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Impatti dell'educazione perinatale online e di gruppo

16 marzo 2022 aggiornato da: CHU de Quebec-Universite Laval

Impatti dell'educazione perinatale online e di gruppo: verso e l'ottimizzazione dei servizi

Questo progetto mira a valutare gli impatti dell'educazione prenatale di gruppo e dell'educazione prenatale online sui determinanti della salute e sullo stato di salute degli utenti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'educazione prenatale è una componente fondamentale dell'assistenza e dei servizi perinatali forniti dalle istituzioni sanitarie. Mentre l'educazione prenatale di gruppo è il modello educativo più comune, alcune istituzioni sanitarie hanno scelto di implementare l'educazione prenatale online per affrontare i problemi di accessibilità e le esigenze in evoluzione dei futuri genitori. Questo studio prospettico di coorte mira a valutare gli impatti dell'educazione prenatale di gruppo e dell'educazione prenatale online sui determinanti della salute e sullo stato di salute perinatale dei genitori. Fa parte di uno studio su più fronti più ampio che utilizza metodi misti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1208

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
      • Québec, Canada, G1L3L5
        • Chu De Quebec

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne incinte e partner.

Modalità di reclutamento:

  • Dal gruppo di ricerca nelle sale d'attesa degli ospedali, prima degli appuntamenti ecografici
  • Da operatori sanitari nei centri comunitari durante gli appuntamenti di routine
  • Poster con le informazioni di contatto del team
  • Registrazione tramite pubblicità su Facebook

Descrizione

Criteri di inclusione per le donne in gravidanza:

  • 10-20 settimane di gravidanza
  • Vivere all'interno dei territori geografici presi di mira
  • Fluente in francese
  • Non aver partorito in precedenza

Criteri di inclusione per i partner:

  • Partner di donne in gravidanza tra le 10 e le 20 settimane di gravidanza
  • Vivere all'interno dei territori geografici presi di mira
  • Fluente in francese

Criteri di esclusione:

  • Uomini e donne che non soddisfano i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Educazione prenatale di gruppo
Educazione prenatale erogata di persona dai centri sanitari e dei servizi sociali
Altro: Educazione prenatale
Studio osservazionale: distribuzione naturale dei partecipanti tra i gruppi
Educazione prenatale online
Educazione prenatale online fornita o raccomandata dai centri dei servizi sanitari e sociali
Altro: Educazione prenatale
Studio osservazionale: distribuzione naturale dei partecipanti tra i gruppi
Gruppo di controllo
Assenza di educazione prenatale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto alla conoscenza perinatale di base
Lasso di tempo: 10-20 settimane di gravidanza; 33 settimane di gravidanza
Misurato con una versione adattata dell'Health Pregnancies Knowledge Survey
10-20 settimane di gravidanza; 33 settimane di gravidanza

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto al disagio psicologico di base
Lasso di tempo: 10-20 settimane di gravidanza; 33 settimane di gravidanza; 6 settimane dopo la nascita del bambino
Misurato con una versione francese convalidata del questionario sulla salute generale a 12 voci
10-20 settimane di gravidanza; 33 settimane di gravidanza; 6 settimane dopo la nascita del bambino
Cambiamento dall'autoefficacia dell'allattamento al seno al basale
Lasso di tempo: 10-20 settimane di gravidanza; 33 settimane di gravidanza; 6 settimane dopo la nascita del bambino
Valutato con una versione francese della scala breve di autoefficacia dell'allattamento al seno
10-20 settimane di gravidanza; 33 settimane di gravidanza; 6 settimane dopo la nascita del bambino
Cambiamento rispetto all'ansia di base
Lasso di tempo: 10-20 settimane di gravidanza; 33 settimane di gravidanza; 6 settimane dopo la nascita del bambino
Valutato con una versione francese convalidata dello State-Trait Anxiety Inventory
10-20 settimane di gravidanza; 33 settimane di gravidanza; 6 settimane dopo la nascita del bambino
Cambiamento dall'autoefficacia di base nel ruolo genitoriale
Lasso di tempo: 10-20 settimane di gravidanza; 33 settimane di gravidanza; 6 settimane dopo la nascita del bambino
Valutato con una versione francese del Parent Expectations Survey
10-20 settimane di gravidanza; 33 settimane di gravidanza; 6 settimane dopo la nascita del bambino
Cambiamento rispetto alla depressione basale
Lasso di tempo: 10-20 settimane di gravidanza; 33 settimane di gravidanza; 6 settimane dopo la nascita del bambino
Valutato con una versione francese del Parent Expectations Survey
10-20 settimane di gravidanza; 33 settimane di gravidanza; 6 settimane dopo la nascita del bambino
Preoccupazione per il travaglio e la nascita
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la nascita del bambino
Valutato con una versione francese dell'Oxford Worries about Labor Scale
6 settimane dopo la nascita del bambino
Controllo durante il parto
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la nascita del bambino
Valutato con una versione francese della Labor Agentry Scale
6 settimane dopo la nascita del bambino
Controllo personale nel sollievo dal dolore durante il parto
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la nascita del bambino
Valutato con una versione francese del controllo personale nella scala del sollievo dal dolore
6 settimane dopo la nascita del bambino
Peso alla nascita
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la nascita del bambino
Autodichiarato dai genitori
6 settimane dopo la nascita del bambino
Esperienza personale della crisi COVID-19 e della sua influenza sull'uso dei servizi di educazione e informazione prenatale.
Lasso di tempo: 33 settimane di gravidanza; 6 settimane dopo la nascita del bambino
Misurato da un questionario interno messo insieme da esperti nella ricerca sull'assistenza perinatale e nello studio dei disastri naturali e della salute mentale.
33 settimane di gravidanza; 6 settimane dopo la nascita del bambino

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
CHU de Quebec-Universite Laval

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Fonds de la Recherche en Santé du Québec

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
18 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
29 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
29 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 marzo 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PHE-148163

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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