от аденокарциномы (например, исключаются субъекты с нейроэндокринными опухолями поджелудочной железы).
  • Предыдущие операции на поджелудочной железе (включая тотальную панкреатэктомию, панкреатодуоденальную резекцию, дистальную резекцию поджелудочной железы, панкреатоеюноанастомоз, энуклеацию или операцию Фрея).
  • Предшествующее лечение рака поджелудочной железы, включая химиотерапию или облучение.
  • Предыдущая ваготомия или хирургическое вмешательство на желудке, включая процедуры эндоскопического сокращения желудка.
  • Ранее диагностированный гастропарез.
  • Пациенты, находящиеся на лечении любого рака (кроме немеланомного рака кожи или карциномы in situ шейки матки).
  • Аллергия или непереносимость ингредиентов напитка Boost.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Панкреатический рак
Центр координации и управления данными (CDMC) в MD Anderson Cancer будет отвечать за координацию и управление данными для оценки теста со смешанной пищей для диагностики и характеристики сахарного диабета типа 3c, вторичного по отношению к раку поджелудочной железы и хроническому панкреатиту (DETECT).
Другой: Управление данными и мониторинг
Центр координации и управления данными (CDMC) в MD Anderson Cancer, отвечающий за координацию и управление данными для оценки теста смешанного питания для диагностики и характеристики сахарного диабета типа 3c, вторичного по отношению к раку поджелудочной железы и хроническому панкреатиту (DETECT), который часть финансируемого NIH U01 Консорциума по изучению хронического панкреатита, диабета и рака поджелудочной железы (CPDPC).
Хронический панкреатит
Центр координации и управления данными (CDMC) в MD Anderson Cancer будет отвечать за координацию и управление данными для оценки теста со смешанной пищей для диагностики и характеристики сахарного диабета типа 3c, вторичного по отношению к раку поджелудочной железы и хроническому панкреатиту (DETECT).
Другой: Управление данными и мониторинг
Центр координации и управления данными (CDMC) в MD Anderson Cancer, отвечающий за координацию и управление данными для оценки теста смешанного питания для диагностики и характеристики сахарного диабета типа 3c, вторичного по отношению к раку поджелудочной железы и хроническому панкреатиту (DETECT), который часть финансируемого NIH U01 Консорциума по изучению хронического панкреатита, диабета и рака поджелудочной железы (CPDPC).
Сахарный диабет 3с типа
Центр координации и управления данными (CDMC) в MD Anderson Cancer будет отвечать за координацию и управление данными для оценки теста со смешанной пищей для диагностики и характеристики сахарного диабета типа 3c, вторичного по отношению к раку поджелудочной железы и хроническому панкреатиту (DETECT).
Другой: Управление данными и мониторинг
Центр координации и управления данными (CDMC) в MD Anderson Cancer, отвечающий за координацию и управление данными для оценки теста смешанного питания для диагностики и характеристики сахарного диабета типа 3c, вторичного по отношению к раку поджелудочной железы и хроническому панкреатиту (DETECT), который часть финансируемого NIH U01 Консорциума по изучению хронического панкреатита, диабета и рака поджелудочной железы (CPDPC).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мониторинг протокольных и нормативных требований нормативных документов для консорциума по изучению хронического панкреатита, диабета и рака поджелудочной железы (CPDPC)
Временное ограничение: 3 года
Центр координации и управления данными (CDMC) в Онкологическом центре имени М. Д. Андерсона будет контролировать соблюдение протоколов и нормативных требований во всех участвующих учреждениях.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
M.D. Anderson Cancer Center

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Suresh Chari, MBBS, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
7 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
2 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
9 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
3 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
2 сентября 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2020-0742 (PA17-0674)
  • 1U01DK108328-01 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2018-02275 (Другой идентификатор: NCI-Clinical Trials Registry)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками