Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Angiographie OCT dans la neuropathie ischémique antérieure artéritique et non artéritique (NOIA)

9 juillet 2019 mis à jour par: Poitiers University Hospital

Étude de la vascularisation péripapillaire avec OCT-angiographie dans la neuropathie ischémique antérieure artéritique et non artéritique après disparition de l'œdème

La neuropathie optique ischémique antérieure résulte d'un infarctus de la partie rétrolaminaire de la tête du nerf optique, causé par l'occlusion de l'artère ciliaire postérieure. La neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique touche plus fréquemment les personnes âgées de 50 à 70 ans, avec des facteurs de risque vasculopathiques. La neuropathie optique ischémique antérieure artéritique est due à la maladie de Horton, touche une population plus âgée et constitue une urgence ophtalmologique en raison du risque de bilatéralisation.

Le but de cette étude est de comparer la densité vasculaire péripapillaire des yeux atteints de neuropathie optique ischémique antérieure (artéritique et non artéritique) avec des yeux normaux après la disparition de l'œdème papillaire, avec l'angiographie oCT.

Les chercheurs incluront des patients atteints de neuropathie optique ischémique antérieure et des patients normaux. Pour chaque participant, les enquêteurs estimeront la meilleure acuité visuelle, la pression intra-oculaire, réaliseront un fondus, une mesure de l'épaisseur de la couche nerveuse rétinienne, de l'épaisseur de la couche des cellules ganglionnaires, et une angiographie OCT maculaire et papillaire lors d'une consultation (durée 30 min).

Les enquêteurs pourront savoir si

  • il existe une modification de la vascularisation péripapillaire consécutive à l'occlusion de l'artère ciliaire postérieure
  • il existe une différence entre la neuropathie optique ischémique antérieure artéritique et non artéritique,
  • il y a un retentissement de la neuropathie sur les couches rétiniennes,
  • il existe une différence de vascularisation péripapillaire selon l'âge.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Description détaillée

La neuropathie optique ischémique antérieure résulte d'un infarctus de la partie rétrolaminaire de la tête du nerf optique, causé par l'occlusion de l'artère ciliaire postérieure. La neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique touche plus fréquemment les personnes âgées de 50 à 70 ans, avec des facteurs de risque vasculopathiques. La neuropathie optique ischémique antérieure artéritique est due à la maladie de Horton, touche une population plus âgée et constitue une urgence ophtalmologique en raison du risque de bilatéralisation.

Le but de cette étude est de comparer la densité vasculaire péripapillaire des yeux atteints de neuropathie optique ischémique antérieure (artéritique et non artéritique) avec des yeux normaux après la disparition de l'œdème papillaire, avec l'angiographie oCT.

Les chercheurs incluront des patients atteints de neuropathie optique ischémique antérieure et des patients normaux. Pour chaque participant, les enquêteurs estimeront la meilleure acuité visuelle, la pression intra-oculaire, réaliseront un fondus, une mesure de l'épaisseur de la couche nerveuse rétinienne, de l'épaisseur de la couche des cellules ganglionnaires, et une angiographie OCT maculaire et papillaire lors d'une consultation (durée 30 min).

Les enquêteurs pourront savoir si

  • il existe une modification de la vascularisation péripapillaire consécutive à l'occlusion de l'artère ciliaire postérieure
  • il existe une différence entre la neuropathie optique ischémique antérieure artéritique et non artéritique,
  • il y a un retentissement de la neuropathie sur les couches rétiniennes,
  • il existe une différence de vascularisation péripapillaire selon l'âge.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
17

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Poitiers, France, 86000
        • CHU Poitiers

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • Patients atteints de neuropathie optique ischémique antérieure artéritique ou non artéritique, > 3 mois ou après disparition de l'œdème papillaire
  • Sujets témoins, avec nerf optique normal et aspect symétrique

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de neuropathie optique ischémique antérieure artéritique ou non artéritique, > 3 mois ou après disparition de l'œdème papillaire
  • Sujets témoins, avec nerf optique normal et aspect symétrique, sans glaucome diagnostiqué (tension intraoculaire inférieure à 21mmHg) et sans antécédent de pathologie rétinienne ou intraorbitaire.
  • Un patient atteint de cataracte peut être inclus, dans la limite de la bonne acquisition des images.
  • Libre, sans tutelle ni curatelle ni subordination
  • Bénéficier d'un régime de Sécurité Sociale ou en bénéficier par l'intermédiaire d'un tiers
  • Donner leur non-opposition, après une information claire et juste sur l'étude

Critère d'exclusion:

  • présentant une pathologie oculaire ou rétinienne entraînant une déficience visuelle irréversible ou une atteinte maculaire (forte myopie > 6 dioptries, astigmatisme > 3 dioptries, rétinite pigmentaire, occlusion de l'artère centrale de la rétine ou de la veine centrale de la rétine, CRSC, rétinopathie diabétique), ou antécédent de chirurgie oculaire ou rétinienne sauf chirurgie de la cataracte.
  • ayant une altération du nerf optique liée à une autre pathologie (NORB, glaucome évolué avec cupule/disque > 0,7 ou tension mal équilibrée, névrite optique),
  • réalisation de l'examen impossible ou mauvaise qualité d'image
  • impossibilité de donner sa non-opposition,
  • ne pas bénéficier d'un régime de sécurité sociale ou en bénéficier par l'intermédiaire d'un tiers
  • bénéficiant d'une protection renforcée, à savoir : les mineurs, les personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative, les personnes séjournant dans un établissement sanitaire ou social, les majeurs sous protection judiciaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Patients atteints de neuropathie optique ischémique antérieure
estimation de la meilleure acuité visuelle, fondus, mesure de l'épaisseur de la couche nerveuse rétinienne, de l'épaisseur de la couche de cellules ganglionnaires et d'une angiographie OCT maculaire et papillaire lors d'une consultation
groupe de contrôle. Yeux normaux
estimation de la meilleure acuité visuelle, fondus, mesure de l'épaisseur de la couche nerveuse rétinienne, de l'épaisseur de la couche de cellules ganglionnaires et d'une angiographie OCT maculaire et papillaire lors d'une consultation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparer la densité vasculaire péripapillaire dans les yeux avec une neuropathie optique ischémique antérieure et dans les yeux normaux avec une angiographie OCT
Délai: 10 minutes
Mesure de la densité vasculaire par pourcentage de surface occupée par les vaisseaux péripapillaires chez les patients atteints de neuropathie optique ischémique antérieure et les sujets témoins
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparer la densité microvasculaire vasculaire au niveau maculaire avec l'angio-OCT chez les patients atteints de neuropathie optique ischémique antérieure et les sujets témoins
Délai: 10 minutes
Mesure de la densité microvasculaire maculaire en pourcentage de la surface occupée par les vaisseaux chez les patients atteints de neuropathie optique ischémique antérieure et les sujets témoins,
10 minutes
Comparer les différences mirovasculaires péripapillaires et maculaires chez les patients atteints de neuropathie optique ischémique antérieure artéritique et non artéritique
Délai: 10 minutes
Mesure de la densité de la microvascularisation et de ses anomalies (dilatation, défect) sur les images angio-OCT péripapillaires dans le groupe avec une neuropathie optique artéritique comparé aux patients avec une neuropathie optique non artéritique
10 minutes
comparer la densité microvasculaire des 2 disques optiques chez un même patient : avec neuropathie optique et le disque sain
Délai: 10 minutes
Mesure de la densité microvasculaire péripapillaire dans l'œil avec neuropathie optique ischémique antérieure et œil controlatéral sain chez le même patient
10 minutes
comparer l'épaisseur des fibres nerveuses rétiniennes péripapillaires et l'épaisseur de la couche du complexe ganglionnaire chez les patients atteints de neuropathie optique ischémique antérieure et le groupe témoin
Délai: 5 minutes
Mesure de l'épaisseur des fibres nerveuses rétiniennes (RNFL) et de l'épaisseur de la couche complexe ganglionnaire (GCC) avec OCT en 2 groupes
5 minutes
Comparer la densité microvasculaire péripapillaire et maculaire selon l'âge et le sexe
Délai: 10 minutes
Mesure de la densité microvasculaire maculaire et péripapillaire sur des images angio-OCT pour comparaison entre différentes tranches d'âge
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Poitiers University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
29 août 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
4 juin 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
4 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
20 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
20 août 2018

Première publication (RÉEL)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
22 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
10 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
9 juillet 2019

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • NOIA

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres