Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji okołoporodowej online i grupowej

16 marca 2022 zaktualizowane przez: CHU de Quebec-Universite Laval

Wpływ edukacji okołoporodowej online i grupowej: w kierunku i optymalizacji usług

Celem tego projektu jest ocena wpływu grupowej edukacji prenatalnej i edukacji prenatalnej online na determinanty zdrowotne i stan zdrowia użytkowników.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Edukacja prenatalna jest podstawowym elementem opieki okołoporodowej i usług świadczonych przez placówki służby zdrowia. Podczas gdy grupowa edukacja prenatalna jest najbardziej powszechnym modelem edukacyjnym, niektóre instytucje zdrowotne zdecydowały się na wdrożenie edukacji prenatalnej online, aby rozwiązać problemy z dostępnością, a także zmieniające się potrzeby przyszłych rodziców. To prospektywne badanie kohortowe ma na celu ocenę wpływu grupowej edukacji prenatalnej i edukacji prenatalnej online na determinanty zdrowotne i stan zdrowia rodziców w okresie okołoporodowym. Jest to część większego, wielokierunkowego badania z wykorzystaniem metod mieszanych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1208

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1L3L5
        • Chu De Quebec

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży i partnerzy.

Metody rekrutacji:

  • Przez zespół badawczy w poczekalniach szpitalnych, przed wizytą USG
  • Przez pracowników służby zdrowia w ośrodkach kultury podczas rutynowych wizyt
  • Plakaty z danymi kontaktowymi zespołu
  • Rejestracja za pomocą reklam na Facebooku

Opis

Kryteria włączenia dla kobiet w ciąży:

  • 10-20 tydzień ciąży
  • Życie na docelowych terytoriach geograficznych
  • Biegły w francuskim
  • Nie rodziły wcześniej

Kryteria włączenia dla partnerów:

  • Partner kobiet w ciąży między 10 a 20 tygodniem ciąży
  • Życie na docelowych terytoriach geograficznych
  • Biegły w francuskim

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyźni i kobiety niespełniający kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupowa edukacja prenatalna
Edukacja prenatalna prowadzona osobiście przez ośrodki zdrowia i opieki społecznej
Inny: Edukacja prenatalna
Badanie obserwacyjne: naturalny rozkład uczestników między grupami
Edukacja prenatalna online
Internetowa edukacja prenatalna świadczona lub zalecana przez ośrodki zdrowia i opieki społecznej
Inny: Edukacja prenatalna
Badanie obserwacyjne: naturalny rozkład uczestników między grupami
Grupa kontrolna
Brak edukacji prenatalnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do podstawowej wiedzy okołoporodowej
Ramy czasowe: 10-20 tygodni ciąży; 33 tydzień ciąży
Mierzone za pomocą dostosowanej wersji Ankiety wiedzy o ciąży w zdrowiu
10-20 tygodni ciąży; 33 tydzień ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowego stresu psychicznego
Ramy czasowe: 10-20 tygodni ciąży; 33 tydzień ciąży; 6 tygodni po urodzeniu dziecka
Mierzone za pomocą zatwierdzonej francuskiej wersji 12-itemowego kwestionariusza ogólnego stanu zdrowia
10-20 tygodni ciąży; 33 tydzień ciąży; 6 tygodni po urodzeniu dziecka
Zmiana od wyjściowego poczucia własnej skuteczności karmienia piersią
Ramy czasowe: 10-20 tygodni ciąży; 33 tydzień ciąży; 6 tygodni po urodzeniu dziecka
Oceniane za pomocą francuskiej wersji skróconej wersji Skali Samoskuteczności Karmienia Piersią
10-20 tygodni ciąży; 33 tydzień ciąży; 6 tygodni po urodzeniu dziecka
Zmiana lęku wyjściowego
Ramy czasowe: 10-20 tygodni ciąży; 33 tydzień ciąży; 6 tygodni po urodzeniu dziecka
Oceniane za pomocą zatwierdzonej francuskiej wersji Inwentarza Stanu i Cechy Lęku
10-20 tygodni ciąży; 33 tydzień ciąży; 6 tygodni po urodzeniu dziecka
Zmiana od bazowego poczucia własnej skuteczności w roli rodzicielskiej
Ramy czasowe: 10-20 tygodni ciąży; 33 tydzień ciąży; 6 tygodni po urodzeniu dziecka
Oceniane za pomocą francuskiej wersji Ankiety oczekiwań rodziców
10-20 tygodni ciąży; 33 tydzień ciąży; 6 tygodni po urodzeniu dziecka
Zmiana z depresji wyjściowej
Ramy czasowe: 10-20 tygodni ciąży; 33 tydzień ciąży; 6 tygodni po urodzeniu dziecka
Oceniane za pomocą francuskiej wersji Ankiety oczekiwań rodziców
10-20 tygodni ciąży; 33 tydzień ciąży; 6 tygodni po urodzeniu dziecka
Troska o pracę i narodziny
Ramy czasowe: 6 tygodni po urodzeniu dziecka
Oceniane za pomocą francuskiej wersji Oxford Worries about Labour Scale
6 tygodni po urodzeniu dziecka
Kontrola podczas porodu
Ramy czasowe: 6 tygodni po urodzeniu dziecka
Oceniane za pomocą francuskiej wersji skali pośrednictwa pracy
6 tygodni po urodzeniu dziecka
Osobista kontrola w łagodzeniu bólu podczas porodu
Ramy czasowe: 6 tygodni po urodzeniu dziecka
Oceniane za pomocą francuskiej wersji Skali Kontroli Osobistej w Skali Uśmierzania Bólu
6 tygodni po urodzeniu dziecka
Waga urodzeniowa
Ramy czasowe: 6 tygodni po urodzeniu dziecka
Zgłoszone samodzielnie przez rodziców
6 tygodni po urodzeniu dziecka
Osobiste doświadczenie kryzysu COVID-19 i jego wpływ na korzystanie z edukacji prenatalnej i usług informacyjnych.
Ramy czasowe: 33 tydzień ciąży; 6 tygodni po urodzeniu dziecka
Mierzone za pomocą wewnętrznego kwestionariusza opracowanego przez ekspertów w dziedzinie badań nad opieką okołoporodową oraz w badaniach nad klęskami żywiołowymi i zdrowiem psychicznym.
33 tydzień ciąży; 6 tygodni po urodzeniu dziecka

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
CHU de Quebec-Universite Laval

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Fonds de la Recherche en Santé du Québec

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
29 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
29 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PHE-148163

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja prenatalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami