Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopady online a skupinového perinatálního vzdělávání

16. března 2022 aktualizováno: CHU de Quebec-Universite Laval

Dopady online a skupinového perinatálního vzdělávání: Směrem k a optimalizaci služeb

Tento projekt si klade za cíl vyhodnotit dopady skupinového prenatálního vzdělávání a online prenatálního vzdělávání na zdravotní determinanty a zdravotní stav uživatelů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Prenatální výchova je základní složkou perinatální péče a služeb poskytovaných zdravotnickými zařízeními. Zatímco skupinové prenatální vzdělávání je nejběžnějším vzdělávacím modelem, některé zdravotnické instituce se rozhodly zavést online prenatální vzdělávání, aby řešily problémy s přístupností a také vyvíjející se potřeby budoucích rodičů. Tato prospektivní kohortová studie si klade za cíl vyhodnotit dopady skupinového prenatálního vzdělávání a online prenatálního vzdělávání na zdravotní determinanty a perinatální zdravotní stav rodičů. Je součástí větší mnohostranné studie využívající smíšené metody.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1208

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1L3L5
        • Chu De Quebec

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy a partneři.

Způsoby náboru:

  • Výzkumným týmem v nemocničních čekárnách, před ultrazvukem
  • Zdravotníky v komunitních centrech při běžných schůzkách
  • Plakáty s kontaktními informacemi týmu
  • Registrace pomocí inzerátů na Facebooku

Popis

Kritéria pro zařazení těhotných žen:

  • 10-20 týdnů těhotenství
  • Žít v cílových geografických oblastech
  • Plynně francouzsky
  • Předtím jsem nerodila

Kritéria zařazení pro partnery:

  • Partner těhotných žen mezi 10. a 20. týdnem těhotenství
  • Žít v cílových geografických oblastech
  • Plynně francouzsky

Kritéria vyloučení:

  • Muži a ženy nesplňující kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupinová prenatální výchova
Prenatální výchova poskytovaná osobně zdravotnickými a sociálními centry
Jiný: Prenatální výchova
Observační studie: přirozené rozložení účastníků mezi skupiny
Online prenatální vzdělávání
Online prenatální vzdělávání poskytované nebo doporučené centry zdravotních a sociálních služeb
Jiný: Prenatální výchova
Observační studie: přirozené rozložení účastníků mezi skupiny
Kontrolní skupina
Absence prenatální výchovy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozích perinatálních znalostí
Časové okno: 10-20 týdnů těhotenství; 33 týdnů těhotenství
Měřeno pomocí upravené verze průzkumu znalostí o zdravotních těhotenstvích
10-20 týdnů těhotenství; 33 týdnů těhotenství

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základního psychického stresu
Časové okno: 10-20 týdnů těhotenství; 33 týdnů těhotenství; 6 týdnů po narození dítěte
Měřeno pomocí ověřené francouzské verze 12položkového Všeobecného zdravotního dotazníku
10-20 týdnů těhotenství; 33 týdnů těhotenství; 6 týdnů po narození dítěte
Změna od základní úrovně sebeúčinnosti kojení
Časové okno: 10-20 týdnů těhotenství; 33 týdnů těhotenství; 6 týdnů po narození dítěte
Posuzováno pomocí francouzské verze škály sebeúčinnosti kojení Short-Form
10-20 týdnů těhotenství; 33 týdnů těhotenství; 6 týdnů po narození dítěte
Změna ze základního stavu úzkosti
Časové okno: 10-20 týdnů těhotenství; 33 týdnů těhotenství; 6 týdnů po narození dítěte
Posouzeno s ověřenou francouzskou verzí State-Trait Anxiety Inventory
10-20 týdnů těhotenství; 33 týdnů těhotenství; 6 týdnů po narození dítěte
Změna od základní úrovně sebeúčinnosti v rodičovské roli
Časové okno: 10-20 týdnů těhotenství; 33 týdnů těhotenství; 6 týdnů po narození dítěte
Posouzeno pomocí francouzské verze průzkumu očekávání rodičů
10-20 týdnů těhotenství; 33 týdnů těhotenství; 6 týdnů po narození dítěte
Změna od základní deprese
Časové okno: 10-20 týdnů těhotenství; 33 týdnů těhotenství; 6 týdnů po narození dítěte
Posouzeno pomocí francouzské verze průzkumu očekávání rodičů
10-20 týdnů těhotenství; 33 týdnů těhotenství; 6 týdnů po narození dítěte
Obavy z porodu a porodu
Časové okno: 6 týdnů po narození dítěte
Posouzeno s francouzskou verzí Oxford Worries about Labor Scale
6 týdnů po narození dítěte
Kontrola během porodu
Časové okno: 6 týdnů po narození dítěte
Posuzováno pomocí francouzské verze škály Labor Agentry
6 týdnů po narození dítěte
Osobní kontrola při úlevě od bolesti během porodu
Časové okno: 6 týdnů po narození dítěte
Posuzováno pomocí francouzské verze stupnice osobní kontroly úlevy od bolesti
6 týdnů po narození dítěte
Váha při narození
Časové okno: 6 týdnů po narození dítěte
Vlastní hlášení rodičů
6 týdnů po narození dítěte
Osobní zkušenost s krizí COVID-19 a jejím vlivem na využívání prenatálního vzdělávání a informačních služeb.
Časové okno: 33 týdnů těhotenství; 6 týdnů po narození dítěte
Měřeno interním dotazníkem sestaveným odborníky na výzkum perinatální péče a na studium přírodních katastrof a duševního zdraví.
33 týdnů těhotenství; 6 týdnů po narození dítěte

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
CHU de Quebec-Universite Laval

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Fonds de la Recherche en Santé du Québec

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
29. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
29. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. března 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PHE-148163

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prenatální výchova

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení