Rajeunissement des cellules souches musculaires âgées par l'exercice
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Type d'étude
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 21 ans ou plus.
- Aucun changement de médicament au cours des 3 derniers mois.
- Ne pas participer à un exercice physique régulier (plus de 60 minutes d'exercice d'intensité modérée ou 30 minutes d'exercice d'intensité vigoureuse par semaine).
- Capable de décider si vous souhaitez participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Fumeur : usage du tabac au cours des 12 derniers mois.
- Suivre un régime ou avoir l'intention de suivre un régime.
- Utilisation de médicaments pouvant prêter à confusion, par ex. utilisant la ticlopidine, le clopidogrel, le dipyridamole, la warfarine, l'héparine, l'énoxaparine et d'autres anticoagulants.
- Stents coronaires ou toute autre condition médicale pour laquelle l'aspirine ne peut être temporairement refusée.
- Utilisation de médicaments de substitution hormonale.
- Contre-indications absolues à l'exercice : événement cardiaque aigu récent (< 6 mois) angor instable, troubles du rythme non contrôlés provoquant des symptômes ou une atteinte hémodynamique, sténose aortique symptomatique, insuffisance cardiaque symptomatique non contrôlée, embolie pulmonaire aiguë, myocardite ou péricardite aiguë, anévrisme disséquant suspecté ou connu et infection systémique aiguë.
- Contre-indications relatives à l'exercice : sténose coronarienne principale gauche, cardiopathie valvulaire sténosée modérée, obstruction des voies d'éjection, bloc AV de degré élevé, anévrisme ventriculaire, maladie métabolique non contrôlée (par ex. diabète, thyrotoxicose, myxoedème), maladie pulmonaire non contrôlée (par ex. BPCO sévère ou fibrose pulmonaire), déficience mentale ou physique entraînant une incapacité à faire de l'exercice de manière adéquate.
- Avoir une condition médicale confondante qui est progressive et instable telle que le VIH, l'hépatite C, un cancer actif et/ou prendre des médicaments pour ces conditions.
- Refus d'être randomisé dans l'un des deux groupes d'intervention, de se soumettre à des biopsies musculaires squelettiques et à tous les autres tests d'étude ou de participer en continu à un entraînement ou à un programme d'exercices assigné au hasard pendant trois mois.
- Limitations orthopédiques, maladies et/ou blessures musculo-squelettiques.
- Allergique à la xylocaïne.
- Refus de faire de l'exercice au Duke Center for Living pendant les heures supervisées par le personnel.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Comparateur actif: Exercice sur tapis roulant d'intensité modérée
Exercice sur tapis roulant d'intensité modérée trois fois par semaine pendant 10 à 12 semaines
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Les participants subiront des exercices supervisés 3 fois par semaine pendant 10 à 12 semaines.
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Comparateur placebo: Contrôles sédentaires
Servir de contrôle sédentaire (peu d'exercice) pendant 10 à 12 semaines
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Les participants seront invités à maintenir le mode de vie sédentaire qu'ils ont déjà pendant 10 à 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fonction des cellules souches musculaires par groupe d'âge
Délai: Ligne de base, 1 semaine après la ligne de base et 12 semaines après la ligne de base
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La fonction des cellules souches musculaires sera comparée entre les groupes d'âge au départ, post-aiguë (1 semaine après le départ) et post-chronique (12 semaines après le départ) à l'aide d'une ANOVA unidirectionnelle ou d'un test t pour des comparaisons spécifiques
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Ligne de base, 1 semaine après la ligne de base et 12 semaines après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James White, PhD, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00084763
- 1K01AG056664 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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