Detección de secuenciación de próxima generación de la enfermedad de Lyme
Secuenciación de próxima generación para detectar ADN de Borrelia Burgdorferi en la sangre de pacientes pediátricos con enfermedad de Lyme
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Setauket, New York, Estados Unidos, 11733-9219
- Clinical Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Sujetos con enfermedad de Lyme (Casos):
Criterios de inclusión:
- Edad 1 a <18 años
- El sujeto ha pasado tiempo en un área endémica de Lyme durante el mes anterior.
- El sujeto tiene una sospecha de infección por la enfermedad de Lyme.
Criterio de exclusión:
- Infección pasada con la enfermedad de Lyme
- Recibieron antibióticos orales o intravenosos dentro de 1 mes antes de la presentación Nota: los sujetos pueden inscribirse si se puede realizar un análisis de sangre NGS <24 horas después de administrar la primera dosis de antibióticos dirigidos a la enfermedad de Lyme
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de la secuenciación de próxima generación para detectar ADN de Borrelia burgdorferi en sangre
Periodo de tiempo: 1 año
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Determinar si la secuenciación de próxima generación (NGS) es capaz de detectar el ADN de Borrelia burgdorferi en la sangre de pacientes pediátricos con la enfermedad de Lyme, incluidos aquellos con eritema migratorio (único o múltiple), meningitis de Lyme, carditis de Lyme, parálisis facial de la enfermedad de Lyme y enfermedad de Lyme. artritis
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1 año
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Detección NGS de ADN de Borrelia burgdorferi después de antibióticos
Periodo de tiempo: 1 año
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Determinar si la secuenciación de próxima generación (NGS) es capaz de detectar el ADN de Borrelia burgdorferi en la sangre de pacientes pediátricos con una erupción eritema migrans múltiple poco después de la primera dosis de antibióticos.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Schwartz AM, Hinckley AF, Mead PS, Hook SA, Kugeler KJ. Surveillance for Lyme Disease - United States, 2008-2015. MMWR Surveill Summ. 2017 Nov 10;66(22):1-12. doi: 10.15585/mmwr.ss6622a1.
- Theel ES. The Past, Present, and (Possible) Future of Serologic Testing for Lyme Disease. J Clin Microbiol. 2016 May;54(5):1191-6. doi: 10.1128/JCM.03394-15. Epub 2016 Feb 10.
- Aguero-Rosenfeld ME, Wang G, Schwartz I, Wormser GP. Diagnosis of lyme borreliosis. Clin Microbiol Rev. 2005 Jul;18(3):484-509. doi: 10.1128/CMR.18.3.484-509.2005.
- Babady NE, Sloan LM, Vetter EA, Patel R, Binnicker MJ. Percent positive rate of Lyme real-time polymerase chain reaction in blood, cerebrospinal fluid, synovial fluid, and tissue. Diagn Microbiol Infect Dis. 2008 Dec;62(4):464-6. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2008.08.016. Epub 2008 Oct 22.
- Kalish RA, McHugh G, Granquist J, Shea B, Ruthazer R, Steere AC. Persistence of immunoglobulin M or immunoglobulin G antibody responses to Borrelia burgdorferi 10-20 years after active Lyme disease. Clin Infect Dis. 2001 Sep 15;33(6):780-5. doi: 10.1086/322669. Epub 2001 Aug 10.
- da Fonseca AJ, Galvao RS, Miranda AE, Ferreira LC, Chen Z. Comparison of three human papillomavirus DNA detection methods: Next generation sequencing, multiplex-PCR and nested-PCR followed by Sanger based sequencing. J Med Virol. 2016 May;88(5):888-94. doi: 10.1002/jmv.24413. Epub 2015 Nov 6.
- Abril MK, Barnett AS, Wegermann K, Fountain E, Strand A, Heyman BM, Blough BA, Swaminathan AC, Sharma-Kuinkel B, Ruffin F, Alexander BD, McCall CM, Costa SF, Arcasoy MO, Hong DK, Blauwkamp TA, Kertesz M, Fowler VG Jr, Kraft BD. Diagnosis of Capnocytophaga canimorsus Sepsis by Whole-Genome Next-Generation Sequencing. Open Forum Infect Dis. 2016 Jul 12;3(3):ofw144. doi: 10.1093/ofid/ofw144. eCollection 2016 Sep.
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Finalización primaria
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- Glositis
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Eritema
- Meningitis
- Enfermedad de Lyme
- Eritema crónico migratorio
- Glositis Migratoria Benigna
Otros números de identificación del estudio
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- 1205731-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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