Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av perinatal utbildning online och grupp

16 mars 2022 uppdaterad av: CHU de Quebec-Universite Laval

Effekter av perinatal utbildning online och grupp: Mot och optimering av tjänster

Detta projekt syftar till att utvärdera effekterna av gruppprenatal utbildning och prenatal utbildning online på hälsodeterminanter och användares hälsostatus.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Prenatal utbildning är en central del av perinatal vård och tjänster som tillhandahålls av hälsoinstitutioner. Medan förlossningsundervisning i grupp är den vanligaste utbildningsmodellen, har vissa hälsoinstitutioner valt att implementera förlossningsundervisning online för att ta itu med tillgänglighetsfrågor såväl som framtida föräldrars växande behov. Denna prospektiva kohortstudie syftar till att utvärdera effekterna av prenatal utbildning i grupp och prenatal utbildning online på hälsodeterminanter och föräldrars perinatala hälsotillstånd. Det är en del av en större mångsidig studie med blandade metoder.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
1208

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1L3L5
        • CHU de Québec

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor och partners.

Rekryteringsmetoder:

  • Av forskargruppen i sjukhusens väntsalar, före ultraljudsbesök
  • Av hälso- och sjukvårdspersonal på kommunala centra under rutinmässiga möten
  • Affischer med lagets kontaktuppgifter
  • Registrering med hjälp av annonser på Facebook

Beskrivning

Inklusionskriterier för gravida kvinnor:

  • 10-20 veckors graviditet
  • Att leva inom de geografiska områdena som du riktar dig till
  • Flytande franska
  • Har inte fött barn tidigare

Inklusionskriterier för partners:

  • Partner till gravida kvinnor mellan 10 och 20 veckors graviditet
  • Att leva inom de geografiska områdena som du riktar dig till
  • Flytande franska

Exklusions kriterier:

  • Män och kvinnor uppfyller inte inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Prenatal utbildning i grupp
Prenatal utbildning tillhandahålls personligen av hälso- och socialtjänstcentra
Övrig: Prenatal utbildning
Observationsstudie: naturlig fördelning av deltagare mellan grupper
Prenatal utbildning online
Prenatal utbildning online tillhandahålls eller rekommenderas av hälso- och socialtjänstcentra
Övrig: Prenatal utbildning
Observationsstudie: naturlig fördelning av deltagare mellan grupper
Kontrollgrupp
Frånvaro av prenatal utbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline Perinatal Knowledge
Tidsram: 10-20 veckors graviditet; 33 veckors graviditet
Mätt med en anpassad version av Kunskapsundersökningen Hälsograviditeter
10-20 veckors graviditet; 33 veckors graviditet

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från Baseline Psychological Distress
Tidsram: 10-20 veckors graviditet; 33 veckors graviditet; 6 veckor efter förlossningen
Mätt med en validerad fransk version av 12-punkters General Health Questionnaire
10-20 veckors graviditet; 33 veckors graviditet; 6 veckor efter förlossningen
Ändring från Baseline Amning Self-Efficacy
Tidsram: 10-20 veckors graviditet; 33 veckors graviditet; 6 veckor efter förlossningen
Bedömd med en fransk version av Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short-Form
10-20 veckors graviditet; 33 veckors graviditet; 6 veckor efter förlossningen
Förändring från Baseline Anxiety
Tidsram: 10-20 veckors graviditet; 33 veckors graviditet; 6 veckor efter förlossningen
Bedömd med en validerad fransk version av State-Trait Anxiety Inventory
10-20 veckors graviditet; 33 veckors graviditet; 6 veckor efter förlossningen
Ändra från Baseline Self-Efficacy i föräldrarollen
Tidsram: 10-20 veckors graviditet; 33 veckors graviditet; 6 veckor efter förlossningen
Bedömd med en fransk version av Parent Expectations Survey
10-20 veckors graviditet; 33 veckors graviditet; 6 veckor efter förlossningen
Ändring från Baseline Depression
Tidsram: 10-20 veckors graviditet; 33 veckors graviditet; 6 veckor efter förlossningen
Bedömd med en fransk version av Parent Expectations Survey
10-20 veckors graviditet; 33 veckors graviditet; 6 veckor efter förlossningen
Oro för förlossning och förlossning
Tidsram: 6 veckor efter förlossningen
Bedömd med en fransk version av Oxford Worries about Labor Scale
6 veckor efter förlossningen
Kontroll under förlossningen
Tidsram: 6 veckor efter förlossningen
Bedömd med en fransk version av Labor Agentry Scale
6 veckor efter förlossningen
Personlig kontroll vid smärtlindring under förlossningen
Tidsram: 6 veckor efter förlossningen
Bedömd med en fransk version av Personal Control in Pain Relief Scale
6 veckor efter förlossningen
Födelsevikt
Tidsram: 6 veckor efter förlossningen
Självrapporterad av föräldrar
6 veckor efter förlossningen
Personlig erfarenhet av covid-19-krisen och dess inflytande på användningen av prenatal utbildning och informationstjänster.
Tidsram: 33 veckors graviditet; 6 veckor efter förlossningen
Mätt med ett internt frågeformulär sammanställt av experter inom forskning om perinatal vård och i studier av naturkatastrofer och psykisk hälsa.
33 veckors graviditet; 6 veckor efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
CHU de Quebec-Universite Laval

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Fonds de la Recherche en Santé du Québec

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
18 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
29 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
29 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
16 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
7 mars 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
14 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
31 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
16 mars 2022

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • PHE-148163

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar