Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OCT angiografi i arteritisk og ikke-arteritisk anterior iskæmisk neuropati (NOIA)

9. juli 2019 opdateret af: Poitiers University Hospital

Undersøgelse af peripapillær vaskulatur med OCT-angiografi i arteritisk og ikke-arteritisk anterior iskæmisk neuropati efter ødem-forsvinden

Anterior iskæmisk optisk neuropati skyldes infarkt af retrolaminær del af synsnervehovedet, forårsaget af okklusion af den posteriore ciliararterie. Ikke-arteritisk anterior iskæmisk optisk neuropati rammer hyppigere personer mellem 50 og 70 år med vaskulopatiske risikofaktorer. Arteritisk anterior iskæmisk optisk neuropati er forårsaget af Hortons sygdom, rammer en ældre befolkning og er en oftalmologisk nødsituation på grund af bilateraliseringens risiko.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den peripapillære vaskulære tæthed af anterior iskæmisk optisk neuropati øjne (arteritiske og ikke-arteritiske) med normale øjne efter forsvinden af ​​det papillære ødem, med oCT-angiografi.

Efterforskerne vil omfatte patienter med anterior iskæmisk optisk neuropati og normale patienter. For hver deltager vil efterforskerne estimere den bedste synsstyrke, intraokulært tryk, lave en fondus, måling af retinals nervelags tykkelse, ganglioære cellers lagtykkelse og en makulær og papillær OCT-angiografi under en konsultation (varighed 30 min).

Efterforskerne vil kunne vide evt

  • der er en modifikation af den peripapillære vaskularisering efter okklusion af den posteriore ciliararterie
  • der er forskel på arterisk og ikke-arteritisk anterior iskæmisk optisk neuropati,
  • der er en eftervirkning af neuropatien på nethindens lag,
  • der er forskel i peripapillær vaskularisering efter alder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Anterior iskæmisk optisk neuropati skyldes infarkt af retrolaminær del af synsnervehovedet, forårsaget af okklusion af den posteriore ciliararterie. Ikke-arteritisk anterior iskæmisk optisk neuropati rammer hyppigere personer mellem 50 og 70 år med vaskulopatiske risikofaktorer. Arteritisk anterior iskæmisk optisk neuropati er forårsaget af Hortons sygdom, rammer en ældre befolkning og er en oftalmologisk nødsituation på grund af bilateraliseringens risiko.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den peripapillære vaskulære tæthed af anterior iskæmisk optisk neuropati øjne (arteritiske og ikke-arteritiske) med normale øjne efter forsvinden af ​​det papillære ødem, med oCT-angiografi.

Efterforskerne vil omfatte patienter med anterior iskæmisk optisk neuropati og normale patienter. For hver deltager vil efterforskerne estimere den bedste synsstyrke, intraokulært tryk, lave en fondus, måling af retinals nervelags tykkelse, ganglioære cellers lagtykkelse og en makulær og papillær OCT-angiografi under en konsultation (varighed 30 min).

Efterforskerne vil kunne vide evt

  • der er en modifikation af den peripapillære vaskularisering efter okklusion af den posteriore ciliararterie
  • der er forskel på arterisk og ikke-arteritisk anterior iskæmisk optisk neuropati,
  • der er en eftervirkning af neuropatien på nethindens lag,
  • der er forskel i peripapillær vaskularisering efter alder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
17

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Poitiers, Frankrig, 86000
        • CHU Poitiers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Patienter med arterisk eller ikke-arteritisk anterior iskæmisk optisk neuropati > 3 måneder eller efter forsvinden af ​​papillært ødem
  • Kontrolemner med normal synsnerve og symmetrisk udseende

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med arterisk eller ikke-arteritisk anterior iskæmisk optisk neuropati > 3 måneder eller efter forsvinden af ​​papillært ødem
  • Kontrolpersoner, med normal synsnerve og symmetrisk udseende, uden diagnosticeret glaukom (intraokulær spænding lavere end 21 mmHg) og uden forudgående retinal eller intraorbital patologi.
  • Patient med grå stær kan inkluderes inden for rammerne af god billedoptagelse.
  • Gratis, uden vejledning eller kuratorskab eller underordning
  • Nyder godt af en social sikringsordning eller nyder godt af en tredjepart
  • At give deres ikke-modstand, efter klar og retfærdig information om undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • med okulær eller retinal patologi, der fører til irreversibel synsnedsættelse eller makulær involvering (stærk nærsynethed > 6 dioptrier, astigmatisme > 3 dioptrier, retinitis pigmentosa, okklusion af den centrale arterie i nethinden eller den centrale vene i nethinden, CRSC, diabetisk retinopati) eller anamnese med øjen- eller nethindekirurgi undtagen grå stærkirurgi.
  • har en ændring af synsnerven relateret til en anden patologi (NORB, glaukom udviklet med kop/diskus> 0,7 eller dårligt afbalanceret spænding, optisk neuritis),
  • at udføre undersøgelsen umulig eller dårlig billedkvalitet
  • umuligt at give sin ikke-modstand,
  • ikke nyder godt af en social sikringsordning eller nyder godt af den gennem en tredje person
  • nyder godt af øget beskyttelse, nemlig: mindreårige, personer, der er berøvet deres frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse, personer, der opholder sig i en sundheds- eller socialinstitution, voksne under retsbeskyttelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Patienter med anterior iskæmisk optisk neuropati
estimering af bedste synsstyrke, fondus, måling af retinal nervelagtykkelse, ganglioare celler lagtykkelse og en makulær og papillær OCT angiografi under en konsultation
kontrolgruppe. Normale øjne
estimering af bedste synsstyrke, fondus, måling af retinal nervelagtykkelse, ganglioare celler lagtykkelse og en makulær og papillær OCT angiografi under en konsultation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligne peripapillær vaskulær tæthed i øjne med anterior iskæmisk optisk neuropati og i normale øjne med OCT angiografi
Tidsramme: 10 minutter
Måling af vaskulær tæthed i procent af areal optaget af peripapillære kar hos patienter med anterior iskæmisk optisk neuropati og kontrolpersoner
10 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligne vaskulær mikrovaskulær tæthed på makulært niveau med angio-OCT hos patienter med anterior iskæmisk optisk neuropati og kontrolpersoner
Tidsramme: 10 minutter
Måling af makulær mikrovaskulær tæthed i procent af det areal, der optages af karrene hos patienter med anterior iskæmisk optisk neuropati og kontrolpersoner,
10 minutter
Sammenlign peripapillære og makulære mirovaskulære forskelle i patienter med arteritisk og ikke-arteritisk anterior iskæmisk optisk neuropati
Tidsramme: 10 minutter
Måling af mikrovaskulariseringstæthed og dens abnormiteter (dilatation, defekt) på peripapillære angio-OCT-billeder i gruppe med en arterisk optisk neuropati sammenlignet med patienter med ikke-arteritisk optisk neuropati
10 minutter
sammenligne den mikrovaskulære tæthed af de 2 optiske diske hos samme patient: med optisk neuropati og den raske diskus
Tidsramme: 10 minutter
Måling af peripapillær mikrovaskulær tæthed i øjet med anterior iskæmisk optisk neuropati og sundt kontralateralt øje hos samme patient
10 minutter
sammenligne tykkelsen af ​​de peripapillære retinale nervefibre og tykkelsen af ​​det ganglioare komplekslag hos patienter med anterior iskæmisk optisk neuropati og kontrolgruppe
Tidsramme: 5 minutter
Måling af retinal nervefibertykkelse (RNFL) og tykkelse af ganglionkomplekslag (GCC) med OCT i 2 grupper
5 minutter
Sammenlign peripapillær og makulær mikrovaskulær tæthed efter alder og køn
Tidsramme: 10 minutter
Måling af makulær og peripapillær mikrovaskulær tæthed på angio-OCT billeder til sammenligning mellem forskellige aldersgrupper
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Poitiers University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
29. august 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
4. juni 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
4. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juli 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NOIA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuropati, optik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger