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Impactos da educação perinatal online e em grupo

16 de março de 2022 atualizado por: CHU de Quebec-Universite Laval

Impactos da Educação Perinatal Online e em Grupo: Rumo à Otimização dos Serviços

Este projeto tem como objetivo avaliar os impactos da educação pré-natal em grupo e da educação pré-natal online sobre os determinantes da saúde e o estado de saúde das usuárias.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A educação pré-natal é um componente central dos cuidados perinatais e dos serviços prestados pelas instituições de saúde. Considerando que a educação pré-natal em grupo é o modelo educacional mais comum, algumas instituições de saúde optaram por implementar a educação pré-natal online para abordar questões de acessibilidade, bem como a evolução das necessidades dos futuros pais. Este estudo de coorte prospectivo tem como objetivo avaliar os impactos da educação pré-natal em grupo e da educação pré-natal online sobre os determinantes da saúde e o estado de saúde perinatal dos pais. É parte de um estudo multifacetado maior usando métodos mistos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
1208

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
      • Québec, Canadá, G1L3L5
        • CHU de Québec

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres grávidas e parceiros.

Métodos de recrutamento:

  • Pela equipe de pesquisa nas salas de espera do hospital, antes das consultas de ultrassom
  • Por profissionais de saúde em centros comunitários durante consultas de rotina
  • Cartazes com informações de contato da equipe
  • Registo através de anúncios no Facebook

Descrição

Critérios de inclusão para gestantes:

  • 10-20 semanas de gravidez
  • Vivendo nos territórios geográficos segmentados
  • Fluente em francês
  • Não ter dado à luz anteriormente

Critérios de inclusão de sócios:

  • Parceiro de gestantes entre 10 e 20 semanas de gestação
  • Vivendo nos territórios geográficos segmentados
  • Fluente em francês

Critério de exclusão:

  • Homens e mulheres que não cumprem os critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Educação pré-natal em grupo
Educação pré-natal ministrada presencialmente por centros de saúde e serviços sociais
Outro: Educação pré-natal
Estudo observacional: distribuição natural dos participantes entre os grupos
Educação pré-natal on-line
Educação pré-natal online fornecida ou recomendada por centros de saúde e serviços sociais
Outro: Educação pré-natal
Estudo observacional: distribuição natural dos participantes entre os grupos
Grupo de controle
Ausência de educação pré-natal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do conhecimento perinatal de base
Prazo: 10-20 semanas de gravidez; 33 semanas de gravidez
Medido com uma versão adaptada do Health Pregnancies Knowledge Survey
10-20 semanas de gravidez; 33 semanas de gravidez

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do sofrimento psicológico basal
Prazo: 10-20 semanas de gravidez; 33 semanas de gravidez; 6 semanas após o nascimento da criança
Medido com uma versão francesa validada do Questionário de Saúde Geral de 12 itens
10-20 semanas de gravidez; 33 semanas de gravidez; 6 semanas após o nascimento da criança
Mudança da autoeficácia da amamentação na linha de base
Prazo: 10-20 semanas de gravidez; 33 semanas de gravidez; 6 semanas após o nascimento da criança
Avaliado com uma versão francesa da escala de autoeficácia em amamentação Short-Form
10-20 semanas de gravidez; 33 semanas de gravidez; 6 semanas após o nascimento da criança
Alteração da Ansiedade de Linha de Base
Prazo: 10-20 semanas de gravidez; 33 semanas de gravidez; 6 semanas após o nascimento da criança
Avaliado com uma versão francesa validada do State-Trait Anxiety Inventory
10-20 semanas de gravidez; 33 semanas de gravidez; 6 semanas após o nascimento da criança
Mudança da linha de base da autoeficácia no papel parental
Prazo: 10-20 semanas de gravidez; 33 semanas de gravidez; 6 semanas após o nascimento da criança
Avaliado com uma versão francesa da Pesquisa de Expectativas dos Pais
10-20 semanas de gravidez; 33 semanas de gravidez; 6 semanas após o nascimento da criança
Alteração da depressão basal
Prazo: 10-20 semanas de gravidez; 33 semanas de gravidez; 6 semanas após o nascimento da criança
Avaliado com uma versão francesa da Pesquisa de Expectativas dos Pais
10-20 semanas de gravidez; 33 semanas de gravidez; 6 semanas após o nascimento da criança
Preocupação com o Trabalho de Parto e Nascimento
Prazo: 6 semanas após o nascimento da criança
Avaliado com uma versão francesa da Oxford Worries about Labour Scale
6 semanas após o nascimento da criança
Controle durante o parto
Prazo: 6 semanas após o nascimento da criança
Avaliado com uma versão francesa da Labour Agentry Scale
6 semanas após o nascimento da criança
Controle pessoal no alívio da dor durante o parto
Prazo: 6 semanas após o nascimento da criança
Avaliado com uma versão francesa do controle pessoal na escala de alívio da dor
6 semanas após o nascimento da criança
Peso ao nascer
Prazo: 6 semanas após o nascimento da criança
Autorrelatado pelos pais
6 semanas após o nascimento da criança
Experiência pessoal da crise do COVID-19 e sua influência no uso de serviços de educação e informação pré-natal.
Prazo: 33 semanas de gravidez; 6 semanas após o nascimento da criança
Medido por um questionário interno elaborado por especialistas em pesquisa de cuidados perinatais e no estudo de desastres naturais e saúde mental.
33 semanas de gravidez; 6 semanas após o nascimento da criança

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
CHU de Quebec-Universite Laval

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Fonds de la Recherche en Santé du Québec

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
18 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
29 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
29 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
16 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
14 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
31 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de março de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • PHE-148163

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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