Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení testu se smíšeným jídlem pro diagnostiku a charakterizaci a diabetes mellitus typu 3c sekundární k rakovině pankreatu a chronické pankreatitidě (DETECT)

27. května 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Centrum pro koordinaci a správu dat (CDMC) na MD Anderson Cancer bude zodpovědné za koordinaci a správu dat pro Vyhodnocení testu se smíšeným jídlem pro diagnostiku a charakterizaci diabetes mellitus typu 3c sekundárního k rakovině pankreatu a chronické pankreatitidě (DETECT), která je součástí NIH U01 financovaného Konsorcia pro studium chronické pankreatitidy, diabetu a rakoviny slinivky (CPDPC). Podobně jako u všech studií, které budou koordinovat a řídit CDMC, nebude na MDACC docházet k žádnému zápisu pacientů. Veškerý nábor pacientů bude probíhat na externích pracovištích, která jsou součástí CPDPC, která jsou uvedena v přiloženém protokolu DETECT. Systémy správy dat, auditování a monitorování jsou podporovány CDMC.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cíle:

  1. Vyhodnoťte pankreatickou polypeptidovou odpověď po standardizovaném smíšeném jídle u nově vzniklého diabetu spojeného s PDAC (zejména s proximálním nádorem) a chronické pankreatitidy vs. T2DM.
  2. Vyhodnoťte odpověď na inzulín a glukagon po standardizovaném smíšeném jídle u nově vzniklého diabetu spojeného s PDAC a chronickou pankreatitidou vs. T2DM.
  3. Vyhodnoťte inkretinovou odpověď po standardizovaném smíšeném jídle u nově vzniklého diabetu spojeného s PDAC a chronickou pankreatitidou vs. T2DM.
  4. Prozkoumejte rozdíly v analytech z cílů 1-3 u kohorty subjektů se stejnými chorobami a dlouhotrvajícím DM nebo normoglykémií.
  5. Zhodnoťte rozdíly v hladinách inzulinu nalačno a nových biomarkerech u rakoviny pankreatu ve srovnání s chronickou pankreatitidou a T2DM.
  6. Prozkoumejte metabolické změny (včetně pankreatické polypeptidové odpovědi a sekrece inzulínu) u diabetu spojeného s operací pankreatu pro chronickou pankreatitidu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
775

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Aktivní, ne nábor
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Aktivní, ne nábor
        • Stanford University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Florida
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Spojené státy, 46280
        • Aktivní, ne nábor
        • Indiana University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55454
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Aktivní, ne nábor
        • Mayo Clinic
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Aktivní, ne nábor
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Aktivní, ne nábor
        • Baylor College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 84 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci se rekrutovali z externích stránek.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti musí podepsat informovaný souhlas, kterým uvádějí, že jsou si vědomi výzkumné povahy této studie. Pacienti musí podepsat povolení k vydání svých chráněných zdravotních informací.
  • Pacienti musí být ve věku ≥40 a <85.
  • Pacienti musí mít diagnózu jednoho z následujících na základě definic studie;
  • Diabetes s novým výskytem (<3 roky) u subjektů s rakovinou pankreatu (PDAC);
  • nový diabetes (<9 let) u subjektů s chronickou pankreatitidou;
  • Diabetes s novým výskytem (<3 roky) u subjektů bez onemocnění slinivky břišní (tj. T2DM)
  • Dlouhodobý T2DM (≥3 roky) bez onemocnění pankreatu
  • Dlouhodobý diabetes (≥ 3 roky) u subjektů s PDAC
  • Subjekty s dlouhodobým diabetem (≥9 let) s chronickou pankreatitidou
  • nediabetické subjekty s PDAC
  • nediabetické subjekty s chronickou pankreatitidou
  • nediabetické kontroly bez onemocnění slinivky břišní

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nesmějí mít žádné závažné zdravotní onemocnění (včetně diabetu), které podle názoru zkoušejícího nelze adekvátně kontrolovat vhodnou terapií nebo které by ohrozilo schopnost pacienta tolerovat intervence studie.
  • Diabetes musí být dostatečně stabilní, aby umožňoval držení léků na cukrovku podle níže uvedených kritérií:
  • Subjekty užívající vyšší dávky inzulínu (≥ 0,75 jednotek/kg/den).
  • Subjekty v podskupině nepankreatických onemocnění (tj. T2DM) na déle působících látkách, včetně thiazolidindionů a agonistů GLP-1 jednou týdně (Bydureon [exenatid], Ozempic [semaglutid], Trulicity [dulaglutid]). Naopak použití těchto léků je povoleno pro subjekty ve skupinách CP a PDAC.
  • Pacienti v současné době užívající perorální steroidní léky.
  • Hospitalizace pro akutní pankreatitidu během 2 měsíců před návštěvou studie (s výjimkou subjektů zařazených do skupiny PDAC, protože to může být symptom onemocnění).
  • Přítomnost symptomatické cysty u subjektů s CP. Přítomnost cysty u subjektů s rakovinou slinivky není vyloučením, včetně rakoviny vznikající z mucinózní cystické léze.
  • Jakýkoli subjekt s histologickým podtypem rakoviny pankreatu jiným než adenokarcinom (např. subjekty s pankreatickými neuroendokrinními nádory jsou vyloučeny).
  • Předchozí operace slinivky břišní (včetně totální pankreatektomie, pankreatikoduodenektomie, distální pankreatektomie, pankreatikojejunostomie, enukleace nebo Freyova postupu).
  • Předchozí léčba rakoviny slinivky břišní, včetně chemoterapie nebo ozařování.
  • Předchozí vagotomie nebo operace žaludku, včetně endoskopických postupů zmenšení žaludku.
  • Předchozí diagnóza gastroparézy.
  • Pacientky na léčbě jakéhokoli nádorového onemocnění (kromě nemelanomové rakoviny kůže nebo karcinomu děložního čípku in situ).
  • Alergie nebo intolerance na složky v nápoji Boost.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Rakovina slinivky
Centrum koordinace a správy dat (CDMC) na MD Anderson Cancer bude zodpovědné za koordinaci a správu dat pro vyhodnocení testu se smíšeným jídlem pro diagnostiku a charakterizaci diabetes mellitus typu 3c sekundární k rakovině slinivky a chronické pankreatitidě (DETECT).
Jiný: Správa a monitorování dat
Centrum pro koordinaci a správu dat (CDMC) na MD Anderson Cancer odpovědné za koordinaci a správu dat pro vyhodnocení testu se smíšeným jídlem pro diagnostiku a charakterizaci diabetes mellitus typu 3c sekundárního k rakovině pankreatu a chronické pankreatitidě (DETECT), což je součástí konsorcia pro studium chronické pankreatitidy, diabetu a rakoviny slinivky (CPDPC) financovaného NIH U01.
Chronická pankreatitida
Centrum koordinace a správy dat (CDMC) na MD Anderson Cancer bude zodpovědné za koordinaci a správu dat pro vyhodnocení testu se smíšeným jídlem pro diagnostiku a charakterizaci diabetes mellitus typu 3c sekundární k rakovině slinivky a chronické pankreatitidě (DETECT).
Jiný: Správa a monitorování dat
Centrum pro koordinaci a správu dat (CDMC) na MD Anderson Cancer odpovědné za koordinaci a správu dat pro vyhodnocení testu se smíšeným jídlem pro diagnostiku a charakterizaci diabetes mellitus typu 3c sekundárního k rakovině pankreatu a chronické pankreatitidě (DETECT), což je součástí konsorcia pro studium chronické pankreatitidy, diabetu a rakoviny slinivky (CPDPC) financovaného NIH U01.
Diabetes mellitus typu 3c
Centrum koordinace a správy dat (CDMC) na MD Anderson Cancer bude zodpovědné za koordinaci a správu dat pro vyhodnocení testu se smíšeným jídlem pro diagnostiku a charakterizaci diabetes mellitus typu 3c sekundární k rakovině slinivky a chronické pankreatitidě (DETECT).
Jiný: Správa a monitorování dat
Centrum pro koordinaci a správu dat (CDMC) na MD Anderson Cancer odpovědné za koordinaci a správu dat pro vyhodnocení testu se smíšeným jídlem pro diagnostiku a charakterizaci diabetes mellitus typu 3c sekundárního k rakovině pankreatu a chronické pankreatitidě (DETECT), což je součástí konsorcia pro studium chronické pankreatitidy, diabetu a rakoviny slinivky (CPDPC) financovaného NIH U01.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Protokol a dodržování předpisů Monitorování regulačních dokumentů pro konsorciální studii chronické pankreatitidy, diabetu a rakoviny pankreatu (CPDPC)
Časové okno: 3 roky
Centrum pro koordinaci a správu dat (CDMC) v MD Anderson Cancer Center bude monitorovat dodržování protokolů a předpisů ve všech zúčastněných institucích.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Suresh Chari, MBBS, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2020-0742 (PA17-0674)
  • 1U01DK108328-01 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2018-02275 (Jiný identifikátor: NCI-Clinical Trials Registry)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Správa a monitorování dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení