Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av ett blandat måltidstest för diagnos och karakterisering och typ 3c diabetes mellitus sekundärt till pankreascancer och kronisk pankreatit (DETECT)

2 september 2026 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
Coordinating and Data Management Center (CDMC) vid MD Anderson Cancer kommer att ansvara för samordningen och datahanteringen för utvärderingen av ett blandat måltidstest för diagnos och karakterisering av typ 3c diabetes mellitus sekundärt till pankreascancer och kronisk pankreatit (DETECT), som är en del av det NIH U01-finansierade konsortiet för studier av kronisk pankreatit, diabetes och pankreascancer (CPDPC). I likhet med alla studier som kommer att koordineras och hanteras av CDMC, kommer ingen patientregistrering att ske vid MDACC. All patientrekrytering kommer att ske på externa platser som är en del av CPDPC, som är listade i det bifogade DETECT-protokollet. Datahanteringssystem, revision och övervakning stöds av CDMC.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Mål:

  1. Utvärdera pankreaspolypeptidsvaret efter en standardiserad blandad måltid vid nystartad diabetes associerad med PDAC (särskilt med en proximal tumör) och kronisk pankreatit vs. T2DM.
  2. Utvärdera insulin- och glukagonsvaret efter en standardiserad blandad måltid vid nystartad diabetes associerad med PDAC och kronisk pankreatit vs. T2DM.
  3. Utvärdera inkretinsvaret efter en standardiserad blandad måltid vid nystartad diabetes associerad med PDAC och kronisk pankreatit vs. T2DM.
  4. Utforska skillnaderna i analyter från mål 1-3 i en kohort av försökspersoner med samma sjukdomar och långvarig DM eller normoglykemi.
  5. Utvärdera skillnader i fastenivåer av insulin och nya biomarkörer vid pankreascancer jämfört med kronisk pankreatit och T2DM.
  6. Utforska de metabola förändringarna (inklusive pankreatisk polypeptidrespons och insulinutsöndring) i diabetes associerad med pankreaskirurgi för kronisk pankreatit.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
775

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • University of Florida
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Förenta staterna, 46280
        • Indiana University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55454
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 84 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare rekryteras från externa sajter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter måste underteckna ett informerat samtycke som anger att de är medvetna om denna studies undersökningskaraktär. Patienter måste ha undertecknat ett tillstånd för att lämna ut sin skyddade hälsoinformation.
  • Patienterna måste vara ≥40 och <85 år.
  • Patienter måste ha en diagnos på något av följande baserat på studiens definitioner;
  • Nyuppkomna diabetes (<3 år) hos patienter med pankreascancer (PDAC);
  • Nyuppkomna diabetes (<9 år) hos patienter med kronisk pankreatit;
  • Nyuppkomna diabetes (<3 år) hos personer utan bukspottkörtelsjukdom (d.v.s. T2DM)
  • Långvarig T2DM (≥3 år) utan pankreassjukdom
  • Långvarig diabetes (≥3 år) hos personer med PDAC
  • Långvarig diabetes (≥9 år) patienter med kronisk pankreatit
  • icke-diabetiker med PDAC
  • icke-diabetiker med kronisk pankreatit
  • icke-diabeteskontroller utan pankreassjukdom

Exklusions kriterier:

  • Patienter får inte ha några betydande medicinska sjukdomar (inklusive diabetes) som enligt utredaren inte kan kontrolleras adekvat med lämplig terapi eller som skulle äventyra patientens förmåga att tolerera studieinterventioner.
  • Diabetes måste vara tillräckligt stabil för att tillåta diabetesmediciner enligt kriterierna nedan:
  • Personer som tar högre doser insulin (≥ 0,75 enheter/kg/dag).
  • Försökspersoner i undergruppen icke-pankreatisk sjukdom (dvs. T2DM) på längre verkande medel, inklusive tiazolidindioner och GLP-1-agonister en gång i veckan (Bydureon [exenatid], Ozempic [semaglutid], Trulicity [dulaglutid]). Omvänt är användningen av dessa mediciner tillåten för försökspersoner i CP- och PDAC-grupperna.
  • Patienter som för närvarande får orala steroidmediciner.
  • Sjukhusinläggning för akut pankreatit inom 2 månader före studiebesök (med undantag för försökspersoner inskrivna i PDAC-gruppen eftersom detta kan vara ett symptom på sjukdomen).
  • Förekomsten av en symptomatisk cysta hos patienter med CP. Förekomsten av en cysta hos patienter med pankreascancer är inte ett undantag, inklusive cancer som härrör från en mucinös cystisk lesion.
  • Varje individ med en histologisk undertyp av pankreascancer än adenokarcinom (t.ex. patienter med pankreatiska neuroendokrina tumörer är uteslutna).
  • Tidigare pankreaskirurgi (inklusive total pankreatektomi, pankreaticoduodenektomi, distal pankreatektomi, pankreaticojejunostomi, enukleation eller Frey-förfarande).
  • Tidigare behandling för cancer i bukspottkörteln, inklusive kemoterapi eller strålning.
  • Tidigare vagotomi eller magkirurgi, inklusive endoskopiska magreduktionsprocedurer.
  • Tidigare diagnos av gastropares.
  • Patienter på behandling för någon cancer (förutom icke-melanom hudcancer eller karcinom in situ i livmoderhalsen).
  • Allergi eller intolerans mot ingredienser i Boost drink.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Bukspottskörtelcancer
Coordinating and Data Management Center (CDMC) vid MD Anderson Cancer kommer att ansvara för koordineringen och datahanteringen för utvärderingen av ett blandat måltidstest för diagnos och karakterisering av typ 3c diabetes mellitus sekundärt till pankreascancer och kronisk pankreatit (DETECT).
Övrig: Datahantering och övervakning
The Coordinating and Data Management Center (CDMC) vid MD Anderson Cancer ansvarig för koordinering och datahantering för utvärdering av ett blandat måltidstest för diagnos och karakterisering av typ 3c diabetes mellitus sekundärt till pankreascancer och kronisk pankreatit (DETECT), vilket är del av det NIH U01-finansierade konsortiet för studier av kronisk pankreatit, diabetes och pankreascancer (CPDPC).
Kronisk pankreatit
Coordinating and Data Management Center (CDMC) vid MD Anderson Cancer kommer att ansvara för koordineringen och datahanteringen för utvärderingen av ett blandat måltidstest för diagnos och karakterisering av typ 3c diabetes mellitus sekundärt till pankreascancer och kronisk pankreatit (DETECT).
Övrig: Datahantering och övervakning
The Coordinating and Data Management Center (CDMC) vid MD Anderson Cancer ansvarig för koordinering och datahantering för utvärdering av ett blandat måltidstest för diagnos och karakterisering av typ 3c diabetes mellitus sekundärt till pankreascancer och kronisk pankreatit (DETECT), vilket är del av det NIH U01-finansierade konsortiet för studier av kronisk pankreatit, diabetes och pankreascancer (CPDPC).
Typ 3c diabetes mellitus
Coordinating and Data Management Center (CDMC) vid MD Anderson Cancer kommer att ansvara för koordineringen och datahanteringen för utvärderingen av ett blandat måltidstest för diagnos och karakterisering av typ 3c diabetes mellitus sekundärt till pankreascancer och kronisk pankreatit (DETECT).
Övrig: Datahantering och övervakning
The Coordinating and Data Management Center (CDMC) vid MD Anderson Cancer ansvarig för koordinering och datahantering för utvärdering av ett blandat måltidstest för diagnos och karakterisering av typ 3c diabetes mellitus sekundärt till pankreascancer och kronisk pankreatit (DETECT), vilket är del av det NIH U01-finansierade konsortiet för studier av kronisk pankreatit, diabetes och pankreascancer (CPDPC).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övervakning av protokoll och regelefterlevnad av regleringsdokument för konsortiumstudier av kronisk pankreatit, diabetes och pankreascancer (CPDPC)
Tidsram: 3 år
Coordinating and Data Management Center (CDMC) vid MD Anderson Cancer Center kommer att övervaka protokoll och regelefterlevnad vid alla deltagande institutioner.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
M.D. Anderson Cancer Center

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Suresh Chari, MBBS, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 april 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
7 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
2 mars 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
9 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
3 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
2 september 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 2020-0742 (PA17-0674)
  • 1U01DK108328-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2018-02275 (Annan identifierare: NCI-Clinical Trials Registry)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar