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Impactos de la educación perinatal en línea y grupal

16 de marzo de 2022 actualizado por: CHU de Quebec-Universite Laval

Impactos de la Educación Perinatal en Línea y Grupal: Hacia y Optimización de Servicios

Este proyecto tiene como objetivo evaluar los impactos de la educación prenatal grupal y la educación prenatal en línea sobre los determinantes de la salud y el estado de salud de los usuarios.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La educación prenatal es un componente central de la atención y los servicios perinatales que brindan las instituciones de salud. Si bien la educación prenatal grupal es el modelo educativo más común, algunas instituciones de salud han optado por implementar la educación prenatal en línea para abordar los problemas de accesibilidad y las necesidades cambiantes de los futuros padres. Este estudio de cohorte prospectivo tiene como objetivo evaluar los impactos de la educación prenatal grupal y la educación prenatal en línea sobre los determinantes de la salud y el estado de salud perinatal de los padres. Es parte de un estudio múltiple más amplio que utiliza métodos mixtos.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
1208

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
      • Québec, Canadá, G1L3L5
        • CHU de Québec

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres embarazadas y parejas.

Métodos de reclutamiento:

  • Por el equipo de investigación en las salas de espera de los hospitales, antes de las citas de ecografía
  • Por profesionales de la salud en centros comunitarios durante citas de rutina
  • Carteles con la información de contacto del equipo.
  • Registro mediante anuncios en Facebook

Descripción

Criterios de inclusión para mujeres embarazadas:

  • 10-20 semanas de embarazo
  • Vivir dentro de los territorios geográficos objetivo
  • Fluidez en francés
  • No haber dado a luz anteriormente

Criterios de inclusión para socios:

  • Pareja de mujeres embarazadas entre 10 y 20 semanas de embarazo
  • Vivir dentro de los territorios geográficos objetivo
  • Fluidez en francés

Criterio de exclusión:

  • Hombres y mujeres que no cumplen con los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Educación prenatal grupal
Educación prenatal impartida de forma presencial por los centros de salud y servicios sociales
Otro: Educación prenatal
Estudio observacional: distribución natural de participantes entre grupos
Educación prenatal en línea
Educación prenatal en línea brindada o recomendada por centros de salud y servicios sociales
Otro: Educación prenatal
Estudio observacional: distribución natural de participantes entre grupos
Grupo de control
Ausencia de educación prenatal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el conocimiento perinatal inicial
Periodo de tiempo: 10-20 semanas de embarazo; 33 semanas de embarazo
Medido con una versión adaptada de la Encuesta de conocimientos sobre embarazos en salud
10-20 semanas de embarazo; 33 semanas de embarazo

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la línea de base Angustia psicológica
Periodo de tiempo: 10-20 semanas de embarazo; 33 semanas de embarazo; 6 semanas después del nacimiento del niño
Medido con una versión francesa validada del Cuestionario de salud general de 12 ítems
10-20 semanas de embarazo; 33 semanas de embarazo; 6 semanas después del nacimiento del niño
Cambio desde el inicio de la autoeficacia de la lactancia materna
Periodo de tiempo: 10-20 semanas de embarazo; 33 semanas de embarazo; 6 semanas después del nacimiento del niño
Evaluado con una versión francesa de la Escala de Autoeficacia en la Lactancia Materna de formato corto
10-20 semanas de embarazo; 33 semanas de embarazo; 6 semanas después del nacimiento del niño
Cambio desde la ansiedad inicial
Periodo de tiempo: 10-20 semanas de embarazo; 33 semanas de embarazo; 6 semanas después del nacimiento del niño
Evaluado con una versión francesa validada del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo
10-20 semanas de embarazo; 33 semanas de embarazo; 6 semanas después del nacimiento del niño
Cambio con respecto a la autoeficacia inicial en el rol de crianza
Periodo de tiempo: 10-20 semanas de embarazo; 33 semanas de embarazo; 6 semanas después del nacimiento del niño
Evaluado con una versión en francés de la Encuesta de expectativas de los padres
10-20 semanas de embarazo; 33 semanas de embarazo; 6 semanas después del nacimiento del niño
Cambio desde la depresión inicial
Periodo de tiempo: 10-20 semanas de embarazo; 33 semanas de embarazo; 6 semanas después del nacimiento del niño
Evaluado con una versión en francés de la Encuesta de expectativas de los padres
10-20 semanas de embarazo; 33 semanas de embarazo; 6 semanas después del nacimiento del niño
Preocupación por el trabajo de parto y el nacimiento
Periodo de tiempo: 6 semanas después del nacimiento del niño
Evaluado con una versión francesa de Oxford Worries about Labor Scale
6 semanas después del nacimiento del niño
Control durante el parto
Periodo de tiempo: 6 semanas después del nacimiento del niño
Evaluado con una versión francesa de la Labor Agentry Scale
6 semanas después del nacimiento del niño
Control personal en el alivio del dolor durante el parto
Periodo de tiempo: 6 semanas después del nacimiento del niño
Evaluado con una versión francesa de Personal Control in Pain Relief Scale
6 semanas después del nacimiento del niño
Peso de nacimiento
Periodo de tiempo: 6 semanas después del nacimiento del niño
Autoinformado por los padres
6 semanas después del nacimiento del niño
Experiencia personal de la crisis del COVID-19 y su influencia en el uso de los servicios de educación e información prenatal.
Periodo de tiempo: 33 semanas de embarazo; 6 semanas después del nacimiento del niño
Medido por un cuestionario interno elaborado por expertos en investigación de atención perinatal y en el estudio de desastres naturales y salud mental.
33 semanas de embarazo; 6 semanas después del nacimiento del niño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
CHU de Quebec-Universite Laval

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Fonds de la Recherche en Santé du Québec

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
18 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
29 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
29 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
16 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
14 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
31 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de marzo de 2022

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • PHE-148163

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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