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동맥성 및 비동맥성 전방 허혈성 신경병증에서 OCT 혈관조영술 (NOIA)

2019년 7월 9일 업데이트: Poitiers University Hospital

부종 소실 후 동맥성 및 비동맥성 전방 허혈성 신경병증에서 OCT 혈관조영술을 이용한 유두주위혈관 구조 연구

전허혈성시신경병증은 후모양체동맥의 폐색으로 인해 시신경두의 후층부에 경색이 발생하여 발생합니다. 비동맥성 전방 허혈성 시신경병증은 혈관병증 위험 요인이 있는 50~70세 사이의 사람들에게 더 자주 영향을 미칩니다. 동맥 전방 허혈성 시신경병증은 호튼병에 의해 유발되고, 고령 인구에 영향을 미치며 양측화의 위험 때문에 안과적 응급 상황입니다.

본 연구의 목적은 oCT-혈관조영술을 통해 유두 부종이 소실된 후 전방 허혈성 시신경병증 안(동맥성 및 비동맥성)의 유두주위혈관밀도를 정상안과 비교하는 것이다.

조사자는 전방 허혈성 시신경병증 환자와 정상 환자를 포함할 것입니다. 각 참가자에 대해 조사관은 상담(소요 시간 30분) 동안 최상의 시력, 안압, 폰두스, 망막 신경층 두께, 신경절 세포층 두께 측정, 황반 및 유두 OCT 혈관 조영술을 추정합니다.

조사관은 알 수 있습니다.

  • 후방 섬모체 동맥의 폐색에 뒤이은 유두주위 혈관형성의 변형이 있습니다.
  • 동맥성 및 비동맥성 전방 허혈성 시신경병증에는 차이가 있습니다.
  • 망막층에 신경 병증의 영향이 있습니다.
  • 나이에 따라 peripapillar vascularisation에 차이가 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

전허혈성시신경병증은 후모양체동맥의 폐색으로 인해 시신경두의 후층부에 경색이 발생하여 발생합니다. 비동맥성 전방 허혈성 시신경병증은 혈관병증 위험 요인이 있는 50~70세 사이의 사람들에게 더 자주 영향을 미칩니다. 동맥 전방 허혈성 시신경병증은 호튼병에 의해 유발되고, 고령 인구에 영향을 미치며 양측화의 위험 때문에 안과적 응급 상황입니다.

본 연구의 목적은 oCT-혈관조영술을 통해 유두 부종이 소실된 후 전방 허혈성 시신경병증 안(동맥성 및 비동맥성)의 유두주위혈관밀도를 정상안과 비교하는 것이다.

조사자는 전방 허혈성 시신경병증 환자와 정상 환자를 포함할 것입니다. 각 참가자에 대해 조사관은 상담(소요 시간 30분) 동안 최상의 시력, 안압, 폰두스, 망막 신경층 두께, 신경절 세포층 두께 측정, 황반 및 유두 OCT 혈관 조영술을 추정합니다.

조사관은 알 수 있습니다.

  • 후방 섬모체 동맥의 폐색에 뒤이은 유두주위 혈관형성의 변형이 있습니다.
  • 동맥성 및 비동맥성 전방 허혈성 시신경병증에는 차이가 있습니다.
  • 망막층에 신경 병증의 영향이 있습니다.
  • 나이에 따라 peripapillar vascularisation에 차이가 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
17

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Poitiers, 프랑스, 86000
        • CHU Poitiers

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  • 동맥성 또는 비동맥성 전방 허혈성 시신경병증 환자, > 3개월 또는 유두부종 소실 후
  • 정상적인 시신경과 대칭적인 외관을 가진 제어 대상

설명

포함 기준:

  • 동맥성 또는 비동맥성 전방 허혈성 시신경병증 환자, > 3개월 또는 유두부종 소실 후
  • 녹내장(21mmHg 미만의 안압)으로 진단되지 않고 망막 또는 안와 병리의 전조가 없는 정상적인 시신경 및 대칭적인 외관을 가진 대조군 대상.
  • 영상 획득이 좋은 범위 내에서 백내장 환자를 포함할 수 있습니다.
  • 튜터십, 큐레이터십 또는 종속 없이 무료
  • 사회 보장 제도의 혜택을 받거나 제3자를 통해 혜택을 받는 행위
  • 연구에 대한 명확하고 공정한 정보를 제공한 후 반대하지 않음

제외 기준:

  • 돌이킬 수 없는 시각 장애 또는 황반 침범으로 이어지는 안구 또는 망막 병리(강한 근시 > 6 디옵터, 난시 > 3 디옵터, 망막염 색소증, 망막 중심 동맥 또는 망막 중심 정맥 폐쇄, CRSC, 당뇨병성 망막병증), 또는 백내장 수술을 제외한 안구 또는 망막 수술의 병력.
  • 다른 병리(NORB, 컵/디스크 > 0.7로 진화한 녹내장 또는 균형이 맞지 않는 장력, 시신경염)와 관련된 시신경의 변형이 있는 경우,
  • 시험을 수행하는 것이 불가능하거나 이미지 품질이 좋지 않음
  • 자신의 비 반대를 제공하는 불가능,
  • 사회보장 제도의 혜택을 받지 않거나 제3자를 통해 혜택을 받는 행위
  • 강화된 보호의 혜택을 받는 사람, 즉 미성년자, 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람, 의료 또는 사회 기관에 머무르는 사람, 법적 보호를 받는 성인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
전방 허혈성 시신경병증 환자
상담시 최적시력, 안두, 망막신경층두께, 신경절세포층두께, 황반유두혈관조영술
대조군. 정상적인 눈
상담시 최적시력, 안두, 망막신경층두께, 신경절세포층두께, 황반유두혈관조영술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
전방 허혈성 시신경병증이 있는 눈의 유두주위 혈관 밀도와 OCT 혈관 조영술이 있는 정상 눈의 비교
기간: 10 분
전방 허혈성 시신경병증 환자 및 대조군에서 유두주위혈관이 차지하는 면적의 백분율에 따른 혈관밀도 측정
10 분

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
전방 허혈성 시신경병증 환자와 대조군의 황반 수준에서 혈관 미세혈관 밀도를 angio-OCT와 비교
기간: 10 분
전방 허혈성 시신경병증 환자 및 대조군에서 혈관이 차지하는 면적의 백분율에 의한 황반 미세혈관 밀도 측정,
10 분
동맥성 및 비동맥성 전방 허혈성 시신경병증 환자에서 유두주위 및 황반 미세혈관 차이 비교
기간: 10 분
비동맥성 시신경병증 환자와 비교하여 동맥성 시신경병증 환자군에서 유두주위 혈관-OCT 영상의 미세혈관 형성 밀도 및 그 이상(확장, 결손) 측정
10 분
동일한 환자의 2개의 시신경 유두의 미세혈관 밀도 비교: 시신경병증이 있는 환자와 건강한 디스크
기간: 10 분
전방 허혈성 시신경병증과 건강한 반대쪽 눈이 같은 환자의 안구에서 유두주위 미세혈관 밀도 측정
10 분
전방허혈시신경병증 환자와 대조군의 유두주위망막신경섬유의 두께와 신경절복합체층의 두께 비교
기간: 5 분
OCT를 이용한 망막신경섬유두께(RNFL) 및 신경절복합체층(GCC)두께 측정 2군
5 분
연령별, 성별에 따른 유두주위 및 황반 미세혈관 밀도 비교
기간: 10 분
연령대별 비교를 위한 angio-OCT 영상에서 황반 및 유두주위 미세혈관 밀도 측정
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Poitiers University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 8월 29일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 6월 4일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 6월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2018년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2019년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2019년 7월 9일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • NOIA

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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