Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gevolgen van online en groepsperinataal onderwijs

16 maart 2022 bijgewerkt door: CHU de Quebec-Universite Laval

Gevolgen van online en groepsperinataal onderwijs: op weg naar en optimalisatie van services

Dit project heeft tot doel de impact van prenatale educatie in groep en online prenatale educatie op gezondheidsdeterminanten en de gezondheidstoestand van gebruikers te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Prenataal onderwijs is een kernonderdeel van de perinatale zorg en diensten die worden verleend door gezondheidsinstellingen. Terwijl prenataal onderwijs in groep het meest gebruikelijke onderwijsmodel is, hebben sommige gezondheidsinstellingen ervoor gekozen om online prenataal onderwijs te implementeren om toegankelijkheidsproblemen en de veranderende behoeften van toekomstige ouders aan te pakken. Deze prospectieve cohortstudie heeft tot doel de impact van prenatale educatie in groep en online prenatale educatie op gezondheidsdeterminanten en de perinatale gezondheidstoestand van ouders te evalueren. Het maakt deel uit van een grotere, meervoudige studie waarbij gebruik wordt gemaakt van gemengde methoden.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
1208

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
      • Québec, Canada, G1L3L5
        • CHU de Québec

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen en partners.

Wervingsmethoden:

  • Door het onderzoeksteam in de wachtkamers van het ziekenhuis, voor echo-afspraken
  • Door gezondheidswerkers in gemeenschapscentra tijdens routineafspraken
  • Posters met de contactgegevens van het team
  • Registratie via advertenties op Facebook

Beschrijving

Inclusiecriteria voor zwangere vrouwen:

  • 10-20 weken zwangerschap
  • Wonen binnen de beoogde geografische gebieden
  • Vloeiend in het Frans
  • Nog niet eerder bevallen

Inclusiecriteria voor partners:

  • Partner van zwangere vrouwen tussen 10 en 20 weken zwangerschap
  • Wonen binnen de beoogde geografische gebieden
  • Vloeiend in het Frans

Uitsluitingscriteria:

  • Mannen en vrouwen die niet voldoen aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Prenataal onderwijs in groep
Prenataal onderwijs dat persoonlijk wordt gegeven door centra voor gezondheids- en sociale diensten
Ander: Prenataal onderwijs
Observationeel onderzoek: natuurlijke verdeling van deelnemers tussen groepen
Online prenataal onderwijs
Online prenataal onderwijs aangeboden of aanbevolen door centra voor gezondheids- en sociale diensten
Ander: Prenataal onderwijs
Observationeel onderzoek: natuurlijke verdeling van deelnemers tussen groepen
Controlegroep
Afwezigheid van prenatale educatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging ten opzichte van baseline perinatale kennis
Tijdsspanne: 10-20 weken zwangerschap; 33 weken zwangerschap
Gemeten met een aangepaste versie van de Kennisenquête Gezondheid Zwangerschappen
10-20 weken zwangerschap; 33 weken zwangerschap

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van Baseline Psychologische Nood
Tijdsspanne: 10-20 weken zwangerschap; 33 weken zwangerschap; 6 weken na de bevalling
Gemeten met een gevalideerde Franse versie van de 12-item General Health Questionnaire
10-20 weken zwangerschap; 33 weken zwangerschap; 6 weken na de bevalling
Verandering van baseline borstvoeding zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 10-20 weken zwangerschap; 33 weken zwangerschap; 6 weken na de bevalling
Beoordeeld met een Franse versie van de Borstvoeding Self-Efficacy Scale Short-Form
10-20 weken zwangerschap; 33 weken zwangerschap; 6 weken na de bevalling
Verandering van basislijnangst
Tijdsspanne: 10-20 weken zwangerschap; 33 weken zwangerschap; 6 weken na de bevalling
Beoordeeld met een gevalideerde Franse versie van de State-Trait Anxiety Inventory
10-20 weken zwangerschap; 33 weken zwangerschap; 6 weken na de bevalling
Verandering van baseline self-efficacy in de rol van ouder
Tijdsspanne: 10-20 weken zwangerschap; 33 weken zwangerschap; 6 weken na de bevalling
Beoordeeld met een Franse versie van de Parent Expectations Survey
10-20 weken zwangerschap; 33 weken zwangerschap; 6 weken na de bevalling
Verandering van basislijndepressie
Tijdsspanne: 10-20 weken zwangerschap; 33 weken zwangerschap; 6 weken na de bevalling
Beoordeeld met een Franse versie van de Parent Expectations Survey
10-20 weken zwangerschap; 33 weken zwangerschap; 6 weken na de bevalling
Bezorgdheid over arbeid en geboorte
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling
Beoordeeld met een Franse versie van de Oxford Worries about Labour Scale
6 weken na de bevalling
Controle tijdens de bevalling
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling
Beoordeeld met een Franse versie van de Labour Agentry Scale
6 weken na de bevalling
Persoonlijke controle bij pijnbestrijding tijdens de bevalling
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling
Beoordeeld met een Franse versie van de Personal Control in Pain Relief Scale
6 weken na de bevalling
Geboortegewicht
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling
Zelf gemeld door ouders
6 weken na de bevalling
Persoonlijke ervaring met de COVID-19-crisis en de invloed ervan op het gebruik van prenatale educatie en informatiediensten.
Tijdsspanne: 33 weken zwangerschap; 6 weken na de bevalling
Gemeten aan de hand van een interne vragenlijst die is samengesteld door experts op het gebied van perinatale zorg en onderzoek naar natuurrampen en geestelijke gezondheid.
33 weken zwangerschap; 6 weken na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
CHU de Quebec-Universite Laval

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Fonds de la Recherche en Santé du Québec

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
18 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
29 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
29 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
16 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
14 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
31 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 maart 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • PHE-148163

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen