Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OCT-angiografia arteriittisessa ja ei-arteriittisessa anteriorisessa iskeemisessä neuropatiassa (NOIA)

tiistai 9. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Poitiers University Hospital

Peripapillaarisen verisuonten tutkimus OCT-angiografialla arteriittisessa ja ei-arteriittisessa anteriorisessa iskeemisessä neuropatiassa turvotuksen katoamisen jälkeen

Anteriorinen iskeeminen optinen neuropatia johtuu näköhermon pään retrolaminaarisen osan infarktista, joka aiheutuu takareunavaltimon tukkeutumisesta. Ei-arteriittinen anteriorinen iskeeminen optinen neuropatia vaikuttaa useammin 50–70-vuotiaisiin ihmisiin, joilla on vaskulopaattisia riskitekijöitä. Valtimon anteriorinen iskeeminen optinen neuropatia johtuu Hortonin taudista, se vaikuttaa iäkkääseen väestöön ja on silmätautien hätätilanne bilateralisaation riskin vuoksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata oCT-angiografialla anteriorisen iskeemisen optisen neuropatian (arteriittisten ja ei-arteriittisten) silmien peripapillaarista verisuonitiheyttä normaaleihin silmiin papillaariturvotuksen häviämisen jälkeen.

Tutkijoiden joukossa on potilaita, joilla on anteriorinen iskeeminen optinen neuropatia, ja normaaleja potilaita. Tutkijat arvioivat kullekin osallistujalle parhaan näöntarkkuuden, silmänsisäisen paineen, tekevät fonduksen, mittaavat verkkokalvon hermokerroksen paksuuden, ganglionsolujen kerrospaksuuden sekä silmänpohjan ja papillaarisen OCT-angiografian konsultaation aikana (kesto 30 min).

Tutkijat voivat tietää, jos

  • peripapillaarisen vaskularisaatiossa on modifikaatiota posteriorisen sädevaltimon tukkeutumisen jälkeen
  • arteriiittisen ja ei-arteriittisen anteriorisen iskeemisen optisen neuropatian välillä on ero,
  • neuropatialla on vaikutuksia verkkokalvon kerroksiin,
  • peripapillaarisessa vaskularisaatiossa on ero iän mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Anteriorinen iskeeminen optinen neuropatia johtuu näköhermon pään retrolaminaarisen osan infarktista, joka aiheutuu takareunavaltimon tukkeutumisesta. Ei-arteriittinen anteriorinen iskeeminen optinen neuropatia vaikuttaa useammin 50–70-vuotiaisiin ihmisiin, joilla on vaskulopaattisia riskitekijöitä. Valtimon anteriorinen iskeeminen optinen neuropatia johtuu Hortonin taudista, se vaikuttaa iäkkääseen väestöön ja on silmätautien hätätilanne bilateralisaation riskin vuoksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata oCT-angiografialla anteriorisen iskeemisen optisen neuropatian (arteriittisten ja ei-arteriittisten) silmien peripapillaarista verisuonitiheyttä normaaleihin silmiin papillaariturvotuksen häviämisen jälkeen.

Tutkijoiden joukossa on potilaita, joilla on anteriorinen iskeeminen optinen neuropatia, ja normaaleja potilaita. Tutkijat arvioivat kullekin osallistujalle parhaan näöntarkkuuden, silmänsisäisen paineen, tekevät fonduksen, mittaavat verkkokalvon hermokerroksen paksuuden, ganglionsolujen kerrospaksuuden sekä silmänpohjan ja papillaarisen OCT-angiografian konsultaation aikana (kesto 30 min).

Tutkijat voivat tietää, jos

  • peripapillaarisen vaskularisaatiossa on modifikaatiota posteriorisen sädevaltimon tukkeutumisen jälkeen
  • arteriiittisen ja ei-arteriittisen anteriorisen iskeemisen optisen neuropatian välillä on ero,
  • neuropatialla on vaikutuksia verkkokalvon kerroksiin,
  • peripapillaarisessa vaskularisaatiossa on ero iän mukaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
17

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Poitiers, Ranska, 86000
        • CHU Poitiers

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Potilaat, joilla on anteriorinen iskeeminen optinen neuropatia tai ei-arteriittinen, yli 3 kuukautta tai papillaarisen turvotuksen häviämisen jälkeen
  • Kontrollikohteet, joilla on normaali näköhermo ja symmetrinen ulkonäkö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on anteriorinen iskeeminen optinen neuropatia tai ei-arteriittinen, yli 3 kuukautta tai papillaarisen turvotuksen häviämisen jälkeen
  • Kontrollikoehenkilöt, joilla on normaali näköhermo ja symmetrinen ulkonäkö, ilman diagnosoitua glaukoomaa (silmänsisäinen jännitys alle 21 mmHg) ja ilman verkkokalvon tai silmänsisäisen patologian edeltäjää.
  • Kaihipotilas voidaan ottaa mukaan hyvän kuvanoton rajoissa.
  • Ilmainen, ilman tutorointia, kuraattoria tai alisteisuutta
  • Sosiaaliturvajärjestelmästä hyötyminen tai edun saaminen kolmannen osapuolen kautta
  • Antaa heidän ei-opposition jälkeen selkeät ja oikeudenmukaiset tiedot tutkimuksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • joilla on silmän tai verkkokalvon patologia, joka johtaa peruuttamattomaan näön heikkenemiseen tai makulaan (vahva likinäköisyys > 6 dioptria, astigmatismi > 3 dioptria, retinitis pigmentosa, verkkokalvon keskusvaltimon tai verkkokalvon keskuslaskimon tukos, CRSC, diabeettinen retinopatia) tai silmä- tai verkkokalvoleikkaus, paitsi kaihileikkaus.
  • jolla on muuhun patologiaan liittyvä näköhermon muutos (NORB, glaukooma kehittynyt kuppi/välilevy > 0,7 tai huonosti tasapainoinen jännitys, optinen neuriitti),
  • kokeen suorittaminen mahdotonta tai huono kuvanlaatu
  • mahdottomuus vastustaa,
  • ei saa hyötyä sosiaaliturvajärjestelmästä tai hyötyy siitä kolmannen henkilön kautta
  • tehostetusta suojelusta hyötyvät: alaikäiset, oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksellä vapautensa menettäneet henkilöt, terveydenhuolto- tai sosiaalilaitoksessa oleskelevat henkilöt, oikeusturvan piirissä olevat aikuiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Potilaat, joilla on anteriorinen iskeeminen optinen neuropatia
parhaan näöntarkkuuden arviointi, fondus, verkkokalvon hermokerroksen paksuuden mittaus, ganglionsolujen kerrospaksuuden mittaus sekä makula- ja papillaarinen OCT-angiografia konsultin aikana
kontrolliryhmä. Normaalit silmät
parhaan näöntarkkuuden arviointi, fondus, verkkokalvon hermokerroksen paksuuden mittaus, ganglionsolujen kerrospaksuuden mittaus sekä makula- ja papillaarinen OCT-angiografia konsultin aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vertaa peripapillaarista verisuonitiheyttä silmissä, joilla on anteriorinen iskeeminen optinen neuropatia, ja normaaleissa silmissä OCT-angiografialla
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Verisuonten tiheyden mittaus prosenttiosuutena peripapillaaristen verisuonten miehittämästä alueesta potilailla, joilla on anteriorinen iskeeminen optinen neuropatia ja kontrollihenkilöt
10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vertaa verisuonten mikrovaskulaarista tiheyttä makulatasolla angio-OCT:hen potilailla, joilla on anteriorinen iskeeminen optinen neuropatia, ja kontrollihenkilöillä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Makulan mikrovaskulaarisen tiheyden mittaaminen prosenttiosuutena verisuonten pinta-alasta potilailla, joilla on iskeeminen optinen etummainen neuropatia ja kontrollihenkilöt,
10 minuuttia
Vertaa peripapillaarisia ja makulaarisia mirovaskulaarisia eroja arteriiittisissa ja ei-arteriittisissa anteriorisessa iskeemisessä optisessa neuropatiassa
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Mikrovaskularisaatiotiheyden ja sen poikkeavuuksien (laajeneminen, defekti) mittaus peripapillaarisista angio-OCT-kuvista ryhmässä, jolla on arterittinen optinen neuropatia verrattuna potilaisiin, joilla on ei-arteriittinen optinen neuropatia
10 minuuttia
vertaa kahden optisen levyn mikroverisuonitiheyttä samalla potilaalla: optisen neuropatian ja terveen levyn kanssa
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Peripapillaarisen mikrovaskulaarisen tiheyden mittaus silmässä, jossa on anteriorinen iskeeminen optinen neuropatia ja terve kontralateraalinen silmä samalla potilaalla
10 minuuttia
vertaa peripapillaarisen verkkokalvon hermosäikeiden paksuutta ja ganglionkompleksikerroksen paksuutta potilailla, joilla on anteriorinen iskeeminen optinen neuropatia ja kontrolliryhmä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Verkkokalvon hermosäikeiden paksuuden (RNFL) ja ganglionisen kompleksikerroksen (GCC) paksuuden mittaus OCT:llä 2 ryhmässä
5 minuuttia
Vertaa peripapillaarista ja makulan mikrovaskulaarista tiheyttä iän ja sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Makulan ja peripapillaarisen mikrovaskulaarisen tiheyden mittaaminen angio-OCT-kuvissa vertailua varten eri ikäryhmien välillä
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Poitiers University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NOIA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neuropatia, optinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia