Rejuvenecimiento de células madre musculares envejecidas a través del ejercicio
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 21 años o más.
- Sin cambios de medicación en los últimos 3 meses.
- No realizar ejercicio físico regular (más de 60 minutos de ejercicio de intensidad moderada o 30 minutos de ejercicio de intensidad vigorosa a la semana).
- Capaz de decidir si desea participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Fumador: Consumo de tabaco en los últimos 12 meses.
- Hacer dieta o intentar hacer dieta.
- Uso de posibles medicamentos de confusión, p. usando ticlopidina, clopidogrel, dipiridamol, warfarina, heparina, enoxaparina y otros anticoagulantes.
- Stents coronarios o cualquier otra condición médica por la cual la aspirina no se pueda retener temporalmente.
- Uso de medicamentos de reemplazo hormonal.
- Contraindicaciones absolutas para el ejercicio: evento cardíaco agudo reciente (<6 meses) angina inestable, arritmias no controladas que causan síntomas o compromiso hemodinámico, estenosis aórtica sintomática, insuficiencia cardíaca sintomática no controlada, embolia pulmonar aguda, miocarditis aguda o pericarditis, aneurisma disecante sospechado o conocido e infección sistémica aguda.
- Contraindicaciones relativas al ejercicio: estenosis del tronco coronario izquierdo, cardiopatía valvular estenótica moderada, obstrucción del tracto de salida, bloqueo AV de alto grado, aneurisma ventricular, enfermedad metabólica no controlada (p. diabetes, tirotoxicosis, mixedema), enfermedad pulmonar no controlada (p. EPOC severa o fibrosis pulmonar), deterioro mental o físico que conduce a la incapacidad para hacer ejercicio adecuadamente.
- Tiene una afección médica confusa que es progresiva e inestable, como VIH, hepatitis C, cáncer activo y/o toma medicamentos para esas afecciones.
- Falta de voluntad para ser asignado al azar a cualquiera de los dos grupos de intervención, someterse a biopsias de músculo esquelético y todas las demás pruebas del estudio o participar continuamente en un entrenamiento o programa de ejercicios asignado al azar durante tres meses.
- Limitaciones ortopédicas, enfermedad musculoesquelética y/o lesión.
- Alérgico a la xilocaína.
- Falta de voluntad para hacer ejercicio en Duke Center for Living durante los horarios supervisados por el personal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ejercicio en caminadora de intensidad moderada
Ejercicio en cinta rodante de intensidad moderada tres veces por semana durante 10-12 semanas
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Los participantes realizarán ejercicio supervisado 3 veces por semana durante 10-12 semanas.
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Comparador de placebos: Controles sedentarios
Sirve como control sedentario (poco ejercicio) durante 10-12 semanas
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Se pedirá a los participantes que mantengan el estilo de vida sedentario que ya tienen durante 10-12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la función de las células madre musculares por grupo de edad
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana después de la línea de base y 12 semanas después de la línea de base
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La función de las células madre musculares se comparará entre grupos de edad al inicio, post-aguda (1 semana después de la línea de base) y post-crónica (12 semanas después de la línea de base) utilizando un ANOVA de una vía o la prueba t para comparaciones específicas
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Línea de base, 1 semana después de la línea de base y 12 semanas después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: James White, PhD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00084763
- 1K01AG056664 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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