Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ikääntyneiden lihasten kantasolujen nuorentaminen harjoituksen avulla

maanantai 7. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Duke University
Ehdotettu tutkimus perustaa äskettäin tunnistetun signalointireitin, joka säätelee sekä autofagiaa että apoptoosia ihmisen satelliittisoluissa. Nämä havainnot mahdollistavat uusien farmakologisten kohteiden löytämisen satelliittisoluissa, jotka palauttavat iäkkäiden ihmisten regeneratiivisen kyvyn. Jopa 80 aikuista, vähintään 21-vuotiaat, käy suostumuskäynnillä, jota seuraa kolme verenottoa ja lihasbiopsiakäyntiä lähtötilanteessa (ennen), ensimmäisen harjoituksen jälkeen (akuutin jälkeen) ja 12 viikon harjoitusohjelman jälkeen. (post-krooninen). Veri otetaan ja testataan tulehduksellisten (IL-6/TNF/IL-1) ja endokriinisten merkkiaineiden (testosteroni/estrogeeni/kilpirauhashormoni) varalta. Osana interventiota osallistujat tekevät kohtalaisen intensiteetin juoksumattoharjoituksia kolme kertaa viikossa 10-12 viikon ajan tai toimivat istumiskontrollina. Lihasten kantasolujen toimintaa verrataan eri ikäryhmissä kullakin aikapisteellä käyttämällä One Way ANOVA- tai t-testiä erityisiä vertailuja varten. Vaihtoehtoinen analyysi on pitkittäinen malli, jossa seurataan kunkin yksilön lihasten kantasolujen toimintaa ennen harjoittelua ja sen jälkeen. Tämä analyysi suoritetaan toistuvilla mittauksilla ANOVA:illa. Tiedot analysoidaan GraphPad Prism 6 -tilastoohjelmistolla. Merkittävyyden arvoksi hyväksytään p<.05. Reisilihasten biopsiat voivat aiheuttaa hetkellistä kipua ja epämukavuutta, polttavaa tai verenvuotoa, puutumista ja harvoin pyörtymistä tai infektiota. Viiltokohtaan voi jäädä arpi ja lihaskipua jopa kymmenen päivää biopsian jälkeen. Vaikka paikallinen tunnottomuuslääke ksylokaiini on lähes täysin vapaa allergisista ominaisuuksista (kuten nokkosihottuman aiheuttamisesta), allerginen reaktio on mahdollinen, eikä osallistujalle anneta ksylokaiinia, jos hänellä on aiemmin ollut tällainen reaktio. Ksylokaiini annetaan pienellä injektiolla ihoon lihasbiopsiakohtaan. Tavalliseen verenottoon liittyviä riskejä ovat hetkellinen epämukavuus ja/tai mustelmat. Lisäksi on minimaalinen riski saada infektio, liiallinen verenvuoto, hyytyminen ja pyörtyminen. Harjoitusohjelma voi aiheuttaa lihas-, luu- ja/tai nivelkipuja, epämukavuutta ja/tai vammoja. Kaikki kerätyt tiedot tallennetaan lukittuun tiedostoon, johon vain tohtori White ja hänen tutkimushenkilökuntansa pääsevät käsiksi. Tutkimusasiakirjat, joista tunnistetaan aiheet, säilytetään luottamuksellisina lain edellyttämällä tavalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 21 vuotta tai vanhempi.
  • Ei lääkkeiden muutoksia viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Ei osallistu säännölliseen fyysiseen harjoitteluun (yli 60 minuuttia kohtalaista tai 30 minuuttia voimakasta harjoittelua viikossa).
  • Pystyt päättämään, haluatko osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsija: Tupakan käyttö viimeisen 12 kuukauden aikana.
  • Laihduttaa tai aikoo laihduttaa.
  • Mahdollisten häiritsevien lääkkeiden käyttö, esim. käyttäen tiklopidiinia, klopidogreelia, dipyridamolia, varfariinia, hepariinia, enoksapariinia ja muita verenohennusaineita.
  • Sepelvaltimon stentit tai muu sairaus, jonka vuoksi aspiriinia ei voida väliaikaisesti kieltäytyä.
  • Hormonikorvauslääkkeiden käyttö.
  • Harjoittelun ehdottomat kontraindikaatiot: Äskettäinen (< 6 kuukautta) akuutti sydäntapahtuma, epästabiili angina pectoris, hallitsemattomat rytmihäiriöt, jotka aiheuttavat oireita tai hemodynaamisen häiriötä, oireinen aorttastenoosi, hallitsematon oireinen sydämen vajaatoiminta, akuutti keuhkoembolia, akuutti sydänlihastulehdus tai sydänpussin tulehdus, epäillään tai epäillään sydämen vajaatoimintaa ja akuutti systeeminen infektio.
  • Suhteelliset vasta-aiheet harjoitteluun: Vasemman sepelvaltimon ahtauma, keskivaikea ahtauttava sydänläppäsairaus, ulosvirtauskanavan tukos, korkea-asteinen AV-katkos, kammioiden aneurysma, hallitsematon aineenvaihduntasairaus (esim. diabetes, tyreotoksikoosi, myksedeema), hallitsematon keuhkosairaus (esim. vaikea keuhkoahtaumatauti tai keuhkofibroosi), henkinen tai fyysinen vamma, joka johtaa kyvyttömyyteen harjoittaa riittävästi.
  • Sinulla on hämmentävä sairaus, joka on etenevä ja epävakaa, kuten HIV, C-hepatiitti, aktiivinen syöpä ja/tai käytät lääkkeitä näihin tiloihin.
  • Haluttomuus joutua satunnaistettuun johonkin kahdesta interventioryhmästä, suostua luurankolihasten biopsioihin ja muihin tutkimustesteihin tai osallistua jatkuvasti satunnaisesti määrättyyn harjoitteluharjoitteluun tai -ohjelmaan kolmen kuukauden ajan.
  • Ortopediset rajoitukset, tuki- ja liikuntaelinten sairaudet ja/tai vammat.
  • Allerginen ksylokaiinille.
  • Haluttomuus harjoitella Duke Center for Livingissä henkilökunnan valvomana aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Kohtalaisen intensiteetin juoksumattoharjoitus
Keskitehoinen juoksumattoharjoitus kolme kertaa viikossa 10-12 viikon ajan
Käyttäytyminen: Harjoittele
Osallistujat saavat ohjattua harjoitusta 3 kertaa viikossa 10-12 viikon ajan.
Placebo Comparator: Istuvan toiminnan säätimet
Toimii istumisen (vähän harjoituksen) kontrollina 10-12 viikon ajan
Käyttäytyminen: Istuva
Osallistujia pyydetään ylläpitämään istumista elämäntapaa, jota heillä on jo 10-12 viikkoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lihasten kantasolujen toiminnassa ikäryhmittäin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko lähtötilanteen jälkeen ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Lihasten kantasolujen toimintaa verrataan eri ikäryhmien välillä lähtötilanteessa, postakuutissa (1 viikko lähtötilanteen jälkeen) ja postkroonisessa (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) käyttämällä One Way ANOVA- tai t-testiä erityisiä vertailuja varten.
Lähtötilanne, 1 viikko lähtötilanteen jälkeen ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Duke University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: James White, PhD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 6. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 6. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 22. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 10. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 7. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Pro00084763
  • 1K01AG056664 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia