Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние онлайн и группового перинатального образования

16 марта 2022 г. обновлено: CHU de Quebec-Universite Laval

Влияние онлайн- и группового перинатального образования: на пути к оптимизации услуг

Этот проект направлен на оценку влияния группового дородового обучения и онлайн-обучения до родов на детерминанты здоровья и состояние здоровья пользователей.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Дородовое обучение является основным компонентом перинатальной помощи и услуг, предоставляемых учреждениями здравоохранения. В то время как групповое дородовое обучение является наиболее распространенной образовательной моделью, некоторые медицинские учреждения решили внедрить предродовое онлайн-обучение, чтобы решить проблемы доступности, а также растущие потребности будущих родителей. Это проспективное когортное исследование направлено на оценку влияния группового пренатального обучения и онлайн-пренатального обучения на детерминанты здоровья и перинатальное состояние здоровья родителей. Это часть более крупного многоаспектного исследования с использованием смешанных методов.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
1208

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины и партнеры.

Методы набора:

  • Исследовательская группа в приемных больниц перед приемом на УЗИ
  • Медицинскими работниками в общественных центрах во время плановых приемов
  • Плакаты с контактной информацией команды
  • Регистрация с помощью рекламы в Facebook

Описание

Критерии включения для беременных:

  • 10-20 недель беременности
  • Проживание на целевых географических территориях
  • Свободно говорит по-французски
  • Ранее не рожала

Критерии включения для партнеров:

  • Партнер беременных женщин между 10 и 20 неделями беременности
  • Проживание на целевых географических территориях
  • Свободно говорит по-французски

Критерий исключения:

  • Мужчины и женщины, не соответствующие критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Групповое дородовое обучение
Пренатальное обучение, проводимое лично центрами здравоохранения и социальных услуг
Другой: Пренатальное образование
Наблюдательное исследование: естественное распределение участников между группами
Пренатальное онлайн-обучение
Пренатальное онлайн-обучение, предоставляемое или рекомендуемое центрами здравоохранения и социальных служб
Другой: Пренатальное образование
Наблюдательное исследование: естественное распределение участников между группами
Контрольная группа
Отсутствие дородового обучения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с базовыми перинатальными знаниями
Временное ограничение: 10-20 недель беременности; 33 недели беременности
Измерено с помощью адаптированной версии Опроса знаний о здоровье беременных.
10-20 недель беременности; 33 недели беременности

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем психологического стресса
Временное ограничение: 10-20 недель беременности; 33 недели беременности; 6 недель после рождения ребенка
Измерено с помощью утвержденной французской версии Общего вопросника здоровья из 12 пунктов.
10-20 недель беременности; 33 недели беременности; 6 недель после рождения ребенка
Изменение по сравнению с исходным уровнем самоэффективности грудного вскармливания
Временное ограничение: 10-20 недель беременности; 33 недели беременности; 6 недель после рождения ребенка
Оценено с помощью французской версии краткой шкалы самоэффективности при грудном вскармливании.
10-20 недель беременности; 33 недели беременности; 6 недель после рождения ребенка
Изменение по сравнению с исходным уровнем тревоги
Временное ограничение: 10-20 недель беременности; 33 недели беременности; 6 недель после рождения ребенка
Оценено с помощью утвержденной французской версии опросника State-Trait Anxiety Inventory.
10-20 недель беременности; 33 недели беременности; 6 недель после рождения ребенка
Изменение по сравнению с исходным уровнем самоэффективности в родительской роли
Временное ограничение: 10-20 недель беременности; 33 недели беременности; 6 недель после рождения ребенка
Оценено с помощью французской версии Опроса родительских ожиданий
10-20 недель беременности; 33 недели беременности; 6 недель после рождения ребенка
Изменение по сравнению с базовой депрессией
Временное ограничение: 10-20 недель беременности; 33 недели беременности; 6 недель после рождения ребенка
Оценено с помощью французской версии Опроса родительских ожиданий
10-20 недель беременности; 33 недели беременности; 6 недель после рождения ребенка
Беспокойство о трудах и родах
Временное ограничение: 6 недель после рождения ребенка
Оценено с помощью французской версии Оксфордской шкалы беспокойства о труде.
6 недель после рождения ребенка
Контроль во время родов
Временное ограничение: 6 недель после рождения ребенка
Оценивается по французской версии шкалы агентства по трудоустройству.
6 недель после рождения ребенка
Личный контроль при обезболивании во время родов
Временное ограничение: 6 недель после рождения ребенка
Оценено с помощью французской версии шкалы личного контроля облегчения боли.
6 недель после рождения ребенка
Вес при рождении
Временное ограничение: 6 недель после рождения ребенка
Самооценка родителей
6 недель после рождения ребенка
Личный опыт кризиса COVID-19 и его влияние на использование пренатальных образовательных и информационных услуг.
Временное ограничение: 33 недели беременности; 6 недель после рождения ребенка
Измеряется с помощью внутренней анкеты, составленной экспертами в области исследований в области перинатальной помощи и изучения стихийных бедствий и психического здоровья.
33 недели беременности; 6 недель после рождения ребенка

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
CHU de Quebec-Universite Laval

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Fonds de la Recherche en Santé du Québec

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
18 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
29 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
29 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
16 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
7 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
14 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
31 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
16 марта 2022 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • PHE-148163

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками