Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

OCT-angiografie bij arteriële en niet-arteriële anterieure ischemische neuropathie (NOIA)

9 juli 2019 bijgewerkt door: Poitiers University Hospital

Studie van peripapillaire vasculatuur met OCT-angiografie bij arteriële en niet-arteriële anterieure ischemische neuropathie na het verdwijnen van oedeem

Anterior ischemische optische neuropathie is het gevolg van een infarct van het retrolaminaire deel van de kop van de oogzenuw, veroorzaakt door occlusie van de achterste ciliaire arterie. Niet-arteriële anterieure ischemische optische neuropathie treft vaker mensen tussen de 50 en 70 jaar oud, met vasculopathische risicofactoren. Arteriële anterieure ischemische optische neuropathie wordt veroorzaakt door de ziekte van Horton, treft een oudere populatie en is een oogheelkundig noodgeval vanwege het risico van bilateralisatie.

Het doel van deze studie is om de peripapillaire vasculaire dichtheid van anterieure ischemische optische neuropathie-ogen (arterieel en niet-arterieel) te vergelijken met normale ogen na het verdwijnen van het papillair oedeem, met oCT-angiografie.

De onderzoekers omvatten patiënten met anterieure ischemische optische neuropathie en normale patiënten. Voor elke deelnemer zullen de onderzoekers tijdens een consult (duur 30 min) de beste gezichtsscherpte, intra-oculaire druk, fondus maken, meting van retinale zenuwlaagdikte, ganglionaire cellen laagdikte en een maculaire en papillaire OCT-angiografie maken.

De rechercheurs zullen weten of

  • er is een wijziging van de peripapillaire vascularisatie na de occlusie van de arteria ciliaris posterior
  • er is een verschil tussen arteriële en niet-arteriële anterieure ischemische optische neuropathie,
  • er is een weerslag van de neuropathie op de retinale lagen,
  • er is een verschil in peripapillaire vascularisatie naar leeftijd.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Anterior ischemische optische neuropathie is het gevolg van een infarct van het retrolaminaire deel van de kop van de oogzenuw, veroorzaakt door occlusie van de achterste ciliaire arterie. Niet-arteriële anterieure ischemische optische neuropathie treft vaker mensen tussen de 50 en 70 jaar oud, met vasculopathische risicofactoren. Arteriële anterieure ischemische optische neuropathie wordt veroorzaakt door de ziekte van Horton, treft een oudere populatie en is een oogheelkundig noodgeval vanwege het risico van bilateralisatie.

Het doel van deze studie is om de peripapillaire vasculaire dichtheid van anterieure ischemische optische neuropathie-ogen (arterieel en niet-arterieel) te vergelijken met normale ogen na het verdwijnen van het papillair oedeem, met oCT-angiografie.

De onderzoekers omvatten patiënten met anterieure ischemische optische neuropathie en normale patiënten. Voor elke deelnemer zullen de onderzoekers tijdens een consult (duur 30 min) de beste gezichtsscherpte, intra-oculaire druk, fondus maken, meting van retinale zenuwlaagdikte, ganglionaire cellen laagdikte en een maculaire en papillaire OCT-angiografie maken.

De rechercheurs zullen weten of

  • er is een wijziging van de peripapillaire vascularisatie na de occlusie van de arteria ciliaris posterior
  • er is een verschil tussen arteriële en niet-arteriële anterieure ischemische optische neuropathie,
  • er is een weerslag van de neuropathie op de retinale lagen,
  • er is een verschil in peripapillaire vascularisatie naar leeftijd.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
17

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Poitiers, Frankrijk, 86000
        • CHU Poitiers

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • Patiënten met arteriële of niet-arteriële anterieure ischemische optische neuropathie > 3 maanden of na het verdwijnen van papillair oedeem
  • Controlepersonen, met normale oogzenuw en symmetrisch uiterlijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met arteriële of niet-arteriële anterieure ischemische optische neuropathie > 3 maanden of na het verdwijnen van papillair oedeem
  • Controlepersonen, met normale oogzenuw en symmetrisch uiterlijk, zonder gediagnosticeerd glaucoom (intraoculaire spanning lager dan 21 mmHg) en zonder antecedent van retinale of intraorbitale pathologie.
  • Patiënt met cataract kan worden opgenomen, binnen de grenzen van een goede opname van beelden.
  • Gratis, zonder mentorschap of curatele of ondergeschiktheid
  • Profiteren van een socialezekerheidsregeling of profiteren via een derde partij
  • Het geven van hun niet-oppositie, na duidelijke en eerlijke informatie over de studie

Uitsluitingscriteria:

  • met oculaire of retinale pathologie die leidt tot onomkeerbare visusstoornissen of maculaire betrokkenheid (sterke bijziendheid> 6 dioptrieën, astigmatisme> 3 dioptrieën, retinitis pigmentosa, occlusie van de centrale slagader van het netvlies of centrale ader van het netvlies, CRSC, diabetische retinopathie), of voorgeschiedenis van oog- of netvlieschirurgie behalve cataractchirurgie.
  • een verandering van de oogzenuw hebben die verband houdt met een andere pathologie (NORB, glaucoom ontwikkeld met cup / schijf> 0,7 of slecht uitgebalanceerde spanning, optische neuritis),
  • uitvoeren van het onderzoek onmogelijk of slechte beeldkwaliteit
  • onmogelijkheid om iemands niet-oppositie te geven,
  • niet genieten van een stelsel van sociale zekerheid of daarvan genieten via een derde persoon
  • die een verhoogde bescherming genieten, namelijk: minderjarigen, personen die van hun vrijheid zijn beroofd door een gerechtelijke of administratieve beslissing, personen die verblijven in een gezondheids- of sociale instelling, volwassenen die wettelijke bescherming genieten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Patiënten met anterieure ischemische optische neuropathie
schatting van de beste gezichtsscherpte, fondus, meting van de dikte van de zenuwlaag van het netvlies, de laagdikte van ganglionaire cellen en een maculaire en papillaire OCT-angiografie tijdens een consult
controlegroep. Normale ogen
schatting van de beste gezichtsscherpte, fondus, meting van de dikte van de zenuwlaag van het netvlies, de laagdikte van ganglionaire cellen en een maculaire en papillaire OCT-angiografie tijdens een consult

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vergelijk peripapillaire vasculaire dichtheid in ogen met anterieure ischemische optische neuropathie en in normale ogen met OCT-angiografie
Tijdsspanne: 10 minuten
Meting van vasculaire dichtheid als percentage van het gebied dat wordt ingenomen door peripapillaire vaten bij patiënten met anterieure ischemische optische neuropathie en controlepersonen
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vergelijk vasculaire microvasculaire dichtheid op maculaniveau met angio-OCT bij patiënten met anterieure ischemische optische neuropathie en controlepersonen
Tijdsspanne: 10 minuten
Meting van maculaire microvasculaire dichtheid als percentage van het gebied dat wordt ingenomen door de vaten bij patiënten met anterieure ischemische optische neuropathie en controlepersonen,
10 minuten
Vergelijk peripapillaire en maculaire mirovasculaire verschillen bij patiënten met arteriële en niet-arteriële anterieure ischemische optische neuropathie
Tijdsspanne: 10 minuten
Meting van microvascularisatiedichtheid en zijn afwijkingen (dilatatie, defect) op peripapillaire angio-OCT-beelden in groep met een arteriële optische neuropathie in vergelijking met patiënten met niet-arteriële optische neuropathie
10 minuten
vergelijk de microvasculaire dichtheid van de 2 optische schijven bij dezelfde patiënt: met optische neuropathie en de gezonde schijf
Tijdsspanne: 10 minuten
Meting van peripapillaire microvasculaire dichtheid in het oog met anterieure ischemische optische neuropathie en gezond contralateraal oog bij dezelfde patiënt
10 minuten
vergelijk de dikte van de peripapillaire retinale zenuwvezels en de dikte van de ganglionaire complexe laag bij patiënten met anterieure ischemische optische neuropathie en controlegroep
Tijdsspanne: 5 minuten
Meting van de dikte van de zenuwvezels van het netvlies (RNFL) en de dikte van de ganglioncomplexlaag (GCC) met OCT in 2 groepen
5 minuten
Vergelijk peripapillaire en maculaire microvasculaire dichtheid naar leeftijd en geslacht
Tijdsspanne: 10 minuten
Meting van maculaire en peripapillaire microvasculaire dichtheid op angio-OCT-beelden voor vergelijking tussen verschillende leeftijdsgroepen
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Poitiers University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
29 augustus 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
4 juni 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
4 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
20 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 augustus 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
22 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
10 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 juli 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • NOIA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neuropathie, optiek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen