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Auswirkungen der perinatalen Online- und Gruppenerziehung

16. März 2022 aktualisiert von: CHU de Quebec-Universite Laval

Auswirkungen der perinatalen Online- und Gruppenerziehung: Hin zu und Optimierung von Diensten

Dieses Projekt zielt darauf ab, die Auswirkungen der vorgeburtlichen Gruppenerziehung und der vorgeburtlichen Online-Erziehung auf Gesundheitsdeterminanten und den Gesundheitszustand der Benutzer zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeburtliche Aufklärung ist eine Kernkomponente der perinatalen Versorgung und der Dienstleistungen, die von Gesundheitseinrichtungen angeboten werden. Während die vorgeburtliche Gruppenerziehung das gebräuchlichste Bildungsmodell ist, haben sich einige Gesundheitseinrichtungen für die Einführung einer vorgeburtlichen Online-Erziehung entschieden, um Barrierefreiheitsprobleme sowie die sich entwickelnden Bedürfnisse zukünftiger Eltern anzugehen. Diese prospektive Kohortenstudie zielt darauf ab, die Auswirkungen der vorgeburtlichen Gruppenaufklärung und der vorgeburtlichen Online-Aufklärung auf Gesundheitsdeterminanten und den perinatalen Gesundheitszustand der Eltern zu evaluieren. Es ist Teil einer größeren mehrgleisigen Studie mit gemischten Methoden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1208

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1L3L5
        • Chu De Quebec

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere und Partner.

Rekrutierungsmethoden:

  • Durch das Forschungsteam in Krankenhauswartezimmern, vor Ultraschallterminen
  • Von Angehörigen der Gesundheitsberufe in Gemeindezentren bei Routineterminen
  • Poster mit den Kontaktdaten des Teams
  • Anmeldung über Werbeanzeigen auf Facebook

Beschreibung

Einschlusskriterien für Schwangere:

  • 10-20 Schwangerschaftswochen
  • Leben in den anvisierten geografischen Gebieten
  • Fließend Französisch
  • Noch nie entbunden

Aufnahmekriterien für Partner:

  • Partner von Schwangeren zwischen der 10. und 20. Schwangerschaftswoche
  • Leben in den anvisierten geografischen Gebieten
  • Fließend Französisch

Ausschlusskriterien:

  • Männer und Frauen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Schwangerschaftserziehung in der Gruppe
Pränatale Aufklärung, die von Gesundheits- und Sozialdienstzentren persönlich durchgeführt wird
Sonstiges: Pränatale Erziehung
Beobachtungsstudie: natürliche Verteilung der Teilnehmer zwischen den Gruppen
Online-Schwangerschaftserziehung
Online-Vorschulerziehung, die von Gesundheits- und Sozialdienstzentren angeboten oder empfohlen wird
Sonstiges: Pränatale Erziehung
Beobachtungsstudie: natürliche Verteilung der Teilnehmer zwischen den Gruppen
Kontrollgruppe
Fehlende vorgeburtliche Erziehung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des perinatalen Basiswissens
Zeitfenster: 10-20 Schwangerschaftswochen; 33 Schwangerschaftswochen
Gemessen mit einer angepassten Version des Health Pregnancies Knowledge Survey
10-20 Schwangerschaftswochen; 33 Schwangerschaftswochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber der psychischen Belastung zu Beginn
Zeitfenster: 10-20 Schwangerschaftswochen; 33 Schwangerschaftswochen; 6 Wochen nach der Geburt des Kindes
Gemessen mit einer validierten französischen Version des 12-Punkte-Fragebogens zur allgemeinen Gesundheit
10-20 Schwangerschaftswochen; 33 Schwangerschaftswochen; 6 Wochen nach der Geburt des Kindes
Änderung der Selbstwirksamkeitserwartung beim Stillen zu Studienbeginn
Zeitfenster: 10-20 Schwangerschaftswochen; 33 Schwangerschaftswochen; 6 Wochen nach der Geburt des Kindes
Bewertet mit einer französischen Version der Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short-Form
10-20 Schwangerschaftswochen; 33 Schwangerschaftswochen; 6 Wochen nach der Geburt des Kindes
Änderung von Grundlinienangst
Zeitfenster: 10-20 Schwangerschaftswochen; 33 Schwangerschaftswochen; 6 Wochen nach der Geburt des Kindes
Bewertet mit einer validierten französischen Version des State-Trait Anxiety Inventory
10-20 Schwangerschaftswochen; 33 Schwangerschaftswochen; 6 Wochen nach der Geburt des Kindes
Änderung der Selbstwirksamkeitserwartung in der Elternrolle
Zeitfenster: 10-20 Schwangerschaftswochen; 33 Schwangerschaftswochen; 6 Wochen nach der Geburt des Kindes
Bewertet mit einer französischen Version des Parent Expectations Survey
10-20 Schwangerschaftswochen; 33 Schwangerschaftswochen; 6 Wochen nach der Geburt des Kindes
Änderung von der Baseline-Depression
Zeitfenster: 10-20 Schwangerschaftswochen; 33 Schwangerschaftswochen; 6 Wochen nach der Geburt des Kindes
Bewertet mit einer französischen Version des Parent Expectations Survey
10-20 Schwangerschaftswochen; 33 Schwangerschaftswochen; 6 Wochen nach der Geburt des Kindes
Sorge um Wehen und Geburt
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt des Kindes
Bewertet mit einer französischen Version der Oxford Worries about Labor Scale
6 Wochen nach der Geburt des Kindes
Kontrolle während der Geburt
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt des Kindes
Bewertet mit einer französischen Version der Labor Agentry Scale
6 Wochen nach der Geburt des Kindes
Persönliche Kontrolle bei der Schmerzlinderung während der Geburt
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt des Kindes
Bewertet mit einer französischen Version der Personal Control in Pain Relief Scale
6 Wochen nach der Geburt des Kindes
Geburtsgewicht
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt des Kindes
Selbstauskunft der Eltern
6 Wochen nach der Geburt des Kindes
Persönliche Erfahrung der COVID-19-Krise und deren Einfluss auf die Nutzung von vorgeburtlichen Aufklärungs- und Informationsangeboten.
Zeitfenster: 33 Schwangerschaftswochen; 6 Wochen nach der Geburt des Kindes
Gemessen anhand eines internen Fragebogens, der von Experten der perinatalen Versorgungsforschung und der Erforschung von Naturkatastrophen und psychischer Gesundheit zusammengestellt wurde.
33 Schwangerschaftswochen; 6 Wochen nach der Geburt des Kindes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
CHU de Quebec-Universite Laval

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Fonds de la Recherche en Santé du Québec

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. März 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PHE-148163

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Krankheiten

Drogeninterventionen

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Drogeninterventionen

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