Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impacts de l'éducation périnatale en ligne et en groupe

16 mars 2022 mis à jour par: CHU de Quebec-Universite Laval

Impacts de la formation périnatale en ligne et en groupe : vers et une optimisation des services

Ce projet vise à évaluer les impacts de l'éducation prénatale de groupe et de l'éducation prénatale en ligne sur les déterminants de la santé et l'état de santé des utilisatrices.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

L'éducation prénatale est une composante essentielle des soins et services périnatals offerts par les établissements de santé. Alors que l'éducation prénatale en groupe est le modèle éducatif le plus courant, certains établissements de santé ont opté pour la mise en œuvre de l'éducation prénatale en ligne pour répondre aux problèmes d'accessibilité ainsi qu'aux besoins évolutifs des futurs parents. Cette étude de cohorte prospective vise à évaluer les impacts de l'éducation prénatale de groupe et de l'éducation prénatale en ligne sur les déterminants de la santé et l'état de santé périnatal des parents. Cela fait partie d'une étude plus large à plusieurs volets utilisant des méthodes mixtes.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
1208

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
      • Québec, Canada, G1L3L5
        • CHU de Québec

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes et partenaires.

Modes de recrutement :

  • Par l'équipe de recherche dans les salles d'attente des hôpitaux, avant les rendez-vous d'échographie
  • Par les professionnels de la santé dans les centres communautaires lors des rendez-vous de routine
  • Affiches avec les coordonnées de l'équipe
  • Inscription à l'aide de publicités sur Facebook

La description

Critères d'inclusion pour les femmes enceintes :

  • 10-20 semaines de grossesse
  • Vivre dans les territoires géographiques ciblés
  • Couramment en français
  • N'ont pas accouché auparavant

Critères d'inclusion pour les partenaires :

  • Partenaire de femmes enceintes entre 10 et 20 semaines de grossesse
  • Vivre dans les territoires géographiques ciblés
  • Couramment en français

Critère d'exclusion:

  • Hommes et femmes ne remplissant pas les critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Éducation prénatale de groupe
Éducation prénatale offerte en personne par les centres de santé et de services sociaux
Autre: Éducation prénatale
Etude observationnelle : répartition naturelle des participants entre les groupes
Éducation prénatale en ligne
Éducation prénatale en ligne offerte ou recommandée par les centres de santé et de services sociaux
Autre: Éducation prénatale
Etude observationnelle : répartition naturelle des participants entre les groupes
Groupe de contrôle
Absence d'éducation prénatale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport aux connaissances périnatales de base
Délai: 10-20 semaines de grossesse; 33 semaines de grossesse
Mesuré avec une version adaptée de l'enquête Health Pregnancies Knowledge Survey
10-20 semaines de grossesse; 33 semaines de grossesse

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la détresse psychologique de base
Délai: 10-20 semaines de grossesse; 33 semaines de grossesse; 6 semaines après l'accouchement
Mesuré avec une version française validée du questionnaire général de santé en 12 points
10-20 semaines de grossesse; 33 semaines de grossesse; 6 semaines après l'accouchement
Changement par rapport à l'auto-efficacité initiale de l'allaitement maternel
Délai: 10-20 semaines de grossesse; 33 semaines de grossesse; 6 semaines après l'accouchement
Évalué avec une version française de la version abrégée de l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel
10-20 semaines de grossesse; 33 semaines de grossesse; 6 semaines après l'accouchement
Changement par rapport à l'anxiété de base
Délai: 10-20 semaines de grossesse; 33 semaines de grossesse; 6 semaines après l'accouchement
Évalué avec une version française validée du State-Trait Anxiety Inventory
10-20 semaines de grossesse; 33 semaines de grossesse; 6 semaines après l'accouchement
Changement par rapport à l'auto-efficacité de base dans le rôle parental
Délai: 10-20 semaines de grossesse; 33 semaines de grossesse; 6 semaines après l'accouchement
Évalué avec une version française de l'enquête sur les attentes des parents
10-20 semaines de grossesse; 33 semaines de grossesse; 6 semaines après l'accouchement
Changement par rapport à la dépression de base
Délai: 10-20 semaines de grossesse; 33 semaines de grossesse; 6 semaines après l'accouchement
Évalué avec une version française de l'enquête sur les attentes des parents
10-20 semaines de grossesse; 33 semaines de grossesse; 6 semaines après l'accouchement
Préoccupation concernant le travail et la naissance
Délai: 6 semaines après l'accouchement
Évalué avec une version française de l'Oxford Worries about Labor Scale
6 semaines après l'accouchement
Contrôle pendant l'accouchement
Délai: 6 semaines après l'accouchement
Évalué avec une version française du Labour Agentry Scale
6 semaines après l'accouchement
Contrôle personnel dans le soulagement de la douleur pendant l'accouchement
Délai: 6 semaines après l'accouchement
Évalué avec une version française de l'échelle de contrôle personnel dans le soulagement de la douleur
6 semaines après l'accouchement
Poids à la naissance
Délai: 6 semaines après l'accouchement
Autodéclaré par les parents
6 semaines après l'accouchement
Expérience personnelle de la crise de la COVID-19 et son influence sur l'utilisation des services d'éducation et d'information prénatale.
Délai: 33 semaines de grossesse; 6 semaines après l'accouchement
Mesurée par un questionnaire interne élaboré par des experts en recherche sur les soins périnatals et en étude des catastrophes naturelles et de la santé mentale.
33 semaines de grossesse; 6 semaines après l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
CHU de Quebec-Universite Laval

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Fonds de la Recherche en Santé du Québec

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
18 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
29 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
29 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
16 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
7 mars 2018

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
14 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
31 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
16 mars 2022

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • PHE-148163

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres