Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkko- ja ryhmäperinataalisen koulutuksen vaikutukset

keskiviikko 16. maaliskuuta 2022 päivittänyt: CHU de Quebec-Universite Laval

Verkko- ja ryhmäperinataalisen koulutuksen vaikutukset: Kohti palvelujen optimointia

Tämän hankkeen tavoitteena on arvioida ryhmäsikiöiden ja verkkosikiöiden koulutuksen vaikutuksia terveyteen vaikuttaviin tekijöihin ja käyttäjien terveydentilaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Sikiökasvatus on keskeinen osa perinataalista hoitoa ja terveyslaitosten tarjoamia palveluita. Vaikka ryhmäsikiökasvatus on yleisin koulutusmalli, jotkin terveydenhuollon laitokset ovat päättäneet toteuttaa verkossa synnytystä edeltävää koulutusta, jotta voidaan vastata saavutettavuusongelmiin sekä tulevien vanhempien muuttuviin tarpeisiin. Tämän prospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on arvioida ryhmän synnytystä edeltävän koulutuksen ja verkkosikiökoulutuksen vaikutuksia terveyteen vaikuttaviin tekijöihin ja vanhempien perinataaliseen terveydentilaan. Se on osa laajempaa monitahoista tutkimusta, jossa käytetään sekamenetelmiä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1208

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1L3L5
        • CHU de Québec

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset ja kumppanit.

Rekrytointimenetelmät:

  • Tutkimusryhmän toimesta sairaalan odotushuoneissa ennen ultraäänikäyntejä
  • Terveydenhuollon ammattilaiset yhteisötaloissa rutiinitapaamisten aikana
  • Julisteet, joissa on joukkueen yhteystiedot
  • Ilmoittautuminen Facebook-ilmoituksilla

Kuvaus

Osallistumiskriteerit raskaana oleville naisille:

  • 10-20 raskausviikkoa
  • Asuminen kohdistetuilla maantieteellisillä alueilla
  • Puhuu sujuvasti ranskaa
  • Ei ole aikaisemmin synnyttänyt

Osallistumiskriteerit kumppaneille:

  • Raskaana olevien naisten kumppani 10–20 raskausviikon välillä
  • Asuminen kohdistetuilla maantieteellisillä alueilla
  • Puhuu sujuvasti ranskaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Miehet ja naiset, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ryhmän synnytystä edeltävä koulutus
Terveys- ja sosiaalikeskusten tarjoama synnytystä edeltävä koulutus henkilökohtaisesti
Muut: Synnytyskasvatus
Havainnointitutkimus: osallistujien luonnollinen jakautuminen ryhmien välillä
Sikiökasvatus verkossa
Terveys- ja sosiaalipalvelukeskusten tarjoama tai suosittelema online-sikiaikainen koulutus
Muut: Synnytyskasvatus
Havainnointitutkimus: osallistujien luonnollinen jakautuminen ryhmien välillä
Kontrolliryhmä
Synnytystä edeltävän koulutuksen puuttuminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perinataalisesta perustiedosta
Aikaikkuna: 10-20 raskausviikkoa; 33 raskausviikkoa
Mitattu Health Pregnancies Knowledge Surveyn mukautetulla versiolla
10-20 raskausviikkoa; 33 raskausviikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos psykologisesta perushäiriöstä
Aikaikkuna: 10-20 raskausviikkoa; 33 raskausviikkoa; 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Mitattu validoidulla ranskankielisellä 12-kohdan yleisen terveyskyselyn versiolla
10-20 raskausviikkoa; 33 raskausviikkoa; 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Muutos perustason imetyksen omatehokkuudesta
Aikaikkuna: 10-20 raskausviikkoa; 33 raskausviikkoa; 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Arvioitu rintaruokinnan itsetehokkuusasteikon ranskankielisellä versiolla
10-20 raskausviikkoa; 33 raskausviikkoa; 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Muutos lähtötilanteen ahdistuksesta
Aikaikkuna: 10-20 raskausviikkoa; 33 raskausviikkoa; 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Arvioitu State-Trait Anxiety Inventoryn validoidulla ranskankielisellä versiolla
10-20 raskausviikkoa; 33 raskausviikkoa; 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Muutos perustason itsetehokkuudesta vanhemmuuden roolissa
Aikaikkuna: 10-20 raskausviikkoa; 33 raskausviikkoa; 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Arvioitu vanhempien odotustutkimuksen ranskankielisellä versiolla
10-20 raskausviikkoa; 33 raskausviikkoa; 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Muutos perustason masennuksesta
Aikaikkuna: 10-20 raskausviikkoa; 33 raskausviikkoa; 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Arvioitu vanhempien odotustutkimuksen ranskankielisellä versiolla
10-20 raskausviikkoa; 33 raskausviikkoa; 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Huoli työstä ja syntymästä
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Arvioitu Oxford Worries about Labour Scalen ranskankielisellä versiolla
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Valvonta synnytyksen aikana
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Arvioitu työvoimaagenttiasteikon ranskankielisellä versiolla
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Henkilökohtainen valvonta kivunlievitykseen synnytyksen aikana
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Arvioitu kivunlievitysasteikon ranskankielisellä versiolla
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Syntymäpaino
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Vanhempien itse ilmoittama
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Henkilökohtainen kokemus COVID-19-kriisistä ja sen vaikutuksista synnytystä edeltävien koulutus- ja tietopalvelujen käyttöön.
Aikaikkuna: 33 raskausviikkoa; 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Mitattu perinataalihoidon tutkimuksen sekä luonnonkatastrofien ja mielenterveyden tutkimuksen asiantuntijoiden kokoamalla omalla kyselylomakkeella.
33 raskausviikkoa; 6 viikkoa synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
CHU de Quebec-Universite Laval

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Fonds de la Recherche en Santé du Québec

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 29. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 29. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 16. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PHE-148163

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia