Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena testu mieszanego posiłku do diagnozy i charakterystyki oraz cukrzycy typu 3c wtórnej do raka trzustki i przewlekłego zapalenia trzustki (DETECT)

2 września 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Centrum Koordynacji i Zarządzania Danymi (CDMC) w MD Anderson Cancer będzie odpowiedzialne za koordynację i zarządzanie danymi dla oceny testu mieszanego posiłku do diagnozy i charakterystyki cukrzycy typu 3c wtórnej do raka trzustki i przewlekłego zapalenia trzustki (DETECT), które jest częścią konsorcjum finansowanego przez NIH U01 do badań nad przewlekłym zapaleniem trzustki, cukrzycą i rakiem trzustki (CPDPC). Podobnie jak w przypadku wszystkich badań, które będą koordynowane i zarządzane przez CDMC, MDACC nie będzie rejestrować pacjentów. Cała rekrutacja pacjentów będzie odbywać się w zewnętrznych ośrodkach będących częścią CPDPC, które są wymienione w załączonym protokole DETECT. Systemy zarządzania danymi, audyty i monitorowanie są wspierane przez CDMC.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Cele:

  1. Ocena odpowiedzi polipeptydowej trzustki po standaryzowanym posiłku mieszanym w nowo rozpoznanej cukrzycy związanej z PDAC (szczególnie z proksymalnym guzem) i przewlekłym zapaleniem trzustki w porównaniu z T2DM.
  2. Ocena odpowiedzi na insulinę i glukagon po standaryzowanym posiłku mieszanym u nowo rozpoznanej cukrzycy związanej z PDAC i przewlekłym zapaleniem trzustki w porównaniu z T2DM.
  3. Ocena odpowiedzi inkretynowej po standaryzowanym mieszanym posiłku w nowo rozpoznanej cukrzycy związanej z PDAC i przewlekłym zapaleniem trzustki w porównaniu z T2DM.
  4. Zbadaj różnice w analitach z Celów 1-3 w kohorcie osób z tymi samymi chorobami i długotrwałą cukrzycą lub normoglikemią.
  5. Ocena różnic w poziomach insuliny na czczo i nowych biomarkerów w raku trzustki w porównaniu z przewlekłym zapaleniem trzustki i T2DM.
  6. Zbadaj zmiany metaboliczne (w tym odpowiedź polipeptydową trzustki i wydzielanie insuliny) w cukrzycy związanej z operacją trzustki z powodu przewlekłego zapalenia trzustki.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
775

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • University of Florida
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Stany Zjednoczone, 46280
        • Indiana University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 84 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy rekrutowani z witryn zewnętrznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci muszą podpisać świadomą zgodę, wskazując, że są świadomi eksperymentalnego charakteru tego badania. Pacjenci muszą mieć podpisaną zgodę na ujawnienie ich chronionych informacji zdrowotnych.
  • Pacjenci muszą być w wieku ≥40 i <85 lat.
  • Pacjenci muszą mieć rozpoznanie jednego z poniższych na podstawie definicji badania;
  • nowo wykryta cukrzyca (<3 lat) u pacjentów z rakiem trzustki (PDAC);
  • nowo wykryta cukrzyca (<9 lat) u pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki;
  • Nowo rozpoznana cukrzyca (<3 lat) u pacjentów bez choroby trzustki (tj. T2DM)
  • Długotrwała T2DM (≥3 lata) bez choroby trzustki
  • Długotrwała cukrzyca (≥3 lata) u pacjentów z PDAC
  • Pacjenci z długotrwałą cukrzycą (≥9 lat) z przewlekłym zapaleniem trzustki
  • osoby bez cukrzycy z PDAC
  • osoby bez cukrzycy z przewlekłym zapaleniem trzustki
  • kontrole bez cukrzycy bez choroby trzustki

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie mogą cierpieć na żadne poważne choroby medyczne (w tym cukrzycę), których zdaniem badacza nie można odpowiednio kontrolować za pomocą odpowiedniej terapii lub które mogłyby zagrozić zdolności pacjenta do tolerowania interwencji badawczych.
  • Cukrzyca musi być wystarczająco stabilna, aby umożliwić trzymanie leków przeciwcukrzycowych zgodnie z poniższymi kryteriami:
  • Osoby przyjmujące większe dawki insuliny (≥ 0,75 jednostki/kg mc./dobę).
  • Pacjenci w podgrupie z chorobami innymi niż trzustka (tj. cukrzyca typu 2) przyjmujący dłużej działające środki, w tym tiazolidynodiony i agonistów GLP-1 raz w tygodniu (Bydureon [eksenatyd], Ozempic [semaglutyd], Trulicity [dulaglutyd]). I odwrotnie, stosowanie tych leków jest dozwolone dla pacjentów z grup CP i PDAC.
  • Pacjenci otrzymujący obecnie doustne leki steroidowe.
  • Hospitalizacja z powodu ostrego zapalenia trzustki w ciągu 2 miesięcy przed wizytą w ramach badania (z wyjątkiem osób włączonych do grupy PDAC, ponieważ może to być objawem choroby).
  • Obecność objawowej torbieli u osób z MPD. Obecność torbieli u pacjentów z rakiem trzustki nie jest wykluczeniem, w tym raka wynikającego ze śluzowej zmiany torbielowatej.
  • Dowolny pacjent z podtypem histologicznym raka trzustki innym niż gruczolakorak (np. pacjenci z guzami neuroendokrynnymi trzustki są wykluczeni).
  • Przebyta operacja trzustki (w tym całkowita pankreatektomia, pankreatoduodenektomia, dystalna pankreatektomia, pankreatojejunostomia, wyłuszczenie lub zabieg Freya).
  • Wcześniejsze leczenie raka trzustki, w tym chemioterapia lub radioterapia.
  • Wcześniejsza wagotomia lub operacja żołądka, w tym endoskopowe procedury zmniejszania żołądka.
  • Wcześniejsza diagnoza gastroparezy.
  • Pacjenci w trakcie leczenia jakiegokolwiek nowotworu (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry lub raka in situ szyjki macicy).
  • Alergia lub nietolerancja na składniki napoju Boost.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Raka trzustki
Centrum Koordynacji i Zarządzania Danymi (CDMC) w MD Anderson Cancer będzie odpowiedzialne za koordynację i zarządzanie danymi dla oceny testu mieszanego posiłku do diagnozy i charakterystyki cukrzycy typu 3c wtórnej do raka trzustki i przewlekłego zapalenia trzustki (DETECT).
Inny: Zarządzanie danymi i monitorowanie
Centrum Koordynacji i Zarządzania Danymi (CDMC) w MD Anderson Cancer odpowiedzialne za koordynację i zarządzanie danymi dla oceny testu mieszanego posiłku do diagnozy i charakterystyki cukrzycy typu 3c wtórnej do raka trzustki i przewlekłego zapalenia trzustki (DETECT), która jest część konsorcjum finansowanego przez NIH U01 do badań nad przewlekłym zapaleniem trzustki, cukrzycą i rakiem trzustki (CPDPC).
Przewlekłe zapalenie trzustki
Centrum Koordynacji i Zarządzania Danymi (CDMC) w MD Anderson Cancer będzie odpowiedzialne za koordynację i zarządzanie danymi dla oceny testu mieszanego posiłku do diagnozy i charakterystyki cukrzycy typu 3c wtórnej do raka trzustki i przewlekłego zapalenia trzustki (DETECT).
Inny: Zarządzanie danymi i monitorowanie
Centrum Koordynacji i Zarządzania Danymi (CDMC) w MD Anderson Cancer odpowiedzialne za koordynację i zarządzanie danymi dla oceny testu mieszanego posiłku do diagnozy i charakterystyki cukrzycy typu 3c wtórnej do raka trzustki i przewlekłego zapalenia trzustki (DETECT), która jest część konsorcjum finansowanego przez NIH U01 do badań nad przewlekłym zapaleniem trzustki, cukrzycą i rakiem trzustki (CPDPC).
Cukrzyca typu 3c
Centrum Koordynacji i Zarządzania Danymi (CDMC) w MD Anderson Cancer będzie odpowiedzialne za koordynację i zarządzanie danymi dla oceny testu mieszanego posiłku do diagnozy i charakterystyki cukrzycy typu 3c wtórnej do raka trzustki i przewlekłego zapalenia trzustki (DETECT).
Inny: Zarządzanie danymi i monitorowanie
Centrum Koordynacji i Zarządzania Danymi (CDMC) w MD Anderson Cancer odpowiedzialne za koordynację i zarządzanie danymi dla oceny testu mieszanego posiłku do diagnozy i charakterystyki cukrzycy typu 3c wtórnej do raka trzustki i przewlekłego zapalenia trzustki (DETECT), która jest część konsorcjum finansowanego przez NIH U01 do badań nad przewlekłym zapaleniem trzustki, cukrzycą i rakiem trzustki (CPDPC).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Protokół i monitorowanie zgodności z przepisami dokumentów regulacyjnych dla badania konsorcjum przewlekłego zapalenia trzustki, cukrzycy i raka trzustki (CPDPC)
Ramy czasowe: 3 lata
Centrum Koordynacji i Zarządzania Danymi (CDMC) w MD Anderson Cancer Center będzie monitorować zgodność protokołów i przepisów we wszystkich uczestniczących instytucjach.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Suresh Chari, MBBS, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2020-0742 (PA17-0674)
  • 1U01DK108328-01 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2018-02275 (Inny identyfikator: NCI-Clinical Trials Registry)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami