Détection par séquençage de nouvelle génération de la maladie de Lyme
Séquençage de nouvelle génération pour détecter l'ADN de Borrelia Burgdorferi dans le sang des patients pédiatriques atteints de la maladie de Lyme
Aperçu de l'étude
Statut
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Les conditions
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Type d'étude
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Inscription (Réel)
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
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Setauket, New York, États-Unis, 11733-9219
- Clinical Research Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Sujets atteints de la maladie de Lyme (cas) :
Critère d'intégration:
- Âge 1 à <18 ans
- Le sujet a passé du temps dans une zone endémique de Lyme au cours du mois précédent
- Le sujet a une suspicion d'infection par la maladie de Lyme
Critère d'exclusion:
- Infection passée par la maladie de Lyme
- A reçu des antibiotiques oraux ou IV dans un délai d'un mois avant la présentation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité du séquençage de nouvelle génération à détecter l'ADN de Borrelia burgdorferi dans le sang
Délai: 1 an
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Déterminer si le séquençage de nouvelle génération (NGS) est capable de détecter l'ADN de Borrelia burgdorferi dans le sang des patients pédiatriques atteints de la maladie de Lyme, y compris ceux atteints d'érythème migrant (simple ou multiple), de méningite de Lyme, de cardite de Lyme, de paralysie faciale de la maladie de Lyme et de Lyme arthrite
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1 an
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Détection NGS de l'ADN de Borrelia burgdorferi suite à des antibiotiques
Délai: 1 an
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Déterminer si le séquençage de nouvelle génération (NGS) est capable de détecter l'ADN de Borrelia burgdorferi dans le sang de patients pédiatriques présentant une éruption cutanée d'érythème migrant multiple peu de temps après la première dose d'antibiotiques.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
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Collaborateurs
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Schwartz AM, Hinckley AF, Mead PS, Hook SA, Kugeler KJ. Surveillance for Lyme Disease - United States, 2008-2015. MMWR Surveill Summ. 2017 Nov 10;66(22):1-12. doi: 10.15585/mmwr.ss6622a1.
- Theel ES. The Past, Present, and (Possible) Future of Serologic Testing for Lyme Disease. J Clin Microbiol. 2016 May;54(5):1191-6. doi: 10.1128/JCM.03394-15. Epub 2016 Feb 10.
- Aguero-Rosenfeld ME, Wang G, Schwartz I, Wormser GP. Diagnosis of lyme borreliosis. Clin Microbiol Rev. 2005 Jul;18(3):484-509. doi: 10.1128/CMR.18.3.484-509.2005.
- Babady NE, Sloan LM, Vetter EA, Patel R, Binnicker MJ. Percent positive rate of Lyme real-time polymerase chain reaction in blood, cerebrospinal fluid, synovial fluid, and tissue. Diagn Microbiol Infect Dis. 2008 Dec;62(4):464-6. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2008.08.016. Epub 2008 Oct 22.
- Kalish RA, McHugh G, Granquist J, Shea B, Ruthazer R, Steere AC. Persistence of immunoglobulin M or immunoglobulin G antibody responses to Borrelia burgdorferi 10-20 years after active Lyme disease. Clin Infect Dis. 2001 Sep 15;33(6):780-5. doi: 10.1086/322669. Epub 2001 Aug 10.
- da Fonseca AJ, Galvao RS, Miranda AE, Ferreira LC, Chen Z. Comparison of three human papillomavirus DNA detection methods: Next generation sequencing, multiplex-PCR and nested-PCR followed by Sanger based sequencing. J Med Virol. 2016 May;88(5):888-94. doi: 10.1002/jmv.24413. Epub 2015 Nov 6.
- Abril MK, Barnett AS, Wegermann K, Fountain E, Strand A, Heyman BM, Blough BA, Swaminathan AC, Sharma-Kuinkel B, Ruffin F, Alexander BD, McCall CM, Costa SF, Arcasoy MO, Hong DK, Blauwkamp TA, Kertesz M, Fowler VG Jr, Kraft BD. Diagnosis of Capnocytophaga canimorsus Sepsis by Whole-Genome Next-Generation Sequencing. Open Forum Infect Dis. 2016 Jul 12;3(3):ofw144. doi: 10.1093/ofid/ofw144. eCollection 2016 Sep.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
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Première publication (Réel)
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Mises à jour des dossiers d'étude
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Dernière vérification
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Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
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- Attributs de la maladie
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Maladies à transmission vectorielle
- Infections bactériennes à Gram négatif
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Maladies de la peau, infectieuses
- Manifestations cutanées
- Maladies de la peau, bactériennes
- Maladies transmises par les tiques
- Infections à Borrelia
- Infections à Spirochaetales
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- Glossite
- Infections
- Maladies transmissibles
- Érythème
- Méningite
- Maladie de Lyme
- Érythème chronique migrant
- Glossite, Migratrice bénigne
Autres numéros d'identification d'étude
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- 1205731-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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