Seka-ateriatestin arviointi ja karakterisointi sekä haimasyövän ja kroonisen haimatulehduksen sekundaarinen 3c-diabetes (DETECT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet:
- Arvioi haiman polypeptidivaste standardoidun seka-aterian jälkeen uudessa diabeteksessa, joka liittyy PDAC:hen (erityisesti proksimaaliseen kasvaimeen) ja krooniseen haimatulehdukseen vs. T2DM.
- Arvioi insuliini- ja glukagonivaste standardoidun seka-aterian jälkeen uudessa diabeteksessa, johon liittyy PDAC ja krooninen haimatulehdus vs. T2DM.
- Arvioi inkretiinivaste standardoidun seka-aterian jälkeen uudessa diabeteksessa, johon liittyy PDAC ja krooninen haimatulehdus vs. T2DM.
- Tutki tavoitteiden 1–3 analyyttien eroja kohortissa, jolla on samat sairaudet ja pitkäaikainen DM tai normoglykemia.
- Arvioi erot insuliinin paastotasoissa ja uusissa biomarkkereissa haimasyövässä verrattuna krooniseen haimatulehdukseen ja T2DM:ään.
- Tutustu diabeteksen metabolisiin muutoksiin (mukaan lukien haiman polypeptidivaste ja insuliinin eritys), jotka liittyvät kroonisen haimatulehduksen haimaleikkaukseen.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ying Yuan, PHD
- Puhelinnumero: 713-745-9740
- Sähköposti: yyuan@mdanderson.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Suresh Chari, MBBS
- Puhelinnumero: 713-501-3714
- Sähköposti: stchari@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Yhdysvallat, 46280
- Indiana University
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikkien potilaiden on allekirjoitettava tietoinen suostumus, joka osoittaa, että he ovat tietoisia tämän tutkimuksen tutkimusluonteesta. Potilaiden tulee olla allekirjoittaneet valtuutus suojattujen terveystietojensa luovuttamiseksi.
- Potilaiden on oltava vähintään 40-vuotiaita ja <85-vuotiaita.
- Potilailla on oltava jokin seuraavista diagnoosin tutkimusmääritelmien perusteella;
- Uusi diabetes (< 3 vuotta) potilailla, joilla on haimasyöpä (PDAC);
- Uusi diabetes (< 9 vuotta) potilailla, joilla on krooninen haimatulehdus;
- Uusi diabetes (alle 3 vuotta) henkilöillä, joilla ei ole haimasairautta (ts. T2DM)
- Pitkäaikainen T2DM (≥3 vuotta) ilman haimasairautta
- Pitkäaikainen diabetes (≥ 3 vuotta) potilailla, joilla on PDAC
- Pitkäaikaiset diabetespotilaat (≥ 9 vuotta), joilla on krooninen haimatulehdus
- ei-diabeettiset henkilöt, joilla on PDAC
- ei-diabeettiset henkilöt, joilla on krooninen haimatulehdus
- ei-diabeettiset kontrollit ilman haimasairautta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla ei saa olla merkittäviä lääketieteellisiä sairauksia (mukaan lukien diabetes), joita ei tutkijan mielestä voida riittävästi hallita asianmukaisella hoidolla tai jotka heikentäisivät potilaan kykyä sietää tutkimustoimenpiteitä.
- Diabeteksen on oltava riittävän vakaa, jotta diabeteslääkkeitä voidaan pitää seuraavien kriteerien mukaisesti:
- Potilaat, jotka ottavat suurempia insuliiniannoksia (≥ 0,75 yksikköä/kg/vrk).
- Ei-haimasairauden alaryhmän (ts. T2DM) koehenkilöt, jotka käyttävät pidempään vaikuttavia aineita, mukaan lukien tiatsolidiinidionit ja kerran viikossa annettavat GLP-1-agonistit (Bydureon [eksenatidi], Ozempic [semaglutidi], Trulicity [dulaglutidi]). Sitä vastoin näiden lääkkeiden käyttö on sallittu CP- ja PDAC-ryhmissä.
- Potilaat, jotka saavat tällä hetkellä suun kautta otettavia steroidilääkkeitä.
- Sairaalahoito akuutin haimatulehduksen vuoksi 2 kuukauden sisällä ennen tutkimuskäyntiä (poikkeuksena PDAC-ryhmään merkityt koehenkilöt, koska tämä voi olla sairauden oire).
- Oireisen kystan esiintyminen potilailla, joilla on CP. Kystan esiintyminen haimasyöpää sairastavilla koehenkilöillä ei ole poissulkeminen, mukaan lukien syöpä, joka johtuu limakalvon kystavauriosta.
- Kaikki potilaat, joilla on muu haimasyövän histologinen alatyyppi kuin adenokarsinooma (esim. kohteet, joilla on haiman neuroendokriiniset kasvaimet, suljetaan pois).
- Aiempi haimaleikkaus (mukaan lukien täydellinen haiman poisto, haima-duodenektomia, distaalinen haiman poisto, haima-ojejunostomia, enukleaatio tai Frey-toimenpiteet).
- Aikaisempi haimasyövän hoito, mukaan lukien kemoterapia tai sädehoito.
- Aiempi vagotomia tai mahaleikkaus, mukaan lukien endoskooppiset mahalaukun pienennystoimenpiteet.
- Aikaisempi diagnoosi gastropareesista.
- Potilaat, jotka saavat hoitoa minkä tahansa syövän vuoksi (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ).
- Allergia tai intoleranssi Boost-juoman ainesosille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Haimasyöpä
MD Anderson Cancerin koordinointi- ja tiedonhallintakeskus (CDMC) vastaa haimasyövän ja kroonisen haimatulehduksen (DETECT) aiheuttaman tyypin 3c diabeteksen diagnosointiin ja karakterisointiin liittyvän seka-ateriatestin arvioinnin koordinoinnista ja tietojenhallinnasta.
|
MD Anderson Cancerin koordinointi- ja tiedonhallintakeskus (CDMC), joka vastaa haimasyövän ja kroonisen haimatulehduksen sekundaarisen tyypin 3c diabeteksen diagnosoimiseksi ja karakterisoimiseksi tehtävän seka-ateriatestin koordinoinnista ja tietojenhallinnasta (DETECT). osa NIH U01:n rahoittamaa kroonisen haimatulehduksen, diabeteksen ja haimasyövän tutkimuskonsortiota (CPDPC).
|
|
Krooninen haimatulehdus
MD Anderson Cancerin koordinointi- ja tiedonhallintakeskus (CDMC) vastaa haimasyövän ja kroonisen haimatulehduksen (DETECT) aiheuttaman tyypin 3c diabeteksen diagnosointiin ja karakterisointiin liittyvän seka-ateriatestin arvioinnin koordinoinnista ja tietojenhallinnasta.
|
MD Anderson Cancerin koordinointi- ja tiedonhallintakeskus (CDMC), joka vastaa haimasyövän ja kroonisen haimatulehduksen sekundaarisen tyypin 3c diabeteksen diagnosoimiseksi ja karakterisoimiseksi tehtävän seka-ateriatestin koordinoinnista ja tietojenhallinnasta (DETECT). osa NIH U01:n rahoittamaa kroonisen haimatulehduksen, diabeteksen ja haimasyövän tutkimuskonsortiota (CPDPC).
|
|
Tyypin 3c diabetes mellitus
MD Anderson Cancerin koordinointi- ja tiedonhallintakeskus (CDMC) vastaa haimasyövän ja kroonisen haimatulehduksen (DETECT) aiheuttaman tyypin 3c diabeteksen diagnosointiin ja karakterisointiin liittyvän seka-ateriatestin arvioinnin koordinoinnista ja tietojenhallinnasta.
|
MD Anderson Cancerin koordinointi- ja tiedonhallintakeskus (CDMC), joka vastaa haimasyövän ja kroonisen haimatulehduksen sekundaarisen tyypin 3c diabeteksen diagnosoimiseksi ja karakterisoimiseksi tehtävän seka-ateriatestin koordinoinnista ja tietojenhallinnasta (DETECT). osa NIH U01:n rahoittamaa kroonisen haimatulehduksen, diabeteksen ja haimasyövän tutkimuskonsortiota (CPDPC).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisen haimatulehduksen, diabeteksen ja haimasyövän konsortiotutkimuksen (CPDPC) säädösasiakirjojen protokolla ja säännösten noudattaminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
MD Anderson Cancer Centerin koordinointi- ja tiedonhallintakeskus (CDMC) valvoo protokollien ja säädösten noudattamista kaikissa osallistuvissa laitoksissa.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Suresh Chari, MBBS, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Haimatulehdus
- Haiman kasvaimet
- Haimatulehdus, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-0742 (PA17-0674)
- 1U01DK108328-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2018-02275 (Muu tunniste: NCI-Clinical Trials Registry)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .